Regime TIP combinado com terapia neoadjuvante triplizumabe para câncer de pênis localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Carcinoma espinocelular confirmado por histologia ou citologia;
2. O Estágio Clínico é o câncer de pênis localmente avançado (T4, qualquer estágio N; ou qualquer estágio T, N3);
3. Nenhuma quimioterapia anterior para pacientes recém-diagnosticados ou recidivantes ou o tempo desde a última quimioterapia até a recidiva deve ser superior a 12 meses;
4. Há pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o padrão de avaliação de eficácia de tumores sólidos RECIST1.1;
5. o Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) obteve pontuação de 0-2;
6. Função da medula sanguínea: Hemoglobina (Hb) >/= 80g/L; Contagem de leucócitos >/= 3,0x10^9/L; Contagem de neutrófilos >/= 1,5x10^9/L; Contagem de plaquetas >/ = 100x10^9/L;
7. Função hepática: AST, ALT, ALP </= 2,5 ULN; Bilirrubina total </= 1,5 LSN;
8. Sobrevida estimada >/= 12 meses;
9. Nenhuma história prévia de doença grave de um órgão sistêmico;
10. O participante entende o procedimento do estudo e assina o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Grau de neuropatia periférica >/=2 (afetando a função do paciente);
2. Recebeu anteriormente qualquer outro tratamento medicamentoso experimental nas 4 semanas anteriores à inscrição;
3. Pacientes com outro tipo de câncer no momento ou com histórico de outros tumores malignos nos últimos 5 anos. Exceto (1) Melanoma não maligno de pele curado; (2) Tumor curável, incluindo câncer de próstata de baixo risco (T1a, escore de Gleason<6, PSA<0,5ng/ml), câncer superficial de bexiga e assim por diante; (3) Outros tumores sólidos receberam tratamento radical e nenhuma recorrência ou metástase foi encontrada há pelo menos 5 anos;
4. Outras doenças concomitantes graves ou mal controladas, incluindo, mas não se limitando a (1) história de doença de ataque grave ou agudo do sistema cardiovascular, hepático, respiratório, renal, sanguíneo, endócrino ou neuropsiquiátrico dentro de 6 meses; (2) História de infecção ativa e necessidade de tratamento com antibióticos nas 2 semanas anteriores à inscrição; (3) Insuficiência cardíaca congestiva (grau III-IV); (4) Angina de peito instável ou história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses