Vliv online vzdělávání na zátěž symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním
Účinek online vzdělávání strukturovaný podle modelu podpory zdraví Pendera na zátěž symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním
Dodržování vhodné léčby a přijetí zdravého životního stylu je rozhodující při zpomalení progrese onemocnění a snižování rizika komplikací u pacientů s HF. Literatura však uvádí, že pacienti s HF mají nízkou míru dodržování léčby a potíže s potížemi s prováděním změn životního stylu. Zejména špatné dodržování léků a nezdravé stravovací návyky zvyšují míru readmise a negativně ovlivňují celkové zdraví pacientů. Cílem této studie je stanovit účinek online vzdělávání strukturovaného podle modelu propagace zdraví Pendera na zátěž symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním. Vesmír studie se skládal z pacientů s diagnózou srdečního selhání, kteří se aplikovali na nemocnici Dr. Burhan Nalbantoğlu. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí 'G. Power-3.1.9.2 'program na úrovni spolehlivosti 95% před sběrem dat. V souladu s tím byla stanovena minimální velikost vzorku potřebná pro nezávislý t-test vzorku pro studii 44 (22 pro každou skupinu) na základě hodnoty alfa 0,05, velikosti účinku 1,128 a teoretické síly 95%. Při zohlednění ztráty dat bylo do vzorku zahrnuto celkem 60 pacientů (30 pro každou skupinu). Údaje budou shromažďovány pomocí stupnice stavu symptomu srdečního selhání, přilnavosti léků a stupnice tisku na předpis (İuryö-7) a stupnice výživy srdečního selhání. 1: Před poskytnutím vzdělávání pacientům budou informováni o účelu studie, metodě sběru dat a o tématech, která mají být pokryta ve vzdělávání. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii, budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Před přijetím vzdělání budou všichni pacienti v experimentálních a kontrolních skupinách požádáni, aby dokončili stupnici výživového chování srdečního selhání (HFNBS), stupnici stavu symptomů srdečního selhání (HFSSS) a při adherenci léků a při adherence léků (MAPWS-79).
2: Budou shromážděny kontaktní informace všech pacientů v experimentální skupině. Školení bude poskytováno online v době a datum pro pacienty.
3: Pacienti v kontrolní skupině obdrží digitální tréninkovou brožuru připravený výzkumný pracovník na kontaktní adrese, kterou poskytují.
4: Účastníci budou kontaktováni 2 týdny, 1 měsíc a 2 měsíce po počátečním vzdělávacím zasedání, aby získali zpětnou vazbu o chování po vzdělávání stravování, dodržování léků a příznaků.
5: Čtyři až šest týdnů po dokončení tréninku bude „stupnice nutričního chování při srdečním selhání“, „stupnice stavu symptomu srdečního selhání“ a „při adherenci léků a škály psaní na předpis (̇uryö-7)“ bude znovu dokončena online. Stejné formy budou také vyplněny online pacienti v kontrolní skupině o 4-6 týdnů později.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) se objevuje jako hlavní problém veřejného zdraví na celém světě. Jako chronické a progresivní onemocnění HF snižuje kvalitu života jednotlivců a významně zatírá pro systémy zdravotní péče. Srdeční selhání se stává převládajícím, zejména u stárnoucí populace, a zvyšuje morbiditu a úmrtnost. V této souvislosti vyžaduje účinné řízení HF a zlepšení výsledků pacienta multidisciplinární přístup.
Dodržování vhodné léčby a přijetí chování zdravého životního stylu je rozhodující při zpomalení progrese onemocnění a snižování rizika komplikací u pacientů s HF. Literatura však uvádí, že pacienti s HF mají nízkou míru dodržování léčby a potíže s potížemi s prováděním změn životního stylu. Zejména špatné dodržování léků a nezdravé stravovací návyky zvyšují míru readmise a negativně ovlivňují celkové zdraví pacientů.
Mezi faktory přispívající k nízkému dodržování léků a nezdravé stravovací chování u pacientů s CF patří zátěž symptomů, nedostatek znalostí o nemoci, nízkou soběstačnost, vnímané bariéry a nedostatek sociální podpory. Tato situace zdůrazňuje nejen nedostatečnost přístupů biomedicínského léčby, ale také potřebu vzdělávacích a podpůrných programů, které se zaměřují na behaviorální determinanty jednotlivců. Model propagace zdraví Pendera poskytuje v této souvislosti účinný rámec. Model se zaměřuje na individuální charakteristiky, determinanty chování a chování výsledků, které ovlivňují přijetí zdravotního chování jednotlivců. Identifikace faktorů, jako je soběstačnost, vnímané výhody a bariéry, je důležitým výchozím bodem změny chování. V posledních letech se online podpůrné linie a technologie digitálního zdraví staly slibným přístupem při léčbě chronických onemocnění. Programy online vzdělávání a podpory pro HFPatients mají potenciál zvýšit dodržování léčby, zlepšit řízení symptomů a podporovat změny zdravého životního stylu. Online podpora může zlepšit soběstačnost jednotlivců a snížit deficity sociální podpory, zejména u pacientů s HF, usnadněním přístupu k informacím. V literatuře však existují omezené studie týkající se účinnosti těchto programů a většina stávajících studií není založena na teoretickém rámci, jako je Penderův model.
