Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av perineal beskyttelsespakke på bekkenbunnen ved fødsel

27. mai 2024 oppdatert av: Öznur Hayat Öktem

Phd Student Msc Jordmor

Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av bruk av perineal beskyttelsespakke på fødselsresultater, perineal integritet, postpartum urininkontinens og bekkenbunnsmuskelstyrke. I denne studien ble det laget en pakke som inkluderer praksis som har vist seg å beskytte perineum under fødselen. hadde som mål å undersøke effekten av denne perineale beskyttelsespakken; som helhet. Perineal beskyttende pakke; applikasjoner laget av forskerne besto av plassering på det gynekologiske bordet (baksiden av bordet ble reist, bena ble fjernet fra krokene og plassert på sidene av bordet), åpen glottis-skyving i stedet for lukket glottis-skyving, beskyttelse mot varmekompress av perineum i stedet for tørr kompress beskyttelse av perineum, i stedet for litotomiposisjon i det andre trinnet, noe som reduserer spenningen i perineum og lar det observeres og beskyttes manuelt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnen spiller en kritisk og viktig rolle for å opprettholde sunne funksjoner i urin-, kjønns- og mage-tarmsystemet. Når vev i en region av bekkenbunnen er skadet av en eller annen grunn, utvikles bekkenbunnsdysfunksjon.

Graviditet og fødsel er viktige risikofaktorer for bekkenbunnsdysfunksjon. Hormonelle og mekaniske endringer under graviditet disponerer for nedsatt bekkenbunnsfunksjon. Under graviditet øker vektøkning og økning i livmorvekt det intraabdominale trykket. Derfor blir leddbånd og bekkenbunnsmuskler overstrukket. Han opplyser at hovedfaktoren ved dysfunksjon i bekkenbunnen er vaginal fødsel og at passasje av et spesielt stort fosterhode gjennom fødselskanalen er utløsende. Under passasje og nedstigning av fosterhodet gjennom skjedekanalen kan bekkenbunnsmuskulaturen bli overstrukket, revet eller skadet. Obstetriske faktorer som forårsaker bekkenbunnsskade inkluderer tidlig eller sen alder ved første fødsel, høy kroppsmasseindeks, stor baby, lengden på det andre stadiet av traumer (fødsel), tang, vakuum, episiotomi og fundal kompresjon.

Skader på bekkenbunnen under fødsel har mange kort- og langsiktige effekter på en kvinnes livskvalitet. Disse kan oppsummeres som kroniske perineale smerter, prolaps i bekkenorganene, urin- og analinkontinens, fistel, seksuell dysfunksjon, misnøye med arbeidskraft, fysiske og psykiske lidelser og redusert livskvalitet. I tillegg kan også amming og tilknytningsproblemer til mor og spedbarn oppstå på grunn av perineal smerte i den tidlige postpartumperioden. Derfor er det viktig å forebygge bekkenbunnsskader i fødsel, som påvirker fysisk, sosialt og psykisk velvære negativt og fører til mange kort- og langtidssyke. Verdens helseorganisasjon anbefaler bruk av teknikker som varme kompresser for å redusere perineal skade og lette spontan fødsel.

I litteraturen er det mange studier som undersøker intervensjoner for å beskytte bekkenbunnen under fødsel. Studier viser at perineal massasje, perineal varm påføring, fødselsstillinger, håndmanøvrer, skyveteknikker og begrenset episiotomi reduserer forekomsten av perineal skade.

Imidlertid er studier på disse teknikkene og praksisene generelt studier som undersøker effektiviteten til en enkelt metode. I en fersk kvalitativ studie ble jordmødre bedt om å evaluere effekten av noen beskyttende praksis kalt; perineal pakke; som helhet. Imidlertid, i denne studien, jordmødre; egen praksis og meninger ble evaluert, og deres effekter på bekkenbunnen eller fødselen ble ikke undersøkt. Internasjonale organisasjoner anbefaler bruk av evidensbaserte, perineal- og bekkenbunnstøttende og beskyttende metoder til gravide kvinner i fødsel. Forholdet mellom disse praksisene og bekkenbunnsmuskelstyrken etter fødselen og tilstedeværelsen av inkontinens, som er indikatorer på bekkenbunnsskade, er imidlertid uklar, og studier for å evaluere denne sammenhengen er begrenset.

Forskningen vil bli utført i 4 trinn. I fase 1 vil gravide som oppfyller inklusjonskriteriene bli intervjuet når de legges inn på fødestuen. I det første intervjuet vil de relevante delene av datainnsamlingsskjemaet fylles ut, bekkenbunnsmuskelstyrken måles med perineometer, og IIQ-7 og UDI-6 skalaene fylles ut. Gravide kvinner med inkontinens påvist i disse skalaene vil bli ekskludert. Deretter vil gravide kvinner bli randomisert ved å bruke metoden for generering av sanne tilfeldige tall på random.org nettside og tildelt studie- og kontrollgruppene. Deretter vil leveringsprosessen til alle gravide kvinner i studie- og kontrollgruppene overvåkes og registreres ved hjelp av den relevante delen av datainnsamlingsskjemaet.

I fase 2 vil perineal smerten følt av gravide kvinner i begge grupper bli evaluert ved hjelp av VAS når den andre fasen av fødselen begynner. Den andre fasen av fødselen er tiden fra fullstendig utvidelse av livmorhalsen til fosterhodet er født. I løpet av dette stadiet vil studiegruppen motta en perineal beskyttelsespakke mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling. Postpartum perineal smerte, episiotomilengde hvis episiotomi ble brukt og perineal lengde vil bli målt i begge grupper. Resultatene av traumet vil bli registrert i arbeidsoppfølgingsskjemaet.

I 3. trinn vil gravide i begge grupper intervjues 1. time postpartum og perineale smerter vil bli evaluert med VAS.

På 4. trinn vil de gravide i studie- og kontrollgruppene bli målt bekkenmuskelstyrke med perineometer, perineal lengde måles og registreres på aktuelt skjema under rutinemessig sykehuskontroll 6. uke postpartum. UDI-6 (urinary distress inventory) og IIQ-7 (incontinence impact questionnaire) vil bli utfylt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78100
        • Karabuk Training and Research Hospital, obstetrics clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nazan KARAHAN, Associate professor
        • Hovedetterforsker:
          • MEHMET BÜLBÜL KBÜ, Associate professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Primipar
  • Singleton graviditet i toppunktet mellom 38 og 42 uker
  • En reaktiv NST-sporing
  • Uten en systemisk sykdom (hjerte, HT, diabetes)
  • Ikke noe problem å snakke og forstå tyrkisk
  • Som takket ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektige gravide
  • Gravide kvinner som gikk opp mer enn 25 kilo under svangerskapet
  • Gravide med urininkontinens i henhold til UDI-6
  • Flergangsgraviditet
  • Gravide kvinner med en nevrologisk sykdom som påvirker bekkenbunnen
  • Gravide som har gjennomgått bekkenoperasjon
  • Kontraindikasjoner for normal fødsel (placenta previa, anomalier i presentasjonen, etc.)
  • Estimert fostervekt på 4000 g eller mer
  • Som ønsker å melde seg ut av studiet
  • Gravide kvinner som er planlagt for keisersnitt når som helst med traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perineal pakke applikasjonsgruppe
Denne gruppen inkluderer de i 2. stadium av fødselen oppreist stilling spontant skyving Varm søknad vil bli gjort
Denne gruppen inkluderer de i 2. stadium av fødselen oppreist stilling spontant skyving Varm søknad vil bli gjort
Ingen inngripen: Rutinemessig sykehusbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineal muskelstyrke
Tidsramme: Ved førstegangs innleggelse på fødestue og etter 6 uker etter fødsel
Perineal muskelstyrke vil bli målt i cmH2o med et perineometer.
Ved førstegangs innleggelse på fødestue og etter 6 uker etter fødsel
Perineal smerte
Tidsramme: 1. time etter fødsel
Perineal smerte vil bli vurdert av VAS i begynnelsen og slutten av den andre fasen av fødselen og ved slutten av 1. time postpartum.
1. time etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi og laserstatus
Tidsramme: 1. time etter fødsel
Episypotomi vil bli målt i cm med en papirlinjal i henhold til søknadsstatus.
1. time etter fødsel
Status for urininkontinens
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Urininkontinensstatus vil bli målt med UDI-6 og IIQ-7.
6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nazan KARAHAN, Associate professor, Gulhane School of Medicine
  • Hovedetterforsker: MEHMET BÜLBÜL, Associate professor, Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • undefined

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hayatoktem02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Eksperimentell: perineal pakkeapplikasjonsgruppe

3
Abonnere