Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с радиоактивно меченным нектином-4 LMW-зондом у пациентов с поражениями легких

20 ноября 2024 г. обновлено: nanli, Peking University Cancer Hospital & Institute
Оценить способность [68Ga]N188 обнаруживать сверхэкспрессию нектина-4 у пациентов с поражениями легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить способность [68Ga]N188 обнаруживать сверхэкспрессию нектина-4 у пациентов с различными поражениями легких, такими как воспаление и рак легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nan Li
  • Номер телефона: +86-13693090647
  • Электронная почта: rainbow6283@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
          • Nan Li, MD
          • Номер телефона: +86-010-88197852
          • Электронная почта: rainbow6293@sina.com
        • Контакт:
          • Xin Zhou, MD
          • Номер телефона: +86-010-88197852
          • Электронная почта: zhouxinbjmu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с поражением легких

Описание

Критерии включения:

  1. 18-75 лет, мужчина или женщина;
  2. Функция сердца нормальная;
  3. Нормальная работа сердца;
  4. Предполагаемая выживаемость ≥12 недель;
  5. Хорошее последующее соблюдение;
  6. наличие хотя бы одного измеримого целевого поражения в соответствии с критериями RECIST1.1;
  7. Женщины детородного возраста (15-49 лет) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до начала теста; Фертильные мужчины и женщины должны согласиться использовать эффективную контрацепцию для предотвращения беременности в период исследования и в течение 3 месяцев после теста;
  8. Пациентам, рекомендованным врачами, пройти ПЭТ/КТ исследование для определения стадии опухоли;
  9. Пациенты-испытуемые могли полностью понять и добровольно участвовать в эксперименте и подписали информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Серьезные нарушения функции печени, почек и крови;
  2. Беременные пациентки;
  3. Беременные и кормящие женщины;

3) не может лежать ровно в течение получаса; 4) Отказаться от участия в работе клинического исследователя; 5) Страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями; 6) Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для участия в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение потребления (внедорожник)
Временное ограничение: 1 год
SUV — это показатель полуколичественного анализа, описывающий поглощение радиоактивности поражениями, который имеет определенное эталонное значение для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений. Поглощение индикатора (68Ga-N188) при поражениях легких путем измерения SUV с помощью ПЭТ/КТ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nan Li, MD, Peking University Cnacer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022KT37-ZY01-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться