- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414772
Az allofón betegek és a gyermekorvosok közötti kommunikációt elősegítő e-eszköz értékelése a sürgősségi osztályokon. (ENTENTE)
Az allofon betegek vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek és a gyermeksürgősségi osztályon dolgozó orvosok közötti kommunikációt elősegítő elektronikus eszköz értékelése.
Franciaországban évente több mint 21 millió ember keresi fel a sürgősségi osztályokat, akiknek 10%-a alig vagy egyáltalán nem beszél franciául. A nyelvi akadály problémát jelent a betegek biztonsága és az ellátás minősége szempontjából. Etikai és pénzügyi szempontok is érintettek. Gyakoribbak a szükségtelen vizsgálatok, gyakoribbak a kórházi tartózkodások és hosszabbak. Előfordulhat, hogy a beteg kezelése nem megfelelő. A betegek kevésbé elégedettek, kevésbé értik meg és kevésbé tartják be a kezelést és az ajánlásokat.
Egyes megoldások a sürgősségi orvosok rendelkezésére állnak, de hozzájárulásuk korlátozott. A hivatásos tolmács megbízható és a kulturális szempontokat is figyelembe veszi, de költsége magas, elérhetősége pedig összeegyeztethetetlen a sürgősségi ellátással. A közeli hozzátartozó által végzett fordítás a titoktartás problémáját veti fel. A telefonos tolmácsolás bármikor elérhető, de költséges és kevésbé kielégítő, mint a közvetlen interakció. A számítógépes gépi fordítás gazdaságos és könnyen hozzáférhető, de nem veszi figyelembe az összes orvosi kifejezést. Ez adatvédelmi problémát is felvet. A kifejezéskészítők pontosan lefordítják az előre meghatározott kifejezéseket, de időigényesek és nem kifinomultak.
Ezenkívül ezeket a segédeszközöket használják a konzultáció során. Ezért nehéz kombinálni őket, és gondozási időt igényelnek.
Ezt a gondozási időt főként a diagnózis, a prognózis és a kezelési döntések szempontjából lényeges kórtörténet felállítására fordítják.
A MARTI egy digitális eszköz gyermeksürgősségi konzultációkhoz. Célja, hogy a sürgősségi orvos a várakozási idő alatt a szülők által önállóan kitöltött kórtörténettel kezdje meg a konzultációt. Tartalmát sürgősségi orvosok dolgozták ki.
A nyelvi és kulturális akadályokat a nyelvészekkel, nyelviskolákkal és bevándorló szervezetekkel közösen kidolgozott egyszerű kifejezések és piktogramok segítségével lehet leküzdeni.
A MARTI-t egy gyermeksürgősségi osztályon használták. A betegek és a gondozók visszajelzései azt mutatják, hogy készen áll a valós körülmények közötti tesztelésre.
A konzultációért felelős sürgősségi orvos szerint ez a kísérleti tanulmány azt a célt szolgálja, hogy értékelje, hogyan javítja a MARTI az allofonnal vagy a szövegértési nehézségekkel küzdő személlyel való kommunikációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justine Mirete, MD
- Telefonszám: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefonszám: 33 3 81 21 81 27
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU de Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Mouyabi
- Telefonszám: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Kutatásvezető:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Franciaország
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Kutatásvezető:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- A gyermekorvosi sürgősségi ellátásra került gyermekért felelős személy.
- Nyelvi akadályokkal küzdő személy.
- A MARTI által javasolt 11 nyelv egyikét beszélő személy.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés, amely jelzi, hogy az alany megértette a vizsgálat célját és eljárásait, és beleegyezik, hogy részt vesz a vizsgálatban, valamint betartja a vizsgálatban rejlő követelményeket és korlátozásokat.
- Egészségbiztosításhoz való csatlakozás
Kizárási kritériumok:
- Az orvossal közös nyelvet beszélő személy.
- Analfabéta ember.
- Életveszélyes vészhelyzetben lévő gyermeket kísérő személy.
- Tárgy egészségbiztosítás nélkül.
- Terhes nők.
- Alany egy másik vizsgálat kizárási időszakában vagy a „nemzeti önkéntes aktában”.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A MARTI e-eszközzel
|
A résztvevők várakozási idejük alatt a MARTI-t használják a kórelőzmény felállítására.
|
Nincs beavatkozás: MARTI e-eszköz nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kommunikáció minősége
Időkeret: 1. nap
|
A kommunikáció minőségét egy Likert-féle skála segítségével értékelik, amelyet a sürgősségi orvos tölt ki a konzultáció végén (akár MARTI-t használtak, akár nem). Eredetileg a Likert-skála egy olyan értékelési skála, amely a véleményeket, attitűdöket vagy viselkedéseket mennyiségileg öt pontban értékeli, a következőképpen kifejezve: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, semlegesek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet. Ezeket a pontokat megtartottuk a tanulmány méretéhez, amelyet olyan tételekkel adaptáltak, mint „A MARTI alkalmazás használata csökkentette a szorongást” (gondozók számára), „Az alkalmazás könnyen használható” (szülők számára) stb. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/739
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelvi akadály
-
Queen Mary University of LondonBefejezveIntestinalis Barrier diszfunkcióEgyesült Királyság
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustBefejezveMegfázás | Megelőző Hatékonyság | Idősek Qi-hiányos alkattal | A személyre szabott Jade Wind-Barrier gyógyteazsák | Pragmatic Randomized Controlled TrialKína
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezEver Neuro Pharma GmbHToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Ischaemiás stroke, akut | Blood Brain BarrierMexikó