- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06414772
Оценка электронного инструмента, предназначенного для облегчения общения между пациентами-аллофонами и педиатрами в отделениях неотложной помощи. (ENTENTE)
Оценка электронного инструмента, предназначенного для облегчения общения между аллофонными пациентами или пациентами с трудностями в общении и врачами детских отделений неотложной помощи.
Во Франции отделения неотложной помощи ежегодно посещают более 21 миллиона человек, 10% из которых плохо или вообще не говорят по-французски. Языковой барьер является проблемой для безопасности пациентов и качества медицинской помощи. Также затрагиваются этические и финансовые аспекты. Ненужные анализы проводятся чаще, пребывание в больнице становится более многочисленным и продолжительным. Ведение пациента может быть неподходящим. Пациенты менее удовлетворены, хуже понимают и соблюдают рекомендации и рекомендации.
Некоторые решения доступны врачам скорой помощи, но их вклад ограничен. Профессиональный переводчик надежен и учитывает культурные аспекты, но его или ее стоимость высока, а доступность несовместима с неотложной помощью. Перевод, выполняемый близким родственником, создает проблему конфиденциальности. Устный перевод по телефону доступен в любое время, но он дорог и менее приятен, чем прямое общение. Компьютерный машинный перевод экономичен и прост в доступе, но не учитывает все медицинские термины. Это также создает проблему защиты данных. Фразеляторы переводят заранее определенные фразы с точностью, но это трудоемко и просто.
Кроме того, эти средства используются во время консультации. Поэтому их сложно совмещать и отнимать время на уход.
Это время ухода в основном посвящено сбору анамнеза, необходимому для постановки диагноза, прогноза и принятия решений о лечении.
MARTI — это цифровой инструмент для консультаций в педиатрических отделениях неотложной помощи. Его цель – дать возможность врачу скорой помощи начать консультацию с истории болезни, заполненной родителями самостоятельно во время ожидания. Его содержание было разработано врачами скорой помощи.
Языковые и культурные барьеры преодолеваются за счет использования простых фраз и пиктограмм, разработанных лингвистами, языковыми школами и организациями иммигрантов.
MARTI использовался в педиатрическом отделении неотложной помощи. Отзывы пациентов и лиц, осуществляющих уход, свидетельствуют о том, что он готов к испытаниям в реальных условиях.
По словам врача скорой помощи, проводившего консультацию, это пилотное исследование призвано оценить, как MARTI улучшает общение с аллофоном или человеком с трудностями понимания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justine Mirete, MD
- Номер телефона: 33 3 81 93 31
- Электронная почта: jmirete@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Номер телефона: 33 3 81 21 81 27
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Kristina Mouyabi
- Номер телефона: 33 3 81 21 83 56
- Электронная почта: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Франция
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Главный следователь:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Лицо, ответственное за ребенка, поступившего в отделение неотложной педиатрической помощи.
- Человек с языковым барьером.
- Человек, говорящий на одном из 11 языков, предложенных МАРТИ.
- Подписанное информированное согласие, подтверждающее, что субъект понял цель и процедуры исследования и согласен участвовать в исследовании и соблюдать требования и ограничения, присущие исследованию.
- Присоединение к медицинской страховке
Критерий исключения:
- Человек, который имеет общий язык с врачом.
- Безграмотный человек.
- Лицо, сопровождающее ребенка, находящегося в опасной для жизни ситуации.
- Субъект без медицинской страховки.
- Беременные женщины.
- Субъект находится в периоде исключения из другого исследования или в «национальном досье добровольца».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: С электронным инструментом MARTI
|
Участники будут использовать MARTI для сбора истории болезни во время ожидания.
|
Без вмешательства: Без электронного инструмента MARTI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество связи
Временное ограничение: 1 день
|
Качество связи будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта, которую должен заполнить врач скорой помощи в конце консультации (независимо от того, использовалась MARTI или нет). Первоначально шкала Лайкерта представляла собой рейтинговую шкалу, которая количественно оценивает мнения, отношения или поведение по пяти пунктам и выражается следующим образом: полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен, категорически не согласен. Эти баллы были сохранены для масштаба исследования, которое было адаптировано с помощью таких пунктов, как «Использование приложения MARTI уменьшило мою тревогу» (для лиц, осуществляющих уход), «Приложение просто в использовании» (для родителей) и т. д. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Языковой барьер
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustЗавершенныйПростуда | Профилактическая эффективность | Пожилой человек с дефицитом ци | Индивидуальный пакетик травяного чая Jade Wind-Barrier | Прагматическое рандомизированное контролируемое исследованиеКитай