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심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 온라인 교육의 영향

2025년 6월 11일 업데이트: Naile ALANKAYA

심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 따라 구성된 온라인 교육의 효과

건강한 생활 습관 행동의 적절한 치료 및 채택을 준수하는 것은 질병 진행을 늦추고 HF 환자의 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 그러나, 문헌은 HF 환자가 치료 준수율이 낮고 생활 습관 변화를 구현하는 데 어려움을 겪고 있다고보고합니다. 특히, 약물 부족 부착 및 건강에 해로운 식습관은 재 입원률을 높이고 환자의 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 연구는 심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 따라 구성된 온라인 교육의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다. 이 연구의 우주는 Burhan Nalbantoğlu 병원 박사에게 적용된 심부전으로 진단 된 환자로 구성되었으며, 표본 크기는 'G.를 사용하여 계산되었습니다. Power-3.1.9.2 '데이터 수집 전 95% 신뢰 수준의 프로그램. 따라서, 연구에 독립적 인 샘플 t- 검정에 필요한 최소 샘플 크기는 알파 값 0.05, 효과 크기 1.128 및 이론적 전력 95%에 기초하여 44 (각 그룹에 대해 22) 인 것으로 결정되었다. 데이터 손실을 고려하여 총 60 명의 환자 (각 그룹 당 30 명)가 샘플에 포함될 계획이었습니다. 데이터는 심부전 증상 상태 척도, 약물 준수 및 처방 인쇄 척도 (İuryö-7) 및 심부전 영양 행동 척도를 사용하여 수집됩니다. 1 : 환자에게 교육을 제공하기 전에 연구의 목적, 데이터 수집 방법 및 교육에서 다루어야 할 주제에 대해 알게됩니다. 연구에 참여하기로 동의 한 환자는 사전 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 실험 및 대조군의 모든 환자는 교육을 받기 전에 심부전 영양 행동 척도 (HFNB), 심부전 증상 상태 척도 (HFSS) 및 약물 준수 및 처방약 쓰기 척도 (MAPWS-79)를 완료하도록 요청받습니다.

2 : 실험 그룹의 모든 환자의 접촉 정보가 수집됩니다. 교육은 환자에게 편리한 시간과 날짜에 온라인으로 제공됩니다.

3 : 대조군의 환자는 연구원이 제공 한 접촉 주소에서 준비한 디지털 훈련 소책자를 받게됩니다.

4 : 참가자는 초기 교육 세션 후 2 주, 1 개월 및 2 개월에 연락하여 교육 후식이 행동, 약물 준수 및 증상에 대한 피드백을 얻습니다.

5 : 훈련이 완료된 지 4-6 주 후, '심부전의 영양 행동 척도', '심부전 증상 상태 척도'및 '약물 준수 및 처방약 작성 척도 (İuryö-7)'가 다시 온라인으로 완료됩니다. 4-6 주 후에 대조군의 환자들도 동일한 양식을 온라인으로 완료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

심부전 (HF)은 전 세계의 주요 공중 보건 문제로 떠오르고 있습니다. 만성 및 진보적 인 질병으로서 HF는 개인의 삶의 질을 줄이고 의료 시스템에 큰 부담을줍니다. 특히 고령화 인구로 인해 심부전이 더 널리 퍼지고 있으며 이환율과 사망률이 증가하고 있습니다. 이러한 맥락에서, HF의 효과적인 관리 및 환자 결과의 개선은 여러 분야의 접근법이 필요하다.

건강한 생활 습관 행동의 적절한 치료 및 채택을 준수하는 것은 질병 진행을 늦추고 HF 환자의 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 그러나, 문헌은 HF 환자가 치료 준수율이 낮고 생활 습관 변화를 구현하는 데 어려움을 겪고 있다고보고합니다. 특히, 약물 부족 부착 및 건강에 해로운 식습관은 재 입원률을 높이고 환자의 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.

CF 환자의 약물 준수 및 건강에 해로운식이 행동에 기여하는 요인에는 증상 부담, 질병에 대한 지식 부족, 낮은 자기 효능, 인식 장벽 및 사회적 지원 부족이 포함됩니다. 이 상황은 생물 의학적 치료 접근법의 부적합뿐만 아니라 개인의 행동 결정 요인을 대상으로하는 교육 및 지원 프로그램의 필요성을 강조합니다. Pender의 건강 증진 모델은 이러한 맥락에서 효과적인 프레임 워크를 제공합니다. 이 모델은 개인의 건강 행동 채택에 영향을 미치는 개인 특성, 행동 결정 요인 및 결과 행동에 중점을 둡니다. 자기 효능, 지각 된 이점 및 장벽과 같은 요소를 식별하는 것은 행동 변화의 중요한 출발점입니다. 최근에는 온라인 지원 라인과 디지털 건강 기술이 만성 질환 관리에서 유망한 접근 방식으로 등장했습니다. HFPatients를위한 온라인 교육 및 지원 프로그램은 치료 준수를 늘리고 증상 관리를 개선하며 건강한 생활 습관 변화를 장려 할 가능성이 있습니다. 온라인 지원은 정보에 대한 접근을 촉진함으로써 개인의 자기 효능을 향상시키고 특히 HF 환자들 사이에서 사회적 지원 적자를 줄일 수 있습니다. 그러나 그러한 프로그램의 효과에 관한 문헌에는 제한된 연구가 있으며, 대부분의 기존 연구는 Pender의 모델과 같은 이론적 틀에 근거하지 않습니다.

HF 환자의 약물 준수 및식이 행동에 영향을 미치는 요인에 대한 이해와 이러한 맥락에서 온라인 지원 라인의 역할 평가는 개인 및 사회적 수준 모두에서 상당한 이점을 제공 할 수 있습니다. 펜더의 건강 행동 변화 모델에 기초한 접근법은 개인의 행동 변화뿐만 아니라 이러한 변화를 이끄는 기본 심리 사회적 요인을 다룰 수 있습니다. 이와 관련하여, HF 환자를위한 온라인 지원 라인의 효과를 평가하는 연구는 과학 지식과 의료 관행 모두에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.

이 연구는 심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 따라 구성된 온라인 교육의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및식이 행동에 대한 Pender의 건강 개발 모델에 따라 구성된 온라인 교육의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

그룹으로의 무작위 배정에 필요한 샘플 크기는 'G를 사용하여 데이터 수집 전에 계산되었습니다. Power-3.1.9.2 '95% 신뢰 수준에서 프로그램. 따라서, 연구에 독립적 인 샘플 t- 검정에 필요한 최소 샘플 크기는 알파 값이 0.05, 효과 크기 1.128 및 이론적 전력 95%를 사용하여 44 (그룹당 22) 인 것으로 결정되었다. 데이터 손실을 고려할 때, 총 60 명의 환자 (그룹당 30 명)가 샘플에 포함될 계획을 세웠으며, 환자를 교육하기 전에 연구의 목적, 데이터 수집 방법 및 교육에서 다루는 주제에 대한 정보가 제공 될 것입니다. 연구에 참여하기로 동의 한 환자는 사전 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 데이터 수집은 두 단계로 진행됩니다.

  1. 단계 : 모든 환자 (실험 및 대조군)는 심부전 증상 상태 척도, 약물 준수 및 처방약 작성 척도를 완료하도록 요청받습니다. 개인 교육은 실험 그룹의 환자를 위해 적절한 시간과 날짜에 온라인으로 수행됩니다. 교육은 WhatsApp 또는 Google Meet과 같은 응용 프로그램을 통해 수행됩니다. 또한 디지털 교육 소책자와 교육 비디오가 환자의 연락처 주소로 보내집니다. 대조군의 환자에게는 디지털 교육 소책자 만 제공됩니다.
  2. 초기 교육 후 2 주, 1 개월 및 2 개월 후 참가자에게 연락하여 교육 후식이 행동, 약물 준수 및 증상에 대한 피드백을 얻게됩니다.

훈련이 완료된 지 4-6 주 후, 실험 그룹은 다시 '심부전의 영양 행동 척도', '심부전 증상 상태 척도'및 '약물 준수 및 처방약 쓰기 척도 (İuryö-7)'를 다시 완료합니다. 4-6 주 후에 대조군의 환자들도 동일한 양식을 온라인으로 완료합니다. 또한 실험 그룹을 위해 준비된 비디오는 제어 그룹과 공유됩니다.

데이터 수집 도구 데이터는 심부전 증상 상태 척도, 약물 준수 및 처방 인쇄 척도 (İuryö-7) 및 심부전 영양 행동 척도를 사용하여 수집됩니다.

이 연구의 우주는 Dr. Burhan Nalbantoğlu 병원에 신청 한 심부전 진단을받은 환자로 구성되었습니다.

포함 기준 :

  • 심부전 진단,
  • 18 세 이상,
  • 온라인 교육에 참여할 인터넷 및 기술 인프라에 대한 액세스,
  • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.

제외 기준 :

  • 심각한인지 적 또는 심리적 장애가있는
  • 의사 소통에 어려움을 겪고
  • 심장 이식 과정에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Çanakkale
      • Merkez, Çanakkale, 칠면조, 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여 자원 봉사.
  • 심부전으로 진단.
  • 인지 기능 장애가 없습니다.
  • 온라인 교육에 참여하기 위해 인터넷 및 기술 인프라에 대한 액세스.

제외 기준 :

  • 심각한인지 적 또는 심리적 장애가있는
  • 의사 소통에 어려움을 겪고
  • 심장 이식 과정에 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervetion 그룹
중재 그룹은 30 명으로 구성됩니다. 중재 그룹은 심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 따라 구성된 45 분 온라인 교육을 받게됩니다. 초기 교육 후 2 주, 1 개월 및 2 개월 후 참가자에게 연락하여 교육 후식이 행동, 약물 준수 및 증상에 대한 피드백을 얻게됩니다.
중재 그룹은 심부전 환자의 증상 부담, 약물 준수 및 영양 행동에 대한 Pender의 건강 증진 모델에 따라 45 분 온라인 교육을 받게됩니다. 초기 교육 후 2 주, 1 개월 및 2 개월 후 참가자에게 연락하여 교육 후식이 행동, 약물 준수 및 증상에 대한 피드백을 얻게됩니다.
다른 이름들:
  • 심부전 훈련
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 30 명으로 구성됩니다. 모든 환자는 심부전 증상 상태 척도, 약물 준수 및 처방약 작성 척도를 완료해야합니다. 대조군의 환자는 훈련을받지 않습니다. 3 개월 후 최종 테스트를 위해 동일한 양식이 작성됩니다. 실험 그룹에서 제공되는 훈련을 받기를 원하는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 증상 상태 척도
기간: 기준선 및 6 개월 후
척도는 7 가지 주요 증상을 다루고 있습니다 : 곤란, 피로, 가슴 통증, 부종, 부종, 수면 문제, 현기증 및 균형 상실의 누워있을 때 호흡 곤란, 호흡 곤란. 스케일에서 얻을 수있는 총 점수는 0에서 84 사이입니다. 점수의 증가는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
기준선 및 6 개월 후
약물 준수 및 처방약 쓰기 척도
기간: 기준선 및 6 개월 후
이 척도는 또한 문해력이 낮은 개인의 약물 준수를 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 이 척도는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 항목 7은 스케일로 역 코딩되며 척도는 7 개의 항목으로 구성되며 가능한 점수는 7 점이며 가능한 점수는 28입니다. 척도에서 얻은 점수가 감소함에 따라 약물 준수가 증가합니다.
기준선 및 6 개월 후
심부전 영양 행동 척도
기간: 기준선 및 6 개월 후

HFNB는 건강 습관, 소금 제한, 설탕 제한 및 보유 방지의 4 가지 하위 척도로 구성되며 총 19 개의 항목으로 구성됩니다. . 규모의 높은 총 점수는 개인이 심부전에 대한 권장식이 가이드 라인과 일치하는 다이어트를 채택했음을 나타냅니다. 점수가 낮 으면 개인이 이러한 권장 사항을 따르지 않음을 나타냅니다. 점수의 해석은 다음과 같습니다.

  • 19 ≤ 점수 <46 : 환자는 지침과 전문가 권장 사항을 따르지 않습니다.
  • 46 ≤ 점수 <51 : 환자는 어느 정도 지침과 전문가 권장 사항을 따르고 있습니다.
  • 51 ≤ 점수 <55 : 환자는 가이드 라인과 전문가 권장 사항을 적당히 따릅니다.
  • 55 ≤ 점수 ≤76 : 환자는 가이드 라인과 전문가 권장 사항을 높은 정도로 따르고 있습니다.
기준선 및 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COMU-SBF-NA-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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