Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af perineal beskyttende pakke på bækkenbunden under fødsel

16. juni 2025 opdateret af: Öznur Hayat Öktem

Ph.d.-studerende Msc Jordemoder

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​påføring af perineal beskyttelsespakke på arbejdsresultater, perineal integritet, postpartum urininkontinens og bækkenbundsmuskelstyrke. I denne undersøgelse blev der skabt en pakke, der inkluderer praksis, der har vist sig at beskytte perineum under fødsel, og det havde til formål at undersøge effekten af ​​denne perineale beskyttelsespakke; som en helhed. Perineal beskyttende pakke; applikationer skabt af forskerne bestod af placering på det gynækologiske bord (bagsiden af ​​bordet blev rejst, benene blev fjernet fra krogene og placeret på siderne af bordet), åbne glottis-skubber i stedet for lukkede glottis-skubber, beskyttelse mod varme kompres af perineum i stedet for tør kompress beskyttelse af perineum, i stedet for litotomi position i andet trin, hvilket reducerer spændingen af ​​perineum og gør det muligt at observere og beskytte det manuelt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbunden spiller en kritisk og vigtig rolle i opretholdelsen af ​​sunde funktioner i urin-, køns- og mave-tarmsystemet. Når væv i en region af bækkenbunden er beskadiget af en eller anden grund, udvikler bækkenbunden dysfunktion.

Graviditet og fødsel er vigtige risikofaktorer for bækkenbundsdysfunktion. Hormonelle og mekaniske ændringer under graviditeten disponerer for nedsat bækkenbundsfunktion. Under graviditet øger vægtøgning og stigning i livmodervægt det intra-abdominale tryk. Derfor er ledbånd og bækkenbundsmuskler overspændt. Han oplyser, at hovedfaktoren i bækkenbundsdysfunktion er vaginal fødsel, og at passagen af ​​et særligt stort fosterhoved gennem fødselskanalen er udløseren. Under passage og nedstigning af fosterhovedet gennem skedekanalen kan bækkenbundsmuskulaturen blive overstrakt, revet eller beskadiget. Obstetriske faktorer, der forårsager bækkenbundsskader, omfatter tidlig eller sen alder ved første fødsel, højt kropsmasseindeks, stor baby, længden af ​​anden fase af traume (fødsel), pincet, vakuum, episiotomi og fundal kompression.

Skader på bækkenbunden under fødslen har mange kort- og langsigtede effekter på en kvindes livskvalitet. Disse kan opsummeres som kroniske perineale smerter, prolaps i bækkenorganerne, urin- og analinkontinens, fistel, seksuel dysfunktion, utilfredshed med fødslen, fysiske og psykiske sygdomme og nedsat livskvalitet. Derudover kan amning og mor-spædbarns tilknytningsproblemer også opstå på grund af perineale smerter i den tidlige postpartum periode. Derfor er det vigtigt at forebygge bækkenbundsskader i fødslen, som påvirker det fysiske, sociale og psykiske velbefindende negativt og fører til mange kort- og langtidssygdomme. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler brugen af ​​teknikker såsom varme kompresser for at reducere perineal skade og lette spontan levering.

I litteraturen er der mange undersøgelser, der undersøger interventioner for at beskytte bækkenbunden under fødsel. Undersøgelser viser, at perineal massage, perineal varm påføring, fødselsstillinger, håndmanøvrer, skubbeteknikker og begrænset episiotomi reducerer forekomsten af ​​perineal skade.

Imidlertid er undersøgelser af disse teknikker og praksis generelt undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​en enkelt metode. I en nylig kvalitativ undersøgelse blev jordemødre bedt om at evaluere effekten af ​​nogle beskyttende praksis kaldet; perineal pakke; som en helhed. Men i denne undersøgelse, jordemødre; egen praksis og meninger blev evalueret, og deres virkninger på bækkenbunden eller veerne blev ikke undersøgt. Internationale organisationer anbefaler anvendelse af evidensbaserede, perineal- og bækkenbundsstøttende og beskyttende metoder til gravide kvinder i fødsel. Forholdet mellem disse praksisser og postpartum bækkenbundsmuskelstyrke og tilstedeværelsen af ​​inkontinens, som er indikatorer for bækkenbundsskade, er imidlertid uklart, og undersøgelser til at evaluere dette forhold er begrænsede.

