- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06414772
Ocena narzędzia elektronicznego zaprojektowanego w celu ułatwienia komunikacji między pacjentami alofonowymi a pediatrami na oddziałach ratunkowych. (ENTENTE)
Ocena narzędzia elektronicznego zaprojektowanego w celu ułatwienia komunikacji między pacjentami alofonicznymi lub pacjentami z trudnościami w komunikacji a lekarzami na dziecięcych oddziałach ratunkowych.
We Francji ponad 21 milionów osób co roku odwiedza oddziały ratunkowe, a 10% z nich mówi słabo lub wcale po francusku. Bariera językowa stanowi problem dla bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki. Ma to również wpływ na aspekty etyczne i finansowe. Częstsze są niepotrzebne badania, częstsze i dłuższe pobyty w szpitalu. Postępowanie z pacjentem może być niewłaściwe. Pacjenci są mniej zadowoleni, rozumieją i w mniejszym stopniu stosują się do zaleceń i zaleceń.
Niektóre rozwiązania są dostępne dla lekarza pogotowia ratunkowego, ale ich znaczenie jest ograniczone. Profesjonalny tłumacz jest niezawodny i bierze pod uwagę aspekty kulturowe, ale jego koszt jest wysoki, a dostępność nie da się pogodzić z opieką w nagłych przypadkach. Tłumaczenie dokonane przez bliskiego krewnego stwarza problem poufności. Tłumaczenie telefoniczne jest dostępne w każdej chwili, ale jest drogie i mniej satysfakcjonujące niż bezpośrednia interakcja. Skomputeryzowane tłumaczenie maszynowe jest ekonomiczne i łatwo dostępne, ale nie uwzględnia wszystkich terminów medycznych. Stanowi to również problem związany z ochroną danych. Fraselatory tłumaczą predefiniowane frazy z precyzją, ale są czasochłonne i proste.
Ponadto pomoce te są wykorzystywane podczas konsultacji. Są zatem trudne do łączenia i zajmują czas pielęgnacyjny.
Czas opieki przeznaczony jest głównie na zebranie wywiadu niezbędnego do postawienia diagnozy, rokowania i podjęcia decyzji o leczeniu.
MARTI to cyfrowe narzędzie do konsultacji pediatrycznych na izbie przyjęć. Jego celem jest umożliwienie lekarzowi pogotowia ratunkowego rozpoczęcia konsultacji z wywiadem lekarskim, uzupełnionym samodzielnie przez rodziców w czasie oczekiwania. Jej treść została opracowana przez lekarzy medycyny ratunkowej.
Bariery językowe i kulturowe pokonuje się dzięki zastosowaniu prostych zwrotów i piktogramów opracowanych wspólnie z lingwistami, szkołami językowymi i organizacjami imigrantów.
MARTI był używany na dziecięcym oddziale ratunkowym. Informacje zwrotne od pacjentów i opiekunów wskazują, że jest on gotowy do przetestowania w rzeczywistych warunkach.
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę, w jaki sposób MARTI poprawia komunikację z alofonem lub osobą mającą trudności ze zrozumieniem, zdaniem lekarza pogotowia ratunkowego prowadzącego konsultację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justine Mirete, MD
- Numer telefonu: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Numer telefonu: 33 3 81 21 81 27
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Kristina Mouyabi
- Numer telefonu: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Francja
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Główny śledczy:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Osoba odpowiedzialna za dziecko przyjęte na oddział ratunkowy pediatryczny.
- Osoba z barierą językową.
- Osoba posługująca się jednym z 11 języków proponowanych przez MARTI.
- Podpisana świadoma zgoda wskazująca, że uczestnik zrozumiał cel i procedury badania oraz wyraża zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie wymogów i ograniczeń związanych z badaniem.
- Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Osoba mająca wspólny język z lekarzem.
- Osoba niepiśmienna.
- Osoba towarzysząca dziecku w sytuacji zagrożenia życia.
- Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego.
- Kobiety w ciąży.
- Przedmiot objęty okresem wykluczenia z innego badania lub w „krajowym rejestrze wolontariuszy”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Z e-narzędziem MARTI
|
Uczestnicy będą korzystać z MARTI w celu ustalenia historii choroby w czasie oczekiwania.
|
Brak interwencji: Bez e-narzędzia MARTI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość komunikacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jakość komunikacji będzie oceniana przy użyciu skali Likerta, którą lekarz ratunkowy wypełnia na koniec konsultacji (niezależnie od tego, czy zastosowano MARTI, czy nie). Pierwotnie skala Likerta to skala ocen, która ocenia opinie, postawy lub zachowania ilościowo w pięciu punktach, wyrażona w następujący sposób: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam. Punkty te uwzględniono w skali badania, którą dostosowano za pomocą takich elementów, jak „Korzystanie z aplikacji MARTI zmniejszyło mój niepokój” (dla opiekunów), „Aplikacja jest łatwa w obsłudze” (dla rodziców) itp. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .