Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiogelabelde Nectin-4 gerichte LMW-sonde PET/CT bij patiënten met longlaesies

20 november 2024 bijgewerkt door: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Om het vermogen van [68Ga]N188 om overexpressie van nectine-4 te detecteren bij patiënten met longlaesies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het vermogen van [68Ga]N188 om overexpressie van nectine-4 te detecteren te evalueren bij patiënten met verschillende longlaesies, zoals ontstekingen en longkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met longlaesies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-75 jaar oud, man of vrouw;
  2. De hartfunctie is normaal;
  3. Normale hartfunctie;
  4. Geschatte overleving ≥12 weken;
  5. Goede opvolging;
  6. aanwezigheid van ten minste één meetbare doellaesie volgens RECIST1.1-criteria;
  7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) moeten binnen 7 dagen vóór aanvang van de test een negatieve zwangerschapstest ondergaan; Vruchtbare mannen en vrouwen moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden na de test;
  8. Patiënten die door artsen zijn aanbevolen om een ​​PET/CT-onderzoek te ondergaan voor diagnostische stadiëring van de tumor;
  9. De proefpatiënten konden het experiment volledig begrijpen en er vrijwillig aan deelnemen, en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige afwijkingen aan lever, nieren en bloed;
  2. Zwangere patiënten;
  3. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

3) een half uur niet plat kunnen liggen; 4) Weigeren om zich bij de klinisch onderzoeker aan te sluiten; 5) Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen; 6) Overige voorwaarden die onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 1 jaar
SUV is een semi-kwantitatieve analyse-index om de radioactieve opname van laesies te beschrijven, die een bepaalde referentiewaarde heeft voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies. De opname van de tracer (68Ga-N188) in longlaesies door SUV op PET/CT te meten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker, niet-kleincellig

Klinische onderzoeken op FDG-PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren