局所進行性陰茎がんに対するトリプリズマブ術前補助療法と組み合わせた TIP レジメン

包含基準:

1. 組織学または細胞学によって確認された扁平上皮癌。
2. 臨床病期は局所進行性陰茎がん（T4、任意の N 期、または任意の T 期、N3）です。
3. 新たに診断された患者または再発した患者に対して、以前に化学療法を受けていないこと、または最後の化学療法から再発までの期間が 12 か月を超えていないこと。
4. 固形腫瘍有効性評価基準 RECIST1.1 に従って測定可能な病変が少なくとも 1 つあります。
5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のスコアは 0-2 でした。
6. 血液髄機能: ヘモグロビン(Hb) >/= 80g/L;白血球数 >/= 3.0x10^9/L;好中球数 >/= 1.5x10^9/L;血小板数 >/ = 100x10^9/L;
7. 肝機能: AST、ALT、ALP </= 2.5 ULN;総ビリルビン </= 1.5 ULN;
8. 推定生存期間 >/= 12 か月。
9. 全身臓器の重篤な疾患歴がないこと。
10. 参加者はこの研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

1. 末梢神経障害度 >/=2 (患者の機能に影響を与える);
2. 登録前4週間以内に他の実験的薬物治療を受けたことがある。
3. -現在他のがんを患っている患者、または過去5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。 ただし、(1) 治癒した皮膚の非悪性黒色腫。 (2) 低リスク前立腺がんを含む治癒可能な腫瘍（T1a、グリーソンスコア<6、PSA<0.5ng/ml）、 表在性膀胱がんなど。 (3) 他の固形腫瘍は根治療法を受けており、少なくとも 5 年間再発または転移が見つかっていない。
4. その他の重篤または管理が不十分な付随疾患。以下を含みますが、これらに限定されません。(1) 6 か月以内の心血管、肝臓、呼吸器、腎臓、血液、内分泌系または精神神経系の重度または急性発作の病歴。 (2) 活動性感染症歴があり、登録前 2 週間以内に抗生物質による治療が必要である。 (3) うっ血性心不全（グレード III ～ IV）。 (4)6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の既往歴のある方