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肺病変患者における放射性標識ネクチン-4 標的 LMW プローブ PET/CT

2024年11月20日 更新者：nanli、Peking University Cancer Hospital & Institute
肺病変のある患者におけるネクチン 4 の過剰発現を検出する [68Ga]N188 の能力を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

炎症や肺癌などのさまざまな肺病変を持つ患者におけるネクチン 4 の過剰発現を検出する [68Ga]N188 の能力を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺病変のある患者

説明

包含基準:

  1. 18～75歳、男性または女性。
  2. 心臓の機能は正常です。
  3. 正常な心臓機能。
  4. 推定生存期間 12 週間以上。
  5. フォローアップのコンプライアンスが良好。
  6. RECIST1.1基準による少なくとも1つの測定可能な標的病変の存在。
  7. 出産可能年齢（15 ～ 49 歳）の女性は、検査を開始する前 7 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。妊娠可能な男性と女性は、研究期間中および試験後 3 か月間、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  8. 腫瘍の診断段階を決定するために臨床医によって PET/CT 検査を受けるよう推奨された患者。
  9. 被験者は本実験を十分に理解し、自発的に実験に参加することができ、インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

  1. 肝臓、腎臓、血液の重篤な異常。
  2. 妊娠中の患者;
  3. 妊娠中および授乳中の女性。

3) 30分間横たわることができない。 4) 臨床研究者への参加を拒否する。 5) 閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる。 6) その他研究者が実験参加に不適当と判断した条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規格化吸収値（SUV）
時間枠：1年
SUV は病変の放射性取り込みを説明する半定量的な分析指標であり、良性病変と悪性病変を区別するための一定の基準値があります。 PET/CT上のSUV測定による肺病変へのトレーサー（68Ga-N188）の取り込み。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Cancer Hospital & Institute

捜査官

  • 主任研究者：Nan Li, MD、Peking University Cnacer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月21日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022KT37-ZY01-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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