分娩中の骨盤底に対する会陰保護パッケージの適用の効果
博士課程の学生 修士課程の助産師
調査の概要
詳細な説明
骨盤底は、泌尿器系、生殖器系、胃腸系の健康な機能を維持する上で重要かつ重要な役割を果たします。 何らかの理由で骨盤底の領域の組織が損傷すると、骨盤底の機能不全が発症します。
妊娠と出産は、骨盤底機能障害の重要な危険因子です。 妊娠中のホルモンおよび機械的変化により、骨盤底機能が損なわれやすくなります。 妊娠中は体重が増加し、子宮重量が増加すると腹圧が上昇します。 そのため、靭帯や骨盤底筋が過剰に伸ばされてしまいます。 彼は、骨盤底機能不全の主な要因は経膣分娩であり、特に大きな児頭が産道を通過することが引き金であると述べています。 児頭が膣管を通過および下降する際に、骨盤底筋が過度に伸びたり、裂けたり、損傷したりすることがあります。 骨盤底損傷を引き起こす産科要因には、初産時の年齢が早いまたは遅い、BMI が高い、赤ちゃんが大きい、外傷 (分娩) の第 2 段階の長さ、鉗子、真空、会陰切開および子宮底部の圧迫が含まれます。
分娩中の骨盤底の損傷は、女性の生活の質に短期的および長期的に多くの影響を与えます。 これらは、慢性会陰痛、骨盤臓器脱、尿失禁および肛門失禁、瘻孔、性機能障害、分娩への不満、身体的および心理的疾病、生活の質の低下として要約できます。 さらに、産後早期の会陰痛により、母乳育児や母子愛着の問題も発生する可能性があります。 したがって、出産時の骨盤底の損傷を防ぐことが重要です。骨盤底の損傷は、身体的、社会的、心理的な健康に悪影響を及ぼし、多くの短期および長期の罹患率を引き起こします。 世界保健機関は、会陰損傷を軽減し、自然分娩を促進するために温湿布などの技術の使用を推奨しています。
文献には、出産時に骨盤底を保護するための介入を検討した多くの研究があります。 研究によると、会陰マッサージ、会陰を温める方法、出産の体位、手の操作、押し方、限定的な会陰切開により、会陰損傷の発生率が減少することがわかっています。
ただし、これらの技術や実践に関する研究は、通常、単一の方法の有効性を調査する研究です。 最近の質的研究では、助産師は、以下と呼ばれるいくつかの保護行為の効果を評価するよう求められました。会陰パッケージ。全体として。 しかし、この研究では、助産師。自分自身の実践や意見が評価され、それらが骨盤底や分娩に与える影響は検討されませんでした。 国際機関は、分娩中の妊婦に対して、科学的根拠に基づいた会陰底および骨盤底の支持および保護方法を適用することを推奨しています。 しかし、これらの習慣と、骨盤底損傷の指標である産後の骨盤底筋力および失禁の有無との関係は不明であり、この関係を評価する研究は限られています。
研究は4段階に分けて実施される。 フェーズ 1 では、対象基準を満たす妊婦は分娩室への入院時に面接を受けます。 最初の面接では、データ収集フォームの関連セクションに記入され、会陰計で骨盤底筋力が測定され、IIQ-7 および UDI-6 スケールが記入されます。 これらの体重計で失禁が検出された妊婦は除外されます。 次に、random.org 上の真の乱数生成方法を使用して、妊婦がランダム化されます。 ウェブサイトにアクセスし、研究グループと対照グループに割り当てます。 次に、研究グループと対照グループのすべての妊婦の出産プロセスが監視され、データ収集フォームの関連セクションを使用して記録されます。
フェーズ 2 では、分娩第 2 期の開始時に両グループの妊婦が感じる会陰痛が VAS を使用して評価されます。 分娩第2期は、子宮頸部が完全に開いてから児頭が生まれるまでの期間です。 この段階では、研究グループは会陰保護パッケージを受け、対照グループは日常的なケアを受けます。 産後の会陰痛、会陰切開が適用された場合は会陰切開の長さ、および会陰長が両方のグループで測定されます。 外傷の結果は分娩経過観察用紙に記録されます。
第 3 段階では、両グループの妊婦が産後 1 時間目に面接を受け、会陰部の痛みが VAS で評価されます。
第4段階では、研究グループと対照グループの妊婦は会陰計で骨盤筋力を測定され、会陰長が測定され、産後6週目の定期的な病院管理中に関連する用紙に記録されます。 UDI-6 (排尿困難インベントリ) および IIQ-7 (失禁影響アンケート) が完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nazan KARAHAN, Assosition Prof.
- 電話番号:05074861414
- メール:karahan.nazan@gmail.com
研究場所
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Karabük、七面鳥、78100
- Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
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コンタクト:
- Öznur HAYAT ÖKTEM, Phd Student Msc Midwife
- 電話番号:05050532025
- メール:oznurhayat_78@hotmail.com
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主任研究者:
- Nazan KARAHAN, Associate professor
-
主任研究者:
- MEHMET BÜLBÜL KBÜ, Associate professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~35歳
- プリミパー
- 38週から42週の間の頂位での単胎妊娠
- 事後対応型 NST トレース
- 全身疾患(心臓、心臓、糖尿病)がないこと
- トルコ語を話すことと理解することに問題はありません
- 研究への参加に同意した人
除外基準:
- 肥満の妊婦
- 妊娠中に体重が25kg以上増加した妊婦
- UDI-6 に基づく尿失禁のある妊婦
- 多胎妊娠
- 骨盤底に影響を与える神経疾患のある妊婦
- 骨盤手術を受けた妊婦
- 正常分娩の禁忌(前置胎盤、形の異常など)
- 推定胎児体重4000g以上
- 研究からオプトアウトしたい人
- 外傷を負った時点で帝王切開を予定している妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:会陰パッケージ適用グループ
このグループには、分娩第 2 段階の立位で自発的にいきむ人が含まれます。ホット アプリケーションが行われます。
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このグループには、分娩第 2 段階の立位で自発的にいきむ人が含まれます。ホット アプリケーションが行われます。
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介入なし:定期的な病院ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰筋の強さ
時間枠:分娩室への最初の入院時および産後 6 週間後
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会陰筋強度は、会陰計を使用して cmH2o 単位で測定されます。
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分娩室への最初の入院時および産後 6 週間後
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会陰部の痛み
時間枠:産後1時間目
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会陰部の痛みは、分娩第 2 期の開始時と終了時、および分娩後 1 時間の終了時に VAS によって評価されます。
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産後1時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰切開とレーザー治療のステータス
時間枠:産後1時間目
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目蓋切開は、適用状況に応じて紙定規を使用してcm単位で測定されます。
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産後1時間目
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尿失禁の状態
時間枠:産後6週間
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尿失禁の状態はUDI-6とIIQ-7で測定します。
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産後6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Nazan KARAHAN, Associate professor、Gulhane School of Medicine
- 主任研究者:MEHMET BÜLBÜL, Associate professor、Karabük University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hayatoktem02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的: 会陰パッケージ適用グループの臨床試験
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません