- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414772
Évaluation d'un outil électronique conçu pour faciliter la communication entre les patients allophones et les pédiatres des services d'urgence. (ENTENTE)
Évaluation d'un outil électronique conçu pour faciliter la communication entre les patients allophones ou ayant des difficultés de communication et les médecins des services d'urgence pédiatriques.
En France, plus de 21 millions de personnes se rendent chaque année aux urgences, dont 10 % parlent peu ou pas français. La barrière de la langue constitue un problème pour la sécurité des patients et la qualité des soins. Les aspects éthiques et financiers sont également concernés. Les tests inutiles sont plus fréquents, les séjours hospitaliers plus nombreux et plus longs. La prise en charge du patient peut être inappropriée. Les patients sont moins satisfaits, comprennent et adhèrent moins à la prise en charge et aux recommandations.
Certaines solutions s'offrent au médecin urgentiste, mais leur apport est limité. Un interprète professionnel est fiable et prend en compte les aspects culturels, mais son coût est élevé et sa disponibilité incompatible avec des soins d'urgence. La traduction par un proche pose le problème de la confidentialité. L'interprétation téléphonique est disponible à tout moment, mais elle est coûteuse et moins satisfaisante qu'une interaction directe. La traduction automatique informatisée est économique et facile d’accès, mais ne prend pas en compte tous les termes médicaux. Cela pose également un problème de protection des données. Les phrasélateurs traduisent des phrases prédéfinies avec précision, mais prennent du temps et sont peu sophistiqués.
De plus, ces aides sont utilisées lors de la consultation. Ils sont donc difficiles à combiner et prennent du temps d'entretien.
Ce temps de soins est principalement consacré à l’établissement des antécédents médicaux indispensables au diagnostic, au pronostic et aux décisions thérapeutiques.
MARTI est un outil numérique pour les consultations aux urgences pédiatriques. Son objectif est de permettre à l'urgentiste de démarrer la consultation avec un historique médical complété de manière autonome par les parents pendant leur temps d'attente. Son contenu a été élaboré par des médecins urgentistes.
Les barrières linguistiques et culturelles sont surmontées grâce à l'utilisation de phrases simples et de pictogrammes développés avec des linguistes, des écoles de langues et des organisations d'immigrants.
MARTI a été utilisé dans un service d’urgence pédiatrique. Les retours des patients et des soignants indiquent qu'il est prêt à être testé en conditions réelles.
Cette étude pilote vise à évaluer comment MARTI améliore la communication avec un allophone ou une personne ayant des difficultés de compréhension, selon l'urgentiste en charge de la consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justine Mirete, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 81 21 81 27
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- CHU de Besançon
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Contact:
- Kristina Mouyabi
- Numéro de téléphone: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
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Chercheur principal:
- Justine Mirete, MD
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Trévenans, France
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Chercheur principal:
- Thibaut Pégeot, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Personne responsable d'un enfant admis aux urgences pédiatriques.
- Personne ayant une barrière linguistique.
- Personne parlant une des 11 langues proposées par MARTI.
- Consentement éclairé signé indiquant que le sujet a compris le but et les procédures de l'étude et accepte de participer à l'étude et de respecter les exigences et restrictions inhérentes à l'étude.
- Affiliation à une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Personne qui partage un langage commun avec le médecin.
- Personne analphabète.
- Personne accompagnant un enfant en cas d'urgence mettant sa vie en danger.
- Sujet sans assurance maladie.
- Femmes enceintes.
- Sujet en période d'exclusion d'une autre étude ou dans le "fichier national des volontaires".
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec l'outil électronique MARTI
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Les participants utiliseront MARTI afin d'établir leurs antécédents médicaux pendant leur temps d'attente.
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Aucune intervention: Sans outil électronique MARTI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la communication
Délai: Jour 1
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La qualité de la communication sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert à compléter par le médecin urgentiste en fin de consultation (que MARTI ait été utilisé ou non). À l’origine, l’échelle de Likert est une échelle de notation qui évalue quantitativement les opinions, les attitudes ou les comportements en cinq points exprimés comme suit : tout à fait d’accord, d’accord, neutre, en désaccord, fortement en désaccord. Ces points ont été conservés pour l'échelle de l'étude, qui a été adaptée avec des items tels que « L'utilisation de l'application MARTI a réduit mon anxiété » (pour les soignants), « L'application est facile à utiliser » (pour les parents), etc. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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