Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomerket Nectin-4-målrettet LMW-probe PET/CT hos pasienter med lungelesjoner

20. november 2024 oppdatert av: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
For å evaluere evnen til [68Ga]N188 til å oppdage nektin-4-overekspresjon hos pasienter med lungelesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere evnen til [68Ga]N188 til å oppdage nektin-4-overekspresjon hos pasienter med forskjellige lungelesjoner, som betennelse og lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lungeskader

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-75 år, mann eller kvinne;
  2. Hjertefunksjonen er normal;
  3. Normal hjertefunksjon;
  4. Estimert overlevelse ≥12 uker;
  5. God oppfølging etterlevelse;
  6. tilstedeværelse av minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST1.1-kriterier;
  7. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må ha negativ graviditetstest innen 7 dager før testen starter; Fertile menn og kvinner må godta å bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden og i 3 måneder etter testen;
  8. Pasienter anbefalt av klinikere å gjennomgå PET/CT-undersøkelse for tumordiagnostisk stadieinndeling;
  9. Pasientene kunne fullt ut forstå og delta frivillig i eksperimentet, og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig abnormitet i lever, nyre og blod;
  2. Gravide pasienter;
  3. Gravide og ammende kvinner;

3) ute av stand til å ligge flatt i en halv time; 4) nekte å bli med i den kliniske etterforskeren; 5) Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer; 6) Andre forhold som forskere anser som uegnet for å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 1 år
SUV er en semi-kvantitativ analyseindeks for å beskrive det radioaktive opptak av lesjoner, som har en viss referanseverdi for å skille benigne og ondartede lesjoner. Opptaket av sporstoffet （68Ga-N188） i lungelesjoner ved å måle SUV på PET/CT.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft, ikke-småcellet

Kliniske studier på FDG-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere