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PET/CT com sonda LMW direcionada a nectina-4 radiomarcada em pacientes com lesões pulmonares

20 de novembro de 2024 atualizado por: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Avaliar a capacidade do [68Ga]N188 de detectar superexpressão de nectina-4 em pacientes com lesões pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a capacidade do [68Ga]N188 em detectar superexpressão de nectina-4 em pacientes com diferentes lesões pulmonares, como inflamação e câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com lesões pulmonares

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 18 a 75 anos, homem ou mulher;
  2. A função cardíaca está normal;
  3. Função cardíaca normal;
  4. Sobrevida estimada ≥12 semanas;
  5. Boa conformidade de acompanhamento;
  6. presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
  7. Mulheres em idade fértil (15-49 anos) deverão apresentar teste de gravidez negativo nos 7 dias anteriores ao início do teste; Homens e mulheres férteis devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez durante o período do estudo e por 3 meses após o teste;
  8. Pacientes recomendados pelos médicos para serem submetidos a exame PET/CT para estadiamento diagnóstico de tumor;
  9. Os pacientes sujeitos puderam compreender plenamente e participar voluntariamente do experimento e assinaram o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Anormalidade grave do fígado, rim e sangue;
  2. Pacientes grávidas;
  3. Mulheres grávidas e lactantes;

3) incapaz de ficar deitado por meia hora; 4) Recusar-se a integrar o investigador clínico; 5) Sofrer de claustrofobia ou outras doenças mentais; 6) Outras condições que os pesquisadores considerem inadequadas para a participação no experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de absorção padronizado （SUV）
Prazo: 1 ano
SUV é um índice de análise semiquantitativo para descrever a captação radioativa de lesões, que possui determinado valor de referência para diferenciar lesões benignas e malignas. A captação do traçador （68Ga-N188） em lesões pulmonares medindo SUV em PET/CT.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022KT37-ZY01-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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