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폐 병변 환자의 방사성 표지 Nectin-4 표적 LMW 프로브 PET/CT

2024년 11월 20일 업데이트: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
폐 병변 환자에서 넥틴-4 과발현을 검출하는 [68Ga]N188의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증 및 폐암과 같은 다양한 폐 병변이 있는 환자에서 넥틴-4 과발현을 검출하는 [68Ga]N188의 능력을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 병변이 있는 환자

설명

포함 기준:

  1. 18~75세, 남성 또는 여성;
  2. 심장 기능은 정상입니다.
  3. 정상적인 심장 기능;
  4. 예상 생존 기간 ≥12주;
  5. 좋은 후속 준수;
  6. RECIST1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변의 존재;
  7. 가임기 여성(15~49세)은 테스트 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 음성 판정을 받아야 합니다. 가임 남성과 여성은 연구 기간 동안 및 시험 후 3개월 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  8. 종양 진단 병기 결정을 위해 임상의가 PET/CT 검사를 받도록 권장하는 환자;
  9. 피험자는 실험을 충분히 이해하고 자발적으로 실험에 참여할 수 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 간, 신장 및 혈액의 심각한 이상;
  2. 임신한 환자;
  3. 임산부 및 수유부;

3) 30분 동안 누워 있을 수 없습니다. 4) 임상 조사자 참여를 거부합니다. 5) 폐쇄공포증이나 기타 정신질환을 앓고 있는 경우 6) 기타 연구자가 실험 참여에 적합하지 않다고 판단하는 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 1년
SUV는 병변의 방사성 흡수를 기술하는 반정량적 분석 지표로, 양성 병변과 악성 병변을 구별하기 위한 일정한 기준값을 갖고 있습니다. PET/CT에서 SUV를 측정하여 폐 병변에서 추적자(68Ga-N188)의 흡수.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

수사관

  • 수석 연구원: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022KT37-ZY01-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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