- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06648317
Radiomärkt Nectin-4 riktad LMW-sond PET/CT hos patienter med lungskador
20 november 2024 uppdaterad av: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
För att utvärdera förmågan hos [68Ga]N188 att detektera nektin-4-överuttryck hos patienter med lungskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera förmågan hos [68Ga]N188 att detektera nektin-4-överuttryck hos patienter med olika lungskador, såsom inflammation och lungcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nan Li
- Telefonnummer: +86-13693090647
- E-post: rainbow6283@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xin Zhou, MD
- E-post: zhouxinbjmu@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Nan Li, MD
- Telefonnummer: +86-010-88197852
- E-post: rainbow6293@sina.com
-
Kontakt:
- Xin Zhou, MD
- Telefonnummer: +86-010-88197852
- E-post: zhouxinbjmu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lungskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år, man eller kvinna;
- Hjärtfunktionen är normal;
- Normal hjärtfunktion;
- Beräknad överlevnad ≥12 veckor;
- God uppföljning efterlevnad;
- närvaro av minst en mätbar målskada enligt RECIST1.1-kriterier;
- Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan testet påbörjas; Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under studieperioden och i 3 månader efter testet;
- Patienter som rekommenderas av läkare att genomgå PET/CT-undersökning för tumördiagnostisk stadieindelning;
- Patientpatienterna kunde helt förstå och frivilligt delta i experimentet och undertecknade det informerade samtycket.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga avvikelser i lever, njure och blod;
- Gravida patienter;
- Gravida och ammande kvinnor;
3) oförmögen att ligga platt i en halvtimme; 4) Vägra att gå med i den kliniska utredaren; 5) lider av klaustrofobi eller andra psykiska sjukdomar; 6) Andra förhållanden som forskare anser olämpliga för att delta i experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde(SUV)
Tidsram: 1 år
|
SUV är ett semikvantitativt analysindex för att beskriva det radioaktiva upptaget av lesioner, som har ett visst referensvärde för att skilja benigna och maligna lesioner.
Upptaget av spårämnet (68Ga-N188) i lungskador genom att mäta SUV på PET/CT.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022KT37-ZY01-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadKardiotoxicitet | Icke-småcellig lungcancer (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Läkemedelsrelaterade biverkningar och obehagliga reaktioner (MeSH-term) | Egfr TyrosinkinasinhibitorTaiwan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Bioray LaboratoriesShanghai Tongji Hospital (Tongji Hospital of Tongji University)Rekrytering
-
John ReneauAvslutadÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAvslutadÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på FDG-PET
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Marco PicardiFederico II UniversityOkändKlassiskt Hodgkin-lymfom | Diffust stort B-cellslymfomItalien
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekryteringLivmoderhalscancer | Endometriecancer | Epitelial äggstockscancerSverige
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVenotromboembolismFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Hodgkins sjukdom
-
Medanta Institute of Clinical ResearchOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAutoimmun encefalitFrankrike
-
University of Milano BicoccaRekrytering
-
Centre Oscar LambretMinistry of Health, FranceAvslutad