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Radioaktiv markiertes Nectin-4-gezieltes LMW-Sonden-PET/CT bei Patienten mit Lungenläsionen

20. November 2024 aktualisiert von: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Um die Fähigkeit von [68Ga]N188 zu bewerten, eine Überexpression von Nectin-4 bei Patienten mit Lungenläsionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Fähigkeit von [68Ga]N188 zu bewerten, eine Überexpression von Nectin-4 bei Patienten mit verschiedenen Lungenläsionen wie Entzündungen und Lungenkrebs zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenläsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
  2. Die Herzfunktion ist normal;
  3. Normale Herzfunktion;
  4. Geschätzte Überlebenszeit ≥12 Wochen;
  5. Gute Follow-up-Compliance;
  6. Vorhandensein mindestens einer messbaren Zielläsion gemäß RECIST1.1-Kriterien;
  7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) muss innerhalb von 7 Tagen vor Testbeginn ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen; Fruchtbare Männer und Frauen müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung zustimmen, um während des Studienzeitraums und drei Monate nach dem Test eine Schwangerschaft zu verhindern.
  8. Patienten, denen von Ärzten eine PET/CT-Untersuchung zur Tumordiagnostik empfohlen wird;
  9. Die Probanden konnten das Experiment vollständig verstehen und freiwillig daran teilnehmen und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende Anomalie von Leber, Niere und Blut;
  2. Schwangere Patienten;
  3. Schwangere und stillende Frauen;

3) nicht in der Lage, eine halbe Stunde lang flach zu liegen; 4) Weigern Sie sich, sich dem klinischen Prüfer anzuschließen; 5) an Klaustrophobie oder anderen psychischen Erkrankungen leiden; 6) Andere Bedingungen, die Forscher für die Teilnahme am Experiment als ungeeignet erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 1 Jahr
SUV ist ein semiquantitativer Analyseindex zur Beschreibung der radioaktiven Aufnahme von Läsionen, der einen bestimmten Referenzwert für die Unterscheidung gutartiger und bösartiger Läsionen hat. Die Aufnahme des Tracers (68Ga-N188) in Lungenläsionen durch Messung des SUV im PET/CT.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022KT37-ZY01-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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