中心静脈カテーテルに関連する血栓症を評価するための解剖およびフォトンカウンティングコンピューター断層撮影法 (PHOTO CAT)
中心静脈カテーテルに関連する血栓症を評価するための解剖およびフォトンカウンティングコンピューター断層撮影 (PHOTO CAT)
中心静脈(CVC)は現代の医療において不可欠ですが、残念ながら血栓症などの合併症を伴います。 最近発表された研究では、死亡患者 12 人中 12 人が無症候性 CVK 関連血栓症を患っていたことが示されました。 この問題を明らかにするために、私たちは現在の研究を計画しました。 サブ研究 1 には、臨床解剖のために紹介された死亡した CVC 患者が含まれています。 解剖の前に、故人はフォトンカウンティングコンピュータ断層撮影(CT)スキャンで検査され、結果が比較されます。
サブ研究 2 には、造影剤を使用しないさまざまな CT スキャンのために紹介された CVC の生存患者が含まれます。 インフォームドコンセントの後、患者はパート 1 で信頼性が検証されたフォトンカウンティング CT で検査され、無症候性 CVC 関連血栓症の発生率が報告されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
中心静脈カテーテルに関連する血栓症を評価するための解剖およびフォトンカウンティングコンピューター断層撮影 (PHOTO CAT)
目的と具体的な目的 現在のプロジェクト (PHOTO CAT) の目的は、新しい高解像度フォトンカウンティングコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを使用して、中心静脈カテーテル (CVC) に関連する無症状血栓症の有病率を評価し、そのパフォーマンスを評価することです。臨床解剖とフォトンカウンティング CT の比較。
科学的な疑問
- フォトンカウンティング CT は、後の解剖で検出された無症状の CVK 関連血栓症を診断できますか?
- 既存の CVC を患っている死亡者の解剖では、CVC 関連の血栓がどのくらい頻繁に発生しますか?
- フォトンカウンティング DT のパフォーマンスは臨床解剖とどのように比較されますか?
- さまざまな理由でフォトンカウンティング DT を実施し、CVC を患っているコホートにおいて、CVC 関連の血栓症はどのくらい一般的ですか?
- DT プロトコルを調整することでイメージングを改善できますか?
- 生きている患者の超音波スキャンは、フォトンカウンティング CT で検出された無症状の CVK 関連血栓症を診断できますか?
バックグラウンド CVC は現代の医療に不可欠であり、幅広い用途があります。 それらは中央血流への直接アクセスを可能にし、とりわけ医薬品、栄養の投与、血液循環の監視に使用されます。 残念なことに、それらは血栓症を含むさまざまな合併症を伴います。 研究では、生存患者における血栓症の発生率は5~30%であると報告されています[1~3]。 CVC が血管に導入されると、多くの生理学的防御システムが開始されます。 炎症と凝固が活性化され、カテーテルの周囲にフィブリンストッキングが形成されます [4-7]。 これはカテーテル関連の血栓症に発展する可能性があり、肺塞栓症や感染症など、患者に重大な結果をもたらす可能性があります[8、9]。
フォトンカウンティング DT は新世代の DT です。 これが従来のものと異なるのは、人体を通過する放射線が各 X 線を測定する新しいタイプの検出器で検出されることです。これにより、従来の CT と比較して、特定の放射線量に対して大幅に高い精度と分解能が得られます [10]。 これは、肺の高解像度 CT などの詳細な形態に依存する画像診断において特に価値があります。 画像解像度を維持しながら、可能な限り少ない放射線量とコントラスト量でその潜在能力を最大限に発揮するには、フォトンカウンティング DT のプロトコルの設計を最適化する必要があります。
CVC関連の血栓症や血管変化に関する剖検研究はほとんどない。 1994 年の一連の症例では、血管壁の変化が肉眼的に検査され、バイオフィルムが電子顕微鏡で評価されました。 すべての CVC (n = 72) の表面にフィブリンストッキングが存在し、壁に取り付けられた血栓症が症例の 38% で報告されました [9]。 別の解剖研究では、Forauerらは次のように述べている。らは、炎症細胞による中膜の浸潤を伴う内膜損傷やさまざまな程度の付着血栓を含む重篤な CVC 関連の血管変化を実証しました [11]。 ウィッチマンら。公開されたデータでは、61 人の人間の解剖において肉眼で見えるカテーテル関連血栓症の有病率が 38% であることを示しています [12]。 最近発表された解剖研究では、12 例中 12 例が解剖時に CVC 関連の壁血栓症を患っており、そのほとんどが CVC の遠位部分に位置していることが示されました [13]。
超音波を使用して CVC 関連の血栓症がどの程度一般的であるかを調査した臨床研究も多数あります。 よく計画された前向き研究では、ICU 患者の 16.9% が無症状の CVK 関連血栓症を患っていました [1]。 超音波法の問題は、CVC の遠位部分を超音波で視覚化することが難しいことです。これは、血栓症の発生率が過小評価される危険性があることを意味します。
材料と方法 無症候性 CVK 関連血栓症がどの程度一般的であるかを調査するために、我々は、フォトンカウンティング CT を含む 2 つのサブ研究からなる現在のプロジェクトを提案します。
