Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineaalisen suojapakkauksen vaikutus lantionpohjaan synnytyksen aikana

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Öznur Hayat Öktem

Tohtoriopiskelija Ms Kätilö

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida perineaalisen suojapaketin käytön vaikutusta synnytyksen tuloksiin, välikalvon eheyteen, synnytyksen jälkeiseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja lantionpohjan lihasvoimaan. Tässä tutkimuksessa luotiin paketti, joka sisältää käytännöt, joiden on todistettu suojaavan välilihaa synnytyksen aikana. tarkoituksena oli tutkia tämän perineaalisen suojapaketin vaikutusta; kokonaisena. Perineaalinen suojapaketti; tutkijoiden luomat sovellukset koostuivat sijoittelusta gynekologiselle pöydälle (pöydän takaosa pystytettiin, jalat irrotettiin koukuista ja asetettiin pöydän sivuille), avoäänien työnnöstä suljetun äänimerkin työntämisen sijaan, kuumakompressisuojauksesta perineumin kuivakompression sijaan välilihan suojaus, litotomia-asennon sijaan toisessa vaiheessa, mikä vähentää välilihan jännitystä ja mahdollistaa sen manuaalisen tarkkailun ja suojauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjalla on kriittinen ja tärkeä rooli virtsateiden, sukuelinten ja ruoansulatuskanavan terveiden toimintojen ylläpitämisessä. Kun kudokset lantionpohjan alueella vaurioituvat jostain syystä, kehittyy lantionpohjan toimintahäiriö.

Raskaus ja synnytys ovat tärkeitä riskitekijöitä lantionpohjan toimintahäiriöille. Hormonaaliset ja mekaaniset muutokset raskauden aikana altistavat lantionpohjan toiminnan heikkenemiselle. Raskauden aikana painonnousu ja kohdun painon nousu lisää vatsansisäistä painetta. Siksi nivelsiteet ja lantionpohjan lihakset ovat ylivenyneitä. Hän toteaa, että päätekijä lantionpohjan toimintahäiriössä on emättimen synnytys ja erityisen suuren sikiön pään kulkeminen synnytyskanavan läpi on laukaiseva tekijä. Kun sikiön pää kulkee ja laskeutuu emätinkanavan läpi, lantionpohjan lihakset voivat yliventyä, repeytyä tai vaurioitua. Lantionpohjavaurioita aiheuttavia synnytystekijöitä ovat varhainen tai myöhäinen ikä ensimmäisellä synnytyksellä, korkea painoindeksi, iso vauva, trauman toisen vaiheen pituus (synnytys), pihdit, tyhjiö, episiotomia ja silmänpohjan puristus.

Lantionpohjan vaurioilla synnytyksen aikana on monia lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia naisen elämänlaatuun. Nämä voidaan tiivistää kroonisiksi välikalvokipuiksi, lantion elimen esiinluiskahduksiksi, virtsan ja peräaukon inkontinenssiksi, fisteliksi, seksuaalihäiriöiksi, tyytymättömyyteen työhön, fyysisiin ja psyykkisiin sairauksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi rintaruokinta- ja äidin-vauvan kiintymysongelmia voi esiintyä myös perineaalikivuista varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Siksi on tärkeää ehkäistä synnytyksessä lantionpohjan vaurioita, jotka vaikuttavat negatiivisesti fyysiseen, sosiaaliseen ja psyykkiseen hyvinvointiin ja johtavat moniin lyhyt- ja pitkäaikaisiin sairasteluihin. Maailman terveysjärjestö suosittelee sellaisten tekniikoiden, kuten kuumien kompressien, käyttöä välikalvovaurioiden vähentämiseksi ja spontaanin synnytyksen helpottamiseksi.

Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan interventioita lantionpohjan suojaamiseksi synnytyksen aikana. Tutkimukset osoittavat, että välikalvon hieronta, välikalvon lämmin käyttö, synnytysasennot, käsiliikkeet, työntötekniikat ja rajoitettu episiotomia vähentävät perineaalivamman ilmaantuvuutta.

Näitä tekniikoita ja käytäntöjä koskevat tutkimukset ovat kuitenkin yleensä tutkimuksia, joissa tutkitaan yhden menetelmän tehokkuutta. Äskettäisessä kvalitatiivisessa tutkimuksessa kätilöjä pyydettiin arvioimaan joidenkin suojakäytäntöjen, joita kutsutaan; perineal paketti; kokonaisena. Kuitenkin tässä tutkimuksessa kätiöt; omia käytäntöjä ja mielipiteitä arvioitiin, eikä niiden vaikutuksia lantionpohjaan tai synnytykseen tutkittu. Kansainväliset järjestöt suosittelevat näyttöön perustuvien, perineaalista ja lantionpohjaa tukevien ja suojaavien menetelmien käyttöä raskaana oleville synnytyksen aikana. Näiden käytäntöjen ja synnytyksen jälkeisen lantionpohjan lihasvoiman ja inkontinenssin välinen suhde, jotka ovat lantionpohjan vaurion indikaattoreita, on kuitenkin epäselvä, ja tämän suhteen arvioimiseksi tehdyt tutkimukset ovat rajallisia.

