Régimen TIP combinado con terapia neoadyuvante con triplizumab para el cáncer de pene localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de células escamosas confirmado por histología o citología;
2. El estadio clínico es cáncer de pene localmente avanzado (T4, cualquier estadio N; o cualquier estadio T, N3);
3. Ninguna quimioterapia previa para pacientes recién diagnosticados o en recaída o el tiempo desde la última quimioterapia hasta la recaída debe ser superior a 12 meses;
4. Hay al menos una lesión medible según el estándar de evaluación de eficacia de tumores sólidos RECIST1.1;
5. el Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) obtuvo 0-2;
6. Función de la médula sanguínea: Hemoglobina (Hb) >/= 80 g/L; Recuento de glóbulos blancos >/= 3,0x10^9/L; Recuento de neutrófilos >/= 1,5x10^9/L; Recuento de plaquetas >/ = 100x10^9/L;
7. Función hepática: AST, ALT, ALP </= 2,5 LSN; Bilirrubina total </= 1,5 LSN;
8. Supervivencia estimada >/= 12 meses;
9. Sin antecedentes de enfermedades graves de un órgano sistémico;
10. El participante comprende el procedimiento de este estudio y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Grado de neuropatía periférica >/=2 (que afecta la función del paciente);
2. Recibió previamente cualquier otro tratamiento con medicamentos experimentales dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
3. Pacientes con otro cáncer en la actualidad o con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años. Excepto (1) melanoma no maligno de piel curada; (2) Tumor curable, incluido el cáncer de próstata de bajo riesgo (T1a, puntuación de Gleason <6, PSA <0,5 ng/ml), cáncer de vejiga superficial, etc.; (3) Otros tumores sólidos han recibido tratamiento radical y no se ha encontrado recurrencia o metástasis al menos durante 5 años;
4. Otras enfermedades concomitantes graves o mal controladas, que incluyen, entre otras, (1) antecedentes de enfermedades de ataque graves o agudas del sistema cardiovascular, hepático, respiratorio, renal, sanguíneo, endocrino o neuropsiquiátrico en un plazo de 6 meses; (2) Historial de infección activa y tratamiento con antibióticos necesario dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción; (3) Insuficiencia cardíaca congestiva (grado III-IV); (4) angina de pecho inestable o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses