- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06414772
Evaluering af et e-værktøj designet til at lette kommunikationen mellem allofone patienter og børnelæger på akutmodtagelser. (ENTENTE)
Evaluering af et elektronisk værktøj designet til at lette kommunikationen mellem allofone patienter eller patienter med kommunikationsvanskeligheder og læger på pædiatriske akutafdelinger.
I Frankrig besøger over 21 millioner mennesker årligt akutmodtagelser, hvoraf 10 % taler lidt eller intet fransk. Sprogbarrieren er et problem for patientsikkerheden og kvaliteten af behandlingen. Etiske og økonomiske aspekter er også berørt. Unødvendige tests er hyppigere, hospitalsophold flere og længere. Patientens håndtering kan være uhensigtsmæssig. Patienterne er mindre tilfredse, forstår og overholder mindre ledelse og anbefalinger.
Nogle løsninger er tilgængelige for akutlægen, men deres bidrag er begrænset. En professionel tolk er pålidelig og tager hensyn til kulturelle aspekter, men hans eller hendes omkostninger er høje, og tilgængeligheden er uforenelig med akuthjælp. Oversættelse foretaget af en nærtstående udgør problemet med fortrolighed. Telefontolkning er tilgængelig til enhver tid, men er dyrt og mindre tilfredsstillende end direkte interaktion. Computerstyret maskinoversættelse er økonomisk og let tilgængelig, men tager ikke hensyn til alle medicinske termer. Det udgør også et databeskyttelsesproblem. Fraselatorer oversætter foruddefinerede sætninger med præcision, men er tidskrævende og usofistikerede.
Derudover bruges disse hjælpemidler under konsultationen. De er derfor svære at kombinere og tager plejetid.
Denne plejetid er hovedsageligt afsat til at etablere sygehistorie, der er afgørende for diagnose, prognose og behandlingsbeslutninger.
MARTI er et digitalt værktøj til pædiatriske skadestuekonsultationer. Formålet er at gøre det muligt for akutlægen at starte konsultationen med en sygehistorie, der er udfyldt selvstændigt af forældrene i deres ventetid. Indholdet er udviklet af akutlæger.
Sproglige og kulturelle barrierer overvindes ved at bruge simple sætninger og piktogrammer udviklet med lingvister, sprogskoler og indvandrerorganisationer.
MARTI blev brugt på en pædiatrisk skadestue. Feedback fra patienter og plejere indikerer, at den er klar til at blive testet under virkelige forhold.
Denne pilotundersøgelse er designet til at evaluere, hvordan MARTI forbedrer kommunikationen med en allofon eller en person med forståelsesvanskeligheder, ifølge akutlægen, der er ansvarlig for konsultationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justine Mirete, MD
- Telefonnummer: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefonnummer: 33 3 81 21 81 27
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Kristina Mouyabi
- Telefonnummer: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Frankrig
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Ledende efterforsker:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Ansvarlig for et barn, der er indlagt i pædiatrisk nødsituation.
- Person med sprogbarriere.
- Person, der taler et af de 11 sprog foreslået af MARTI.
- Underskrevet informeret samtykke, der angiver, at forsøgspersonen har forstået formålet med og procedurerne for undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen og at overholde de krav og begrænsninger, der er iboende i undersøgelsen.
- Tilknytning til en sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Person, der deler et fælles sprog med lægen.
- Analfabet person.
- Person, der ledsager et barn i en livstruende nødsituation.
- Emne uden sygesikring.
- Gravid kvinde.
- Emne i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller i "den nationale frivillige fil".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Med MARTI e-værktøj
|
Deltagerne vil bruge MARTI til at fastslå sygehistorien i deres ventetid.
|
Ingen indgriben: Uden MARTI e-værktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Dag 1
|
Kvaliteten af kommunikationen vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala, som skal udfyldes af akutlægen ved afslutningen af konsultationen (uanset om MARTI blev brugt eller ej). Oprindeligt er Likert-skalaen en vurderingsskala, der vurderer meninger, holdninger eller adfærd kvantitativt i fem punkter udtrykt som følger: meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig. Disse point er blevet holdt for undersøgelsens skala, som blev tilpasset med emner som "At bruge MARTI-appen reducerede min angst" (for omsorgspersoner), "Appen er nem at bruge" (for forældre) osv. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .