Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakowana radioaktywnie sonda LMW z celowaną nektyną-4, PET/CT u pacjentów ze zmianami w płucach

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Ocena zdolności [68Ga]N188 do wykrywania nadekspresji nektyny-4 u pacjentów ze zmianami w płucach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zdolności [68Ga]N188 do wykrywania nadekspresji nektyny-4 u pacjentów z różnymi zmianami w płucach, takimi jak zapalenie i rak płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze zmianami w płucach

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
  2. Czynność serca jest normalna;
  3. Normalna praca serca;
  4. Szacowane przeżycie ≥12 tygodni;
  5. Dobra zgodność z dalszymi działaniami;
  6. obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej zgodnie z kryteriami RECIST1.1;
  7. Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed jego rozpoczęciem; Płodni mężczyźni i kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w okresie badania i przez 3 miesiące po badaniu;
  8. Pacjenci zaleceni przez klinicystów poddaniu się badaniu PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania nowotworu;
  9. Badani pacjenci mogli w pełni zrozumieć i dobrowolnie wziąć udział w eksperymencie oraz podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i krwi;
  2. Pacjenci w ciąży;
  3. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;

3) niemożność leżenia płasko przez pół godziny; 4) Odmówić przyłączenia się do badacza klinicznego; 5) Cierpi na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne; 6) Inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do wzięcia udziału w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 1 rok
SUV to półilościowy wskaźnik analizy służący do opisu wychwytu radioaktywności przez zmiany chorobowe, który ma pewną wartość referencyjną w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych. Wychwyt znacznika （68Ga-N188） w zmianach w płucach poprzez pomiar SUV na PET/CT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Płuc, Niedrobnokomórkowy

Badania kliniczne na FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj