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TEP/CT avec sonde LMW radiomarquée ciblée sur la nectine-4 chez les patients présentant des lésions pulmonaires

20 novembre 2024 mis à jour par: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Évaluer la capacité du [68Ga]N188 à détecter la surexpression de la nectine-4 chez les patients présentant des lésions pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la capacité du [68Ga]N188 à détecter la surexpression de la nectine-4 chez les patients présentant différentes lésions pulmonaires, telles qu'une inflammation et un cancer du poumon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des lésions pulmonaires

La description

Critères d'intégration :

  1. 18-75 ans, homme ou femme ;
  2. La fonction cardiaque est normale ;
  3. Fonction cardiaque normale ;
  4. Survie estimée ≥ 12 semaines ;
  5. Bonne conformité du suivi ;
  6. présence d'au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST1.1 ;
  7. Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent passer un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début du test ; Les hommes et les femmes fertiles doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant la période d'étude et pendant 3 mois après le test ;
  8. Patients recommandés par les cliniciens pour subir un examen TEP/CT pour le stade diagnostique de la tumeur ;
  9. Les patients concernés pouvaient pleinement comprendre et participer volontairement à l'expérience, et ont signé le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Anomalie grave du foie, des reins et du sang ;
  2. Patientes enceintes ;
  3. Femmes enceintes et allaitantes ;

3) incapable de rester allongé pendant une demi-heure ; 4) Refuser de rejoindre l'investigateur clinique ; 5) Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ; 6) Autres conditions que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 1 an
SUV est un indice d'analyse semi-quantitatif pour décrire l'absorption radioactive des lésions, qui a une certaine valeur de référence pour différencier les lésions bénignes et malignes. L'absorption du traceur （68Ga-N188） dans les lésions pulmonaires en mesurant le SUV sur PET/CT.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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