Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di uno strumento elettronico progettato per facilitare la comunicazione tra pazienti allofoni e pediatri nei dipartimenti di emergenza. (ENTENTE)

13 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione di uno strumento elettronico progettato per facilitare la comunicazione tra pazienti allofoni o pazienti con difficoltà di comunicazione e medici nei dipartimenti di emergenza pediatrica.

In Francia, ogni anno oltre 21 milioni di persone si recano al pronto soccorso, il 10% delle quali parla poco o niente il francese. La barriera linguistica rappresenta un problema per la sicurezza del paziente e la qualità dell’assistenza. Sono interessati anche gli aspetti etici e finanziari. Gli esami non necessari sono più frequenti, i ricoveri ospedalieri più numerosi e più lunghi. La gestione del paziente potrebbe essere inappropriata. I pazienti sono meno soddisfatti, capiscono e aderiscono meno alla gestione e alle raccomandazioni.

Alcune soluzioni sono a disposizione del medico d’urgenza, ma il loro contributo è limitato. Un interprete professionista è affidabile e tiene conto degli aspetti culturali, ma i suoi costi sono elevati e la sua disponibilità è incompatibile con le cure di emergenza. La traduzione effettuata da un parente stretto pone il problema della riservatezza. L'interpretazione telefonica è disponibile in qualsiasi momento, ma è costosa e meno soddisfacente dell'interazione diretta. La traduzione automatica computerizzata è economica e di facile accesso, ma non tiene conto di tutti i termini medici. Pone anche un problema di protezione dei dati. I frasatori traducono frasi predefinite con precisione, ma richiedono molto tempo e sono poco sofisticati.

Inoltre, questi ausili vengono utilizzati durante la consultazione. Sono quindi difficili da combinare e richiedono tempo per la cura.

Questo tempo di cura è dedicato principalmente alla definizione dell'anamnesi medica essenziale per la diagnosi, la prognosi e le decisioni terapeutiche.

MARTI è uno strumento digitale per le consultazioni del pronto soccorso pediatrico. Il suo scopo è quello di consentire al medico d'urgenza di avviare la consultazione con l'anamnesi compilata autonomamente dai genitori durante il tempo di attesa. Il suo contenuto è stato sviluppato da medici di emergenza.

Le barriere linguistiche e culturali vengono superate attraverso l'uso di semplici frasi e pittogrammi sviluppati con linguisti, scuole di lingua e organizzazioni di immigrati.

MARTI è stato utilizzato in un pronto soccorso pediatrico. Il feedback dei pazienti e degli operatori sanitari indica che è pronto per essere testato in condizioni di vita reale.

Questo studio pilota è progettato per valutare come MARTI migliora la comunicazione con un allofono o una persona con difficoltà di comprensione, secondo il medico d'urgenza incaricato della visita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
  • Numero di telefono: 33 3 81 21 81 27

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justine Mirete, MD
      • Trévenans, Francia
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Investigatore principale:
          • Thibaut Pégeot, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Persona responsabile di un bambino ricoverato in Pronto Soccorso Pediatrico.
  • Persona con barriera linguistica.
  • Persona che parla una delle 11 lingue proposte da MARTI.
  • Consenso informato firmato indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure dello studio e accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e le restrizioni inerenti allo studio.
  • Affiliazione con un'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Persona che condivide un linguaggio comune con il medico.
  • Persona analfabeta.
  • Persona che accompagna un bambino in pericolo di vita.
  • Soggetto senza assicurazione sanitaria.
  • Donne incinte.
  • Soggetto nel periodo di esclusione di un altro studio o nella "scheda nazionale dei volontari".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con lo strumento elettronico MARTI
I partecipanti utilizzeranno MARTI per stabilire la storia medica durante il tempo di attesa.
Nessun intervento: Senza e-tool MARTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della comunicazione
Lasso di tempo: Giorno 1

La qualità della comunicazione sarà valutata utilizzando una scala di tipo Likert da compilare dal medico d'urgenza al termine della consultazione (indipendentemente dal fatto che sia stata utilizzata MARTI o meno).

In origine, la scala Likert è una scala di valutazione che valuta quantitativamente opinioni, atteggiamenti o comportamenti in cinque punti espressi come segue: fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo. Questi punti sono stati mantenuti per la scala dello studio, che è stato adattato con elementi come "L'uso dell'app MARTI ha ridotto la mia ansia" (per gli operatori sanitari), "L'app è facile da usare" (per i genitori), ecc.

Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Barriera linguistica

3
Sottoscrivi