- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414772
Vyhodnocení e-nástroje určeného k usnadnění komunikace mezi allophone pacienty a pediatry na odděleních urgentního příjmu. (ENTENTE)
Hodnocení elektronického nástroje určeného k usnadnění komunikace mezi alofonními pacienty nebo pacienty s komunikačními potížemi a lékaři na odděleních dětské pohotovosti.
Ve Francii ročně navštíví pohotovostní oddělení více než 21 milionů lidí, z nichž 10 % mluví francouzsky málo nebo vůbec. Jazyková bariéra je problémem pro bezpečnost pacientů a kvalitu péče. Ovlivněny jsou také etické a finanční aspekty. Častější jsou zbytečné testy, početnější a delší pobyty v nemocnici. Vedení pacienta může být nevhodné. Pacienti jsou méně spokojeni, chápou a méně dodržují management a doporučení.
Některá řešení má lékař na pohotovosti k dispozici, ale jejich přínos je omezený. Profesionální tlumočník je spolehlivý a bere v úvahu kulturní aspekty, ale jeho náklady jsou vysoké a dostupnost neslučitelná s pohotovostní péčí. Překlad blízkým příbuzným představuje problém důvěrnosti. Telefonické tlumočení je dostupné kdykoli, ale je drahé a méně uspokojivé než přímá interakce. Počítačový strojový překlad je ekonomický a snadno dostupný, ale nebere v úvahu všechny lékařské termíny. To také představuje problém s ochranou dat. Frázelátory překládají předdefinované fráze s přesností, ale jsou časově náročné a nenáročné.
Tyto pomůcky se navíc využívají při konzultaci. Je proto obtížné je kombinovat a zabírají čas na péči.
Tato doba péče je věnována především zjištění anamnézy, která je nezbytná pro diagnózu, prognózu a rozhodnutí o léčbě.
MARTI je digitální nástroj pro konzultace na dětské pohotovosti. Jejím cílem je umožnit lékaři urgentního příjmu zahájit konzultaci s anamnézou, kterou autonomně vyplní rodiče během čekací doby. Jeho obsah byl vyvinut lékaři na pohotovosti.
Jazykové a kulturní bariéry se překonávají pomocí jednoduchých frází a piktogramů vyvinutých ve spolupráci s lingvisty, jazykovými školami a organizacemi přistěhovalců.
MARTI byl použit na dětské pohotovosti. Zpětná vazba od pacientů a pečovatelů naznačuje, že je připraven k testování v reálných podmínkách.
Tato pilotní studie je navržena tak, aby vyhodnotila, jak MARTI zlepšuje komunikaci s alofonem nebo osobou s potížemi s porozuměním, podle lékaře na pohotovosti odpovědného za konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Justine Mirete, MD
- Telefonní číslo: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 81 21 81 27
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Kristina Mouyabi
- Telefonní číslo: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Francie
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Osoba odpovědná za dítě přijaté na pediatrickou pohotovost.
- Osoba s jazykovou bariérou.
- Osoba hovořící jedním z 11 jazyků navržených MARTI.
- Podepsaný informovaný souhlas uvádějící, že subjekt porozuměl účelu a postupům studie a souhlasí s účastí ve studii a s dodržováním požadavků a omezení vyplývajících ze studie.
- Příslušnost ke zdravotní pojišťovně
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která sdílí společný jazyk s lékařem.
- Negramotný člověk.
- Osoba doprovázející dítě v případě mimořádné události ohrožující život.
- Předmět bez zdravotního pojištění.
- Těhotná žena.
- Subjekt ve vylučovacím období jiné studie nebo v „národním souboru dobrovolníků“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: S e-nástrojem MARTI
|
Účastníci využijí MARTI ke zjištění anamnézy během čekací doby.
|
Žádný zásah: Bez e-nástroje MARTI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita komunikace
Časové okno: Den 1
|
Kvalita komunikace bude posouzena pomocí škály Likertova typu, kterou vyplní lékař na pohotovosti na konci konzultace (zda byl použit MARTI či nikoli). Původně byla Likertova škála hodnotící škálou, která kvantitativně hodnotí názory, postoje nebo chování v pěti bodech vyjádřených takto: zcela souhlasím, souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím. Tyto body byly zachovány pro rozsah studie, který byl upraven o položky jako „Používání aplikace MARTI snížilo moji úzkost“ (pro pečovatele), „Aplikace se snadno používá“ (pro rodiče) atd. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .