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心不全患者における症状の負担、投薬順守、栄養行動に対するオンライン教育の影響

2025年6月11日 更新者:Naile ALANKAYA

心不全患者の症状の負担、投薬順守、栄養行動に対するペンダーの健康増進モデルに従って構成されたオンライン教育の効果

適切な治療の順守と健康的なライフスタイル行動の採用は、病気の進行を遅らせ、HF患者の合併症のリスクを減らすために重要です。 しかし、文献は、HF患者が治療順守率が低く、ライフスタイルの変化を実施する際に困難を経験していると報告しています。 特に、投薬の順守が不十分で、不健康な食習慣が再入院率を高め、患者の全体的な健康に悪影響を及ぼします。 この研究の目的は、心不全患者の症状の負担、投薬順守、栄養行動に関するペンダーの健康増進モデルに従って構成されたオンライン教育の効果を決定することを目的としています。 この研究の宇宙は、BurhanNalbantoğlu病院に適用された心不全と診断された患者で構成されていました。サンプルサイズは、 'Gを使用して計算されました。 Power-3.1.9.2 'データ収集の前に95%の信頼レベルでプログラム。 したがって、研究の独立サンプルT検定に必要な最小サンプルサイズは、0.05のアルファ値、効果サイズ1.128、理論的能力に基づいて44(各グループで22)と判断されました。 データ損失を考慮に入れて、合計60人の患者(各グループで30人)をサンプルに含めることが計画されました。 データは、心不全の症状の状態スケール、投薬順守と処方印刷スケール(幻局-7)、および心不全栄養行動スケールを使用して収集されます。 1:患者に教育を提供する前に、彼らは研究の目的、データ収集方法、および教育で取り上げられるトピックについて通知されます。 研究に参加することに同意する患者は、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 実験群および対照群のすべての患者は、教育を受ける前に、心不全栄養行動スケール(HFNBS)、心不全症状の状態スケール(HFSS)、および投薬順守と処方執筆尺度(MAPWS-79)を完了するよう求められます。

2:実験グループのすべての患者の連絡先情報が収集されます。 トレーニングは、患者が便利な一時的にオンラインで提供されます。

3:対照群の患者は、提供する連絡先住所で研究者が準備したデジタルトレーニングブックレットを受け取ります。

4:参加者は、最初の教育セッションの2週間、1か月、および2か月後に連絡して、教育後の食事行動、投薬順守、症状に関するフィードバックを得ます。

5:トレーニングが完了してから4〜6週間後、「心不全における栄養行動スケール」、心不全症状の状態スケール」、および「薬物順守と処方執筆尺度(幻局-7)」が再びオンラインで完了します。 同じフォームも、4〜6週間後に対照群の患者によってオンラインで完了します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

心不全(HF)は、世界中の主要な公衆衛生問題として浮上しています。 慢性および進行性疾患として、HFは個人の生活の質を低下させ、医療システムに重大な負担をかけます。 心不全は、特に老化した人口でより一般的になり、罹患率と死亡率が増加しています。 これに関連して、HFの効果的な管理と患者の転帰の改善には、学際的なアプローチが必要です。

適切な治療の順守と健康的なライフスタイル行動の採用は、病気の進行を遅らせ、HF患者の合併症のリスクを減らすために重要です。 しかし、文献は、HF患者が治療順守率が低く、ライフスタイルの変化を実施する際に困難を経験していると報告しています。 特に、投薬の順守が不十分で、不健康な食習慣が再入院率を高め、患者の全体的な健康に悪影響を及ぼします。

