- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414772
E-työkalun arviointi, joka on suunniteltu helpottamaan kommunikaatiota allofonipotilaiden ja lastenlääkärien välillä ensiapuosastoilla. (ENTENTE)
Arviointi elektronisesta työkalusta, joka on suunniteltu helpottamaan kommunikaatiota allofonipotilaiden tai kommunikaatiovaikeuksista kärsivien potilaiden ja lasten ensiapuosastojen lääkäreiden välillä.
Ranskassa päivystyspoliklinikalla käy vuosittain yli 21 miljoonaa ihmistä, joista 10 % puhuu vähän tai ei ollenkaan ranskaa. Kielimuuri on ongelma potilasturvallisuudelle ja hoidon laadulle. Myös eettiset ja taloudelliset näkökohdat vaikuttavat. Tarpeettomia tutkimuksia on useammin, sairaalassaoloja on enemmän ja pidempiä. Potilaan hoito saattaa olla sopimatonta. Potilaat ovat vähemmän tyytyväisiä, ymmärtävät ja noudattavat vähemmän johtamista ja suosituksia.
Päivystyslääkärin käytettävissä on joitain ratkaisuja, mutta niiden panos on rajallinen. Ammattimainen tulkki on luotettava ja kulttuuriset näkökohdat huomioiva, mutta hänen kustannukset ovat korkeat ja saatavuus sopimaton ensiavun kanssa. Läheisen sukulaisen käännös aiheuttaa luottamuksellisuusongelman. Puhelintulkkaus on saatavilla milloin tahansa, mutta se on kallista ja vähemmän tyydyttävää kuin suora vuorovaikutus. Tietokoneistettu konekäännös on taloudellinen ja helppokäyttöinen, mutta siinä ei oteta huomioon kaikkia lääketieteellisiä termejä. Se aiheuttaa myös tietosuojaongelman. Fraselaattorit kääntävät ennalta määritettyjä lauseita tarkasti, mutta ne vievät aikaa ja ovat yksinkertaisia.
Lisäksi näitä apuvälineitä käytetään konsultaatiossa. Siksi niitä on vaikea yhdistää ja ne vievät hoitoaikaa.
Tämä hoitoaika käytetään pääasiassa diagnoosin, ennusteen ja hoitopäätösten kannalta välttämättömän sairaushistorian keräämiseen.
MARTI on digitaalinen työkalu lasten päivystykseen. Sen tavoitteena on, että päivystävä lääkäri voi aloittaa käynnin vanhemman omatoimisesti odotusaikana täyttämällä sairaushistorian. Sen sisällön ovat päivystyslääkärit kehittäneet.
Kielelliset ja kulttuuriset esteet ylitetään käyttämällä kielitieteilijöiden, kielikoulujen ja maahanmuuttajajärjestöjen kanssa kehitettyjä yksinkertaisia lauseita ja kuvakkeita.
MARTIa käytettiin lasten päivystysosastolla. Potilailta ja hoitajilta saatu palaute osoittaa, että se on valmis testattavaksi tosielämän olosuhteissa.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan, kuinka MARTI parantaa kommunikaatiota allofonin tai ymmärtämisvaikeuksista kärsivän henkilön kanssa konsultaatiosta vastaavan päivystyslääkärin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine Mirete, MD
- Puhelinnumero: 33 3 81 93 31
- Sähköposti: jmirete@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 81 21 81 27
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Mouyabi
- Puhelinnumero: 33 3 81 21 83 56
- Sähköposti: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Ranska
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Päätutkija:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Lasten ensiapuun joutuneesta lapsesta vastaava henkilö.
- Henkilö, jolla on kielimuuri.
- Henkilö, joka puhuu yhtä MARTIN ehdottamista 11 kielestä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytavat ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia ja rajoituksia.
- Liittyminen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on yhteinen kieli lääkärin kanssa.
- Lukutaidoton henkilö.
- Henkilö, joka seuraa lasta hengenvaarallisessa hätätilanteessa.
- Aihe ilman sairausvakuutusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Kohde toisen tutkimuksen poissulkemisjaksossa tai "kansallisessa vapaaehtoistiedostossa".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MARTI e-työkalulla
|
Osallistujat käyttävät MARTIa sairaushistorian selvittämiseen odotusaikansa aikana.
|
Ei väliintuloa: Ilman MARTI e-työkalua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Viestinnän laatua arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka päivystyslääkäri täyttää konsultaation lopussa (käytettiinkö MARTIa vai ei). Alun perin Likert-asteikko on luokitusasteikko, joka arvioi mielipiteitä, asenteita tai käyttäytymistä kvantitatiivisesti viidellä pisteellä ilmaistuna seuraavasti: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä. Nämä pisteet on säilytetty tutkimuksen mittakaavassa, johon on mukautettu kohteita, kuten "MARTI-sovelluksen käyttö vähensi ahdistustani" (hoitajille), "Sovellus on helppokäyttöinen" (vanhemmille) jne. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielimuuri
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustValmisFlunssa | Ennaltaehkäisevä tehokkuus | Vanhukset, joilla on Qi-puutos | Yksilöllinen Jade Wind Barrier -yrttiteepussi | Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu kokeiluKiina