サブ研究 1 では、フォトンカウンティング CT を使用して、臨床的適応により解剖のために紹介された死亡した集中治療患者をその場で CVC で検査します。 DTはCVCで静脈に焦点を当てていますが、全身検査も行う予定です。 両方の検査結果は、検査後に行われる臨床解剖と比較されます。 PHOTO CAT のこの最初の部分には、質問 1 ~ 3 が含まれています。
サブ研究 2 では、造影剤なしの CT スキャンのために紹介された生きている CVC 患者を募集する予定です。 同意後、フォトンカウンティングCTによる研究は2段階で実施されます。 まず、患者様がご紹介された検査が行われます。 第 2 段階では、研究目的で静脈内造影剤と放射線をできるだけ少なくして、CVC を使用して静脈に対して的を絞った検査が実行されます。 CT スキャンの前後 12 時間以内に、CVC が位置する静脈の超音波スキャンを実行する予定です。 目的は、フォトンカウンティング CT と比較して、CVK 関連血栓症の検出における超音波検査のパフォーマンスを評価することです。 PHOTO CAT のサブスタディ 2 には質問 4 ~ 6 が含まれます。
データと統計の分析 これまで、CVK 関連の血栓を検出するためにフォトンカウンティング CT を使用した人はいませんでした。 したがって、私たちは現在の研究を計画していますが、これは探索的な性質のものであり、その結果は将来の研究でサンプルサイズの計算の基礎を形成する可能性があります。
重要性 CVK 患者では、無症状の CVK 関連血栓症が非常に一般的です。 これらは臨床上の問題を引き起こすことは驚くほど少ないようです。 ただし、CVC 関連の血栓症が引き起こす実際の症状のいくつかは、気づかれないか、患者に CVC を必要とする原因となった病気の症状として誤解される可能性があることに注意する必要があります。 中心静脈アクセスのリスクと利点を代替手段(末梢静脈アクセス、正中線、PICCLINE、ポース・ア・カテ)と比較して評価するために、また、治療法を開発する上で、無症候性 CVC 関連血栓症の実際の発生率を知ることが重要です。血栓形成性の低い新しい CVC 素材。
このサブスタディは、フォトンカウンティング CT のプロトコルを改良するための条件を提供し、それによって画質を維持しながら放射線量と造影剤量を最小限に抑えることができます。 これは、この新しい CT 技術の臨床実装の一部です。
参考文献
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- Ostlund A、Flaring U、Norberg A 他 経皮的非トンネル中心静脈カテーテルを使用している小児における静脈血栓症の発生率と危険因子。 Br J アネス。 2019年; 123(3):316-24。
- リー・AY、カンプハイゼンPW。 癌患者におけるカテーテル関連血栓症の疫学と予防。 J・スロンブ・ヘモスト。 2012年; 10(8):1491-9。
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- Passaro G、Pittiruti M、La Greca A. 線維芽細胞性スリーブ、無視されがちな静脈アクセス装置の合併症:物語的レビュー。 J バスク アクセス。 2021年; 22(5):801-13。
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- Wichmann D、Heinemann A、Zahler S 他。 仮想解剖によって検出された集中治療室におけるデバイス関連の合併症の前向き研究。 Br J アネス。 2018年; 120(6):1229-36。
- Rockholt MM、Naddi L、Badri AM、Englund E、Kander T. 短期中心静脈カテーテルによる静脈の巨視的および顕微鏡的変化: 観察解剖研究。 BMC 麻酔薬。 2024年; 24(1):
- エイコック RD、ウェスタファー LM、ボクセン JL、マジュレシ N、シェーンフェルド EM、バンヌル RR。 コンピューター断層撮影後の急性腎損傷: メタ分析。 アン・エマーグ・メッド。 2018年; 71(1):44-53。 e4.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas Kander, PhD
- 電話番号:+4646171163
- メール:thomas.kander@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emilia Ängeby Eriksson, MD
- 電話番号:+4646175155
- メール:emilia.angeby@med.lu.se
研究場所
-
-
Skåne
-
Lund、Skåne、スウェーデン、22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
サブ研究 1: 中心静脈カテーテルが留置されており、解剖の臨床適応がある疾患患者
サブ研究 2: 中心静脈カテーテルが留置され、静脈内造影剤を使用しない CT スキャンを受診した生存患者
説明
サブスタディ 1
包含基準:
- 中心静脈カテーテルが留置されており、解剖の臨床適応がある疾患患者
- 次に近い者からの情報提供と署名による同意
除外基準:
- なし
サブ研究 2 の包含基準
- 中心静脈カテーテルが留置されている生存患者で、静脈内造影剤を使用しない CT スキャンを受診する患者
- 患者からの情報を伝え、署名された同意書
除外基準
