Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radioaktívan jelölt Nectin-4 célzott LMW szonda PET/CT tüdősérüléses betegeknél

2024. november 20. frissítette: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Annak értékelése, hogy a [68Ga]N188 képes-e kimutatni a nektin-4 túlzott expresszióját tüdőkárosodásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak értékelése, hogy a [68Ga]N188 képes-e kimutatni a nektin-4 túlzott expresszióját különböző tüdőelváltozásokban, például gyulladásban és tüdőrákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüdőkárosodásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves, férfi vagy nő;
  2. A szívműködés normális;
  3. Normál szívműködés;
  4. Becsült túlélés ≥12 hét;
  5. Jó nyomon követési megfelelés;
  6. legalább egy mérhető céllézió jelenléte a RECIST1.1 kritériumok szerint;
  7. Fogamzóképes korú (15-49 éves) nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a teszt megkezdése előtt 7 napon belül; A termékeny férfiaknak és nőknek meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a terhesség megelőzésére a vizsgálati időszak alatt és a teszt után 3 hónapig;
  8. Azok a betegek, akiket a klinikusok PET/CT vizsgálatra javasolnak a tumordiagnosztikai stádium meghatározásához;
  9. Az alany betegek teljes mértékben megértették a kísérletet, önkéntesen részt vehettek abban, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  1. A máj, a vese és a vér súlyos rendellenességei;
  2. Terhes betegek;
  3. Terhes és szoptató nők;

3) fél óráig képtelen feküdni; 4) megtagadja a klinikai vizsgálóhoz való csatlakozást; 5) Klausztrofóbiában vagy más mentális betegségben szenved; 6) Egyéb feltételek, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítélnek a kísérletben való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos felvételi érték (SUV)
Időkeret: 1 év
A SUV egy félkvantitatív elemzési index a léziók radioaktív felvételének leírására, amely bizonyos referenciaértékkel rendelkezik a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésére. A nyomjelző (68Ga-N188) felvétele tüdőléziókban a SUV mérésével PET/CT-n.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022KT37-ZY01-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a FDG-PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel