甲状腺眼疾患患者における K9 の評価 (TED)

包含基準:

コホート1

• 被験者は治療を受ける意欲があり、プロトコールの要求に応じて対応する評価を完了することができる

コホート 2

• 甲状腺眼疾患（TED）と診断されました。
• 症状のある TED は 9 か月以内に診断されました。
• 悪い目の臨床活動スコア ≥ 3 (7 ポイントスケール)。
• 被験者は治療を受ける意欲があり、プロトコールで要求されている対応する評価を完了することができます。

除外基準:

コホート1

• 体重55kg未満。
• 神経筋疾患、血液疾患、免疫不全状態、呼吸器疾患、肝臓または胃腸疾患、神経疾患または精神疾患、眼科疾患、腫瘍性疾患、腎臓疾患を含む（ただしこれらに限定されない）、主任研究者が除外対象と考える臨床的に重要な医学的疾患の病歴尿路疾患、皮膚疾患など。
• 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性、または信頼できる避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性。
• 研究者によって評価された、治験薬の成分に対する過敏症の病歴または現在の証拠。
• -治験治療開始前の6週間以内または有効成分の5半減期（いずれか長い方）以内の全身実験治療またはその他の全身治験新薬への参加。 観察のみ、市販のビタミン、サプリメント、または食事を含む臨床試験は除外されません。

コホート 2

• 体重55kg未満。
• 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している女性、または信頼できる避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性。
• 研究者によって評価された、治験薬の成分に対する過敏症の病歴または現在の証拠。
• -1日目の治験訪問前の30日以内の治験薬または眼科用機器の治験への参加。
• 研究者の意見では、治験薬の安全な投与を妨げる可能性がある、または研究結果に影響を与える可能性がある病状の病歴または現在の証拠。
• -治験治療開始前の6週間以内または有効成分の5半減期（いずれか長い方）以内の全身実験治療またはその他の全身治験新薬への参加。 観察のみ、市販のビタミン、サプリメント、または食事を含む臨床試験は除外されません。
• テプロツムマブ（Tepezza）、放射線療法、または眼窩手術の使用歴。
• -全身性（経口、静脈内、または筋肉内）コルチコステロイドまたは免疫抑制剤（例、鎮痛剤）の使用歴（過去6週間）。 ミコフェノール酸）、静脈内免疫グロブリン、または血漿交換。
• 臨床活動スコア < 3
• コントロールされていない糖尿病または高血圧
• 精神・精神疾患の既往歴
• 肝機能障害（アルブミン（Alb）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアルカリリン酸塩のレベルが正常範囲内にあることが資格要件となります）
• 腎障害（尿素、クレアチニン、糸球体濾過率のレベルが正常範囲内である必要があります）
• 主任研究者が除外対象とみなすベースライン条件。