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PET/TC con sonda LMW dirigida a nectina-4 radiomarcada en pacientes con lesiones pulmonares

20 de noviembre de 2024 actualizado por: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Evaluar la capacidad de [68Ga]N188 para detectar la sobreexpresión de nectina-4 en pacientes con lesiones pulmonares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la capacidad de [68Ga]N188 para detectar la sobreexpresión de nectina-4 en pacientes con diferentes lesiones pulmonares, como inflamación y cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con lesiones pulmonares

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-75 años, hombre o mujer;
  2. La función cardíaca es normal;
  3. Función cardíaca normal;
  4. Supervivencia estimada ≥12 semanas;
  5. Buen seguimiento del cumplimiento;
  6. presencia de al menos una lesión diana mensurable según los criterios RECIST1.1;
  7. Las mujeres en edad fértil (15-49 años) deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio de la prueba; Los hombres y mujeres fértiles deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos eficaces para prevenir el embarazo durante el período de estudio y durante los 3 meses posteriores a la prueba;
  8. Pacientes recomendados por los médicos para someterse a un examen PET/CT para la estadificación del diagnóstico del tumor;
  9. Los pacientes sujetos pudieron comprender plenamente y participar voluntariamente en el experimento, y firmaron el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Anomalía grave del hígado, riñón y sangre;
  2. Pacientes embarazadas;
  3. Mujeres embarazadas y en período de lactancia;

3) incapaz de permanecer acostado durante media hora; 4) Negarse a unirse al investigador clínico; 5) Padecer de claustrofobia u otras enfermedades mentales; 6) Otras condiciones que los investigadores consideren inadecuadas para participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 1 año
SUV es un índice de análisis semicuantitativo para describir la captación radiactiva de las lesiones, que tiene cierto valor de referencia para diferenciar lesiones benignas y malignas. La captación del trazador （68Ga-N188） en lesiones pulmonares midiendo el SUV en PET/CT.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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