CF患者の低い薬物療法の遵守と不健康な食事行動に寄与する要因には、症状の負担、病気に関する知識の欠如、自己効力感の低さ、知覚された障壁、社会的支援の欠如が含まれます。 この状況は、生物医学的治療アプローチの不十分さだけでなく、個人の行動決定要因を対象とする教育とサポートプログラムの必要性も強調しています。 Penderの健康増進モデルは、この文脈で効果的なフレームワークを提供します。 このモデルは、個人の健康行動の採用に影響を与える個々の特性、行動決定要因、および結果行動に焦点を当てています。 自己効力感、知覚された利益、障壁などの要因を特定することは、行動の変化の重要な出発点です。 近年、オンラインサポートラインとデジタルヘルステクノロジーは、慢性疾患管理における有望なアプローチとして浮上しています。 HFPATientのオンライン教育およびサポートプログラムは、治療の順守を増やし、症状管理を改善し、健康的なライフスタイルの変化を促進する可能性があります。 オンラインサポートは、情報へのアクセスを促進することにより、個人の自己効力感を高め、特にHF患者の間でソーシャルサポートの欠陥を軽減できます。 ただし、このようなプログラムの有効性に関する文献には限られた研究があり、ほとんどの既存の研究は、Penderのモデルなどの理論的枠組みに基づいていません。

HF患者の薬物療法と食事行動に影響を与える要因をよりよく理解し、このコンテキストでのオンラインサポートラインの役割の評価は、個人レベルと社会レベルの両方で大きな利益をもたらす可能性があります。 Penderの健康行動の変化モデルに基づくアプローチは、個人の行動の変化だけでなく、これらの変化を促進する根本的な心理社会的要因にも対処することができます。 この点で、HF患者のオンラインサポートラインの有効性を評価する研究は、科学的知識と医療行為の両方に多大な貢献をすることが期待されています。

この研究の目的は、心不全患者の症状の負担、投薬順守、栄養行動に関するペンダーの健康増進モデルに従って構成されたオンライン教育の効果を決定することを目的としています。

この研究は、心不全患者の症状の負担、投薬順守、および食事行動に関するペンダーの健康開発モデルに従って構成されたオンライン教育の効果を決定するためのランダム化比較試験として設計されました。

グループへのランダム化に必要なサンプルサイズは、 'Gを使用してデータ収集の前に計算されました。 Power-3.1.9.2 'プログラム95%の信頼レベル。 したがって、研究の独立したサンプルTテストに必要な最小サンプルサイズは、0.05のアルファ値、効果サイズ1.128、理論的能力を95%を使用して44(グループあたり22)と判断されました。 データの損失を考慮すると、合計60人の患者(グループあたり30人)をサンプルに含めることが計画されていました。患者を教育する前に、研究の目的、データ収集方法、および教育でカバーされるトピックに関する情報が提供されます。 研究に参加することに同意する患者は、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 データ収集は2つの段階で行われます。

  1. ステージ:すべての患者(実験的および対照)は、心不全の症状の状態スケール、投薬順守、処方箋の執筆尺度を完了するように求められます。 個々の教育は、実験グループの患者に対して適切な日時にオンラインで実施されます。 教育は、WhatsAppやGoogle Meetなどのアプリケーションを介して実施されます。 さらに、デジタル教育の小冊子と教育のビデオが患者の連絡先住所に送られます。 対照群の患者には、デジタル教育の小冊子のみが与えられます。
  2. 最初の教育から2週間、1か月、および2か月後、参加者に連絡して、教育後の食事行動、投薬コンプライアンス、症状に関するフィードバックを得ます。

トレーニングが完了してから4〜6週間後、実験グループは再び「心不全における栄養行動スケール」、「心不全症状の状態スケール」、および「薬物遵守と処方執筆スケール(幻局-7)」をオンラインで完了します。 同じフォームも、4〜6週間後に対照群の患者によってオンラインで完了します。 さらに、実験グループのために準備されたビデオは、コントロールグループと共有されます。

データ収集ツールのデータは、心不全症状の状態スケール、投薬順守と処方印刷スケール(Óuryö-7)、および心不全栄養行動スケールを使用して収集されます。

この研究の宇宙は、ブルハン・ナルバントール病院に適用された心不全と診断された患者で構成されていました。

包含基準:

