국소적으로 진행된 음경암에 대한 Triplizumab 신보강 요법과 결합된 TIP 요법

포함 기준:

1. 조직학 또는 세포학에 의해 확인된 편평 세포 암종;
2. 임상 단계는 국소적으로 진행된 음경암(T4, 임의의 N 단계; 또는 임의의 T 단계, N3)이고;
3. 새로 진단되거나 재발된 환자에 대한 이전 화학요법이 없어야 하며 마지막 화학요법부터 재발까지의 시간이 12개월을 초과해서는 안 됩니다.
4. 고형 종양 효능 평가 표준 RECIST1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있고;
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)는 0-2를 기록했습니다.
6. 혈액 골수 기능: 헤모글로빈(Hb) >/= 80g/L; 백혈구 수 >/= 3.0x10^9/L; 호중구 수 >/= 1.5x10^9/L; 혈소판 수 >/ = 100x10^9/L;
7. 간 기능: AST, ALT, ALP </= 2.5 ULN; 총 빌리루빈 </= 1.5 ULN;
8. 예상 생존 기간 >/= 12개월;
9. 전신 기관의 이전 심각한 질병 병력이 없습니다.
10. 참가자는 이 연구 절차를 이해하고 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

1. 말초 신경병증 정도 >/=2(환자의 기능에 영향을 미침);
2. 등록 전 4주 이내에 이전에 다른 실험 약물 치료를 받은 적이 있는 경우
3. 현재 다른 암을 앓고 있거나, 최근 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자. (1) 치유된 피부 비악성 흑색종을 제외함; (2) 저위험 전립선암(T1a, Gleason 점수<6, PSA<0.5ng/ml)을 포함한 치료 가능한 종양, 표재성 방광암 등; (3) 기타 고형암은 근치적 치료를 받았고, 최소 5년 동안 재발이나 전이가 발견되지 않았습니다.
4. (1) 6개월 이내에 심혈관, 간, 호흡기, 신장, 혈액, 내분비 또는 신경정신계의 중증 또는 급성 발작 질환 병력; (2) 활성 감염 이력이 있고 등록 전 2주 이내에 항생제 치료가 필요했습니다. (3) 울혈성 심부전(등급 III-IV); (4) 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색의 병력이 있는 경우