Forskningen vil blive udført i 4 faser. I fase 1 vil gravide, der opfylder inklusionskriterierne, blive interviewet, når de bliver indlagt på fødegangen. I det første interview vil de relevante afsnit af dataindsamlingsskemaet blive udfyldt, bækkenbundsmuskelstyrke vil blive målt med et perineometer, og IIQ-7 og UDI-6 skalaerne udfyldes. Gravide kvinder med inkontinens påvist i disse skalaer vil blive udelukket. Derefter vil gravide kvinder blive randomiseret ved at bruge metoden til at generere tilfældige tal på random.org hjemmeside og tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Derefter vil leveringsprocessen for alle gravide kvinder i undersøgelses- og kontrolgrupperne blive overvåget og registreret ved hjælp af det relevante afsnit af dataindsamlingsformularen.

I fase 2 vil den perineale smerte, der mærkes af gravide kvinder i begge grupper, blive evalueret ved hjælp af VAS, når den anden fase af fødslen begynder. Den anden fase af fødslen er tiden fra fuldstændig dilatation af livmoderhalsen, indtil fosterhovedet er født. Under denne fase vil undersøgelsesgruppen modtage en perineal beskyttelsespakke, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling. Postpartum perineal smerte, episiotomi-længde hvis episiotomi blev anvendt og perineal længde vil blive målt i begge grupper. Resultaterne af traumet vil blive registreret i arbejdsopfølgningsskemaet.

På 3. trin vil gravide i begge grupper blive interviewet 1. time postpartum og perineale smerter vil blive evalueret med VAS.

På 4. trin vil de gravide kvinder i undersøgelses- og kontrolgrupperne blive målt bækkenmuskelstyrke med et perineometer, perineal længde vil blive målt og registreret på det relevante skema under rutinemæssig hospitalskontrol i 6. uge efter fødslen. UDI-6 (urinary distress inventory) og IIQ-7 (incontinence impact questionnaire) vil blive udfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karabük, Kalkun, 78100
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • Primipar
  • Singleton graviditet i topposition mellem 38 og 42 uger
  • En reaktiv NST-sporing
  • Uden en systemisk sygdom (hjerte, HT, diabetes)
  • Ingen problemer med at tale og forstå tyrkisk
  • Hvem sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige gravide
  • Gravide kvinder, der tog mere end 25 kg på under graviditeten
  • Gravide kvinder med urininkontinens iht. UDI-6
  • Flere graviditeter
  • Gravide kvinder med en neurologisk sygdom, der påvirker bækkenbunden
  • Gravide kvinder, der har gennemgået bækkenoperation
  • Kontraindikationer for normal levering (placenta previa, anomalier i præsentationen osv.)
  • Estimeret fostervægt på 4000 g eller mere
  • Hvem ønsker at fravælge studiet
  • Gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit på ethvert tidspunkt af traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perineal pakke applikationsgruppe
Denne gruppe omfatter dem i 2. fase af fødsel oprejst stilling spontant skubbe Varm ansøgning vil blive foretaget
Denne gruppe omfatter dem i 2. fase af fødsel oprejst stilling spontant skubbe Varm ansøgning vil blive foretaget
Ingen indgriben: Rutinemæssig hospitalsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal muskelstyrke
Tidsramme: Ved første indlæggelse på fødegangen og efter 6 uger efter fødslen
Perineal muskelstyrke vil blive målt i cmH2o med et perineometer.
Ved første indlæggelse på fødegangen og efter 6 uger efter fødslen
Perineal smerte
Tidsramme: 1. time efter fødslen
Perineal smerter vil blive vurderet ved VAS i begyndelsen og slutningen af ​​2. fase af veer og i slutningen af ​​1. time postpartum.
1. time efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi og lasereringsstatus
Tidsramme: 1. time efter fødslen
Episypotomi vil blive målt i cm med en papirlineal i henhold til ansøgningsstatus.
1. time efter fødslen
Urininkontinensstatus
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Urininkontinensstatus vil blive målt med UDI-6 og IIQ-7.
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nazan KARAHAN, Associate professor, Gulhane School of Medicine
  • Ledende efterforsker: MEHMET BÜLBÜL, Associate professor, Karabuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • undefined

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hayatoktem02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Eksperimentel: perineal pakkeapplikationsgruppe

Abonner