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Sonda LMW radiomarcata con nectina-4 per PET/CT in pazienti con lesioni polmonari

20 novembre 2024 aggiornato da: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Valutare la capacità di [68Ga]N188 di rilevare la sovraespressione di nectina-4 in pazienti con lesioni polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la capacità di [68Ga]N188 di rilevare la sovraespressione di nectina-4 in pazienti con diverse lesioni polmonari, come infiammazioni e cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesioni polmonari

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18-75 anni, maschio o femmina;
  2. La funzione cardiaca è normale;
  3. Funzione cardiaca normale;
  4. Sopravvivenza stimata ≥12 settimane;
  5. Buona conformità al follow-up;
  6. presenza di almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST1.1;
  7. Le donne in età fertile (15-49 anni) devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima di iniziare il test; Gli uomini e le donne fertili devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza durante il periodo di studio e per 3 mesi dopo il test;
  8. Pazienti a cui i medici raccomandano di sottoporsi a esame PET/CT per la stadiazione diagnostica del tumore;
  9. I pazienti soggetti hanno potuto comprendere appieno e partecipare volontariamente all'esperimento e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Grave anomalia del fegato, dei reni e del sangue;
  2. Pazienti in gravidanza;
  3. Donne in gravidanza e in allattamento;

3) incapace di stare sdraiato per mezz'ora; 4) Rifiutarsi di unirsi allo sperimentatore clinico; 5) Soffre di claustrofobia o altre malattie mentali; 6) Altre condizioni che i ricercatori ritengono inadatte per partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 1 anno
Il SUV è un indice di analisi semiquantitativa per descrivere l'assorbimento radioattivo delle lesioni, che ha un certo valore di riferimento per differenziare le lesioni benigne e maligne. L'assorbimento del tracciante （68Ga-N188） nelle lesioni polmonari misurando il SUV su PET/CT.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022KT37-ZY01-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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