Tutkimus toteutetaan 4 vaiheessa. Vaiheessa 1 haastatellaan osallistumiskriteerit täyttäviä raskaana olevia naisia, kun heidät otetaan synnytyssalille. Ensimmäisessä haastattelussa täytetään tiedonkeruulomakkeen asiaankuuluvat kohdat, mitataan lantionpohjan lihasvoimaa perineometrillä ja täytetään asteikot IIQ-7 ja UDI-6. Raskaana olevat naiset, joiden inkontinenssi on havaittu näissä asteikoissa, suljetaan pois. Sitten raskaana olevat naiset satunnaistetaan käyttämällä todellista satunnaislukujen generointimenetelmää random.org-sivustolla ja osoitettu tutkimus- ja kontrolliryhmille. Tämän jälkeen kaikkien tutkimus- ja kontrolliryhmien raskaana olevien naisten synnytysprosessia seurataan ja tallennetaan tiedonkeruulomakkeen asiaankuuluvan osion avulla.

Vaiheessa 2 molempien ryhmien raskaana olevien naisten perineaalikipu arvioidaan VAS:lla, kun synnytyksen toinen vaihe alkaa. Synnytyksen toinen vaihe on aika kohdunkaulan täydellisestä laajentumisesta sikiön pään syntymään. Tässä vaiheessa tutkimusryhmä saa perineaalisen suojapaketin ja kontrolliryhmä rutiinihoitoa. Molemmissa ryhmissä mitataan synnytyksen jälkeinen perineaalikipu, episiotomiapituus, jos episiotomia tehtiin, ja välikalvon pituus. Trauman tulokset kirjataan synnytysseurantalomakkeeseen.

Kolmannessa vaiheessa haastatellaan molempien ryhmien raskaana olevia naisia ​​ensimmäisellä tunnilla synnytyksen jälkeen ja perineaalikipua arvioidaan VAS:lla.

Neljännessä vaiheessa tutkimus- ja kontrolliryhmien raskaana olevilta naisilta mitataan lantion lihasvoimaa perineometrillä, välilihan pituus mitataan ja kirjataan asiaankuuluvalle lomakkeelle sairaalan rutiinitarkastuksessa 6. viikolla synnytyksen jälkeen. UDI-6 (virtsahaittakartoitus) ja IIQ-7 (inkontinenssivaikutuskysely) täytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Karabük, Turkki, 78100
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nazan KARAHAN, Associate professor
        • Päätutkija:
          • MEHMET BÜLBÜL KBÜ, Associate professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuotta vanha
  • Primipar
  • Yksittäinen raskaus kärkiasennossa 38 ja 42 viikon välillä
  • Reaktiivinen NST-jäljitys
  • Ilman systeemistä sairautta (sydän, HT, diabetes)
  • Ei ongelmaa puhua ja ymmärtää turkkia
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavat raskaana olevat naiset
  • Raskaana olevat naiset, jotka lihoivat yli 25 kiloa raskauden aikana
  • Raskaana olevat naiset, joilla on virtsankarkailu UDI-6:n mukaan
  • Useita raskauksia
  • Raskaana olevat naiset, joilla on lantionpohjaan vaikuttava neurologinen sairaus
  • Raskaana olevat naiset, joille on tehty lantioleikkaus
  • Vasta-aiheet normaalille synnytykselle (istukka previa, esiintymishäiriöt jne.)
  • Sikiön arvioitu paino 4000 g tai enemmän
  • Kuka haluaa kieltäytyä tutkimuksesta
  • Raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä keisarileikkaus milloin tahansa trauman aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perineal paketin sovellusryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat synnytyksen 2. vaiheessa pystyasennossa spontaani työntö Tehdään Hot sovellus
Tähän ryhmään kuuluvat synnytyksen 2. vaiheessa pystyasennossa spontaani työntö Tehdään Hot sovellus
Ei väliintuloa: Säännöllinen sairaalahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perineaalisen lihasvoiman
Aikaikkuna: Ensimmäisessä synnytyssaliin tullessa ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
Välilihaksen voimaa mitataan perineometrillä cmH2o:ssa.
Ensimmäisessä synnytyssaliin tullessa ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä
Perineaalinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
Perineaalikipu arvioidaan VAS:lla synnytyksen toisen vaiheen alussa ja lopussa sekä ensimmäisen synnytyksen jälkeisen tunnin lopussa.
1 tunti synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episiotomia ja laserin tila
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
Episypotomia mitataan senttimetreinä paperiviivaimella sovelluksen tilan mukaan.
1 tunti synnytyksen jälkeen
Virtsankarkailun tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Virtsainkontinenssin tila mitataan UDI-6:lla ja IIQ-7:llä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nazan KARAHAN, Associate professor, Gulhane School of Medicine
  • Päätutkija: MEHMET BÜLBÜL, Associate professor, Karabuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • undefined

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hayatoktem02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: välikalvopakkaussovellusryhmä

3
Tilaa