  • 心不全と診断された、
  • 18歳以上、
  • オンライントレーニングに参加するためのインターネットと技術インフラストラクチャへのアクセス、
  • 研究に参加することに自発的に同意します。

除外基準:

  • 重度の認知的または心理的障害を抱えている、
  • コミュニケーションが難しい、
  • 心臓移植の過程にあること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Çanakkale
      • Merkez、Çanakkale、七面鳥、17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加するためのボランティア。
  • 心不全と診断。
  • 認知機能障害がない。
  • オンライントレーニングに参加するためのインターネットと技術インフラストラクチャへのアクセス。

除外基準:

  • 重度の認知的または心理的障害を抱えている、
  • コミュニケーションが難しい、
  • 心臓移植の過程にあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは30人で構成されます。 介入グループは、心不全患者の症状の負担、投薬順守、栄養行動に関するペンダーの健康増進モデルに従って45分のオンライン教育を受けます。 最初の教育から2週間、1か月、および2か月後、参加者に連絡して、教育後の食事行動、投薬コンプライアンス、症状に関するフィードバックを得ます。
介入グループは、心不全患者の症状の負担、投薬順守、栄養行動に関するペンダーの健康増進モデルに従って45分のオンライン教育を受けます。 最初の教育から2週間、1か月、および2か月後、参加者に連絡して、教育後の食事行動、投薬コンプライアンス、症状に関するフィードバックを得ます。
他の名前:
  • 心不全トレーニング
介入なし:コントロールグループ
対照群は30人で構成されます。 すべての患者は、心不全の症状の状態の尺度、投薬順守、処方箋の執筆尺度を完了するよう求められます。 対照群の患者はトレーニングを受けません。 3か月後の最終テストのために同じフォームが記入されます。 実験グループで提供されたトレーニングが与えられることを希望する患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の症状の状態スケール
時間枠:ベースラインおよび6か月後
このスケールは、仰pine病、疲労、胸痛、浮腫、睡眠の問題、めまい、バランスの喪失の場合の呼吸困難、呼吸困難の7つの主要な症状に対処します。スケールから得られる合計スコアは0から84の範囲です。 スコアの増加は、より大きな症状の負担を示しています。
ベースラインおよび6か月後
投薬順守と処方箋の書き込みスケール
時間枠:ベースラインおよび6か月後
スケールは、リテラシーレベルが低い個人の投薬順守を決定するためにも使用できます。 スケールは、2つのサブスケールで構成されています。薬の付着サブスケールの範囲は4ポイントから16ポイント、処方サブスケールは3ポイントから12ポイントの範囲です。 項目7はスケールでリバースコードされています。スケールは7つのアイテムで構成され、可能な限り最低スコアは7、可能な限り最高のスコアは28です。 スケールから得られるスコアが減少すると、投薬順守が増加します。
ベースラインおよび6か月後
心不全栄養行動スケール
時間枠:ベースラインおよび6か月後

HFNBは、健康的な習慣、塩制限、砂糖制限、保持の予防という4つのサブスケールで構成され、合計19項目で構成されています。 。 スケールでの高い合計スコアは、個人が心不全に関する推奨される食事ガイドラインと一致する食事を採用していることを示しています。低いスコアは、個人がこれらの推奨事項に従っていないことを示しています。 スコアの解釈は次のとおりです。

  • 19≤スコア<46:患者はガイドラインと専門家の推奨事項に従っていません。
  • 46≤スコア<51:患者はある程度ガイドラインと専門家の推奨事項に従っています。
  • 51≤スコア<55:患者は、ガイドラインと専門家の推奨事項に順位を中程度に従っています。
  • 55≤スコア≤76:患者は、ガイドラインと専門家の推奨事項に大いに従っています。
ベースラインおよび6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof、Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月15日

一次修了 (推定)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月4日

最初の投稿 (実際)

2025年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COMU-SBF-NA-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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