- GFR <15 mL/分/1.73 m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
中心静脈カテーテルを留置されている疾患患者
サブスタディ 1、中心静脈カテーテルを留置している疾患患者
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フォトンカウンティングCTが実行され、その結果が解剖の結果と比較されます。
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中心静脈カテーテルを留置されている生存患者
中心静脈カテーテルが留置されている生存患者で、静脈内造影剤を使用せずにCTスキャンを受診する患者
|
患者はフォトンカウンティングCTを使用して検査されます。
調査の前に、患者は超音波で調査されます。
2 つのモダリティの結果が比較されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患患者における中心静脈カテーテルに関連した静脈血栓症の発生率
時間枠:解剖時
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解剖時に中心静脈カテーテルに関連した静脈血栓症が検出された
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解剖時
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疾患患者に対するフォトンカウンティングCTの性能
時間枠:死後。 CTスキャンと解剖は死後1週間以内に行われます
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フォトンカウンティングCTの性能は、CTの所見と解剖の所見を比較することによって評価されます。
|
死後。 CTスキャンと解剖は死後1週間以内に行われます
|
生存患者における中心静脈カテーテルに関連した静脈血栓症の発生率
時間枠:CTスキャン時
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フォトンカウンティングCTで検出された生存患者における中心静脈カテーテルに関連した静脈血栓症の発生率
|
CTスキャン時
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フォトンカウンティングCTと比較した超音波の性能
時間枠:超音波検査はCTから±24時間以内に実施されます。
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中心静脈カテーテルに関連する静脈血栓症の検出におけるフォトンカウンティングCTと比較した超音波の性能
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超音波検査はCTから±24時間以内に実施されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Kander、Lund University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forauer AR, Theoharis C. Histologic changes in the human vein wall adjacent to indwelling central venous catheters. J Vasc Interv Radiol. 2003 Sep;14(9 Pt 1):1163-8. doi: 10.1097/01.rvi.0000086531.86489.4c.
- Wichmann D, Heinemann A, Zahler S, Vogel H, Hopker W, Puschel K, Kluge S. Prospective study of device-related complications in intensive care unit detected by virtual autopsy. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1229-1236. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.031. Epub 2018 Apr 4.
- Rockholt MM, Naddi L, Badri AM, Englund E, Kander T. Macro- and microscopic changes in veins with short-term central venous catheters: an observational autopsy study. BMC Anesthesiol. 2024 Jan 2;24(1):5. doi: 10.1186/s12871-023-02380-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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本研究に関する用語
キーワード
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- PHOTO CAT
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