Lepší pochopení faktorů ovlivňujících dodržování léků a stravovacího chování u pacientů s HF a hodnocení úlohy online podpůrných linek v tomto kontextu by mohlo poskytnout významné výhody jak na individuální i společenské úrovni. Přístup založený na modelu změny zdravotního chování Pendera může řešit nejen změny chování jednotlivců, ale také základní psychosociální faktory, které tyto změny řídí. V tomto ohledu se očekává, že studie hodnotící účinnost online podpůrných linek pro pacienty s HF významně přispějí k vědeckým znalostem i zdravotním postupům.
Cílem této studie je stanovit účinek online vzdělávání strukturovaného podle modelu propagace zdraví Pendera na zátěž symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním.
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie pro stanovení účinku online vzdělávání strukturovaného podle modelu vývoje zdraví Pendera na zátěž symptomů, dodržování léků a stravovací chování u pacientů se srdečním selháním.
Velikost vzorku požadovaná pro randomizaci do skupin byla vypočtena před sběrem dat pomocí 'G. Power-3.1.9.2 'program na úrovni spolehlivosti 95%. V souladu s tím byla stanovena minimální velikost vzorku potřebná pro nezávislý t-test vzorku pro studii 44 (22 na skupinu) s použitím hodnoty alfa 0,05, velikosti efektu 1,128 a teoretickou sílu 95%. S ohledem na ztráty dat bylo do vzorku zahrnuto zahrnuto celkem 60 pacientů (30 na skupinu). Před vzděláním pacientů budou poskytnuty informace o účelu studie, metodě sběru dat a o tématech, která mají být zahrnuty do vzdělávání. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii, budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Sběr dat se bude konat ve dvou fázích.
- Fáze: Všichni pacienti (experimentální a kontrola) budou požádáni, aby dokončili stupnici stavu symptomu srdečního selhání, dodržování léků a stupnice psaní předpisu. Individuální vzdělávání bude prováděno online pro pacienty v experimentální skupině ve vhodném čase a datu. Vzdělávání bude prováděno prostřednictvím aplikací, jako jsou WhatsApp nebo Google Meet. Kromě toho bude na kontaktní adresa pacientů zaslána brožura digitálního vzdělávání a video o vzdělávání. Pacienti v kontrolní skupině dostanou pouze brožuru pro digitální vzdělávání.
- Dva týdny, jeden měsíc a dva měsíce po počátečním vzdělávání budou účastníci kontaktováni, aby získali zpětnou vazbu ohledně jejich stravovacího chování po vzdělávání, dodržování léků a příznaků.
Čtyři až šest týdnů po dokončení tréninku se experimentální skupina opět dokončí „stupnici nutričního chování při srdečním selhání“, „stupnice symptomu srdečního selhání“ a „při adherenci léků a stupnice psaní na předpis (İuryö-7)“. Stejné formy budou také vyplněny online pacienti v kontrolní skupině o 4-6 týdnů později. Video připravené pro experimentální skupinu bude navíc sdíleno s kontrolní skupinou.
Údaje o sběru dat budou shromažďovány pomocí stupnice stavu symptomu srdečního selhání, dodržování léků a stupnice tisku na předpis (İuryöö-7) a stupnice výživy srdečního selhání.
Vesmír studie se skládal z pacientů s diagnózou srdečního selhání, kteří se vztahovali na nemocnici Dr. Burhan Nalbantoğlu.
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována srdeční selhání,
- 18 let nebo starší,
- Přístup k internetu a technické infrastruktuře k účasti na online školení,
- Dobrovolně souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít závažné kognitivní nebo psychologické poruchy,
- Mít potíže s komunikací,
- Být v procesu transplantace srdce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet E. Güngördü
- Telefonní číslo: +905338707103
- E-mail: ahmetgungordu@cau.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naile Alankaya, Assoc.Prof
- Telefonní číslo: +905334256510
- E-mail: nailealankaya@comu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Çanakkale
-
Merkez, Çanakkale, Krocan, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví se účastnit studie.
- Diagnostikována srdeční selhání.
- Nemá kognitivní dysfunkci.
- Přístup k internetu a technické infrastruktuře k účasti na online školení.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít závažné kognitivní nebo psychologické poruchy,
- Mít potíže s komunikací,
- Být v procesu transplantace srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přesahová skupina
Intervenční skupina bude sestávat z 30 lidí.
Intervenční skupina obdrží 45 minut online vzdělávání strukturované podle modelu podpory zdraví Pendera o zátěži symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním.
Dva týdny, jeden měsíc a dva měsíce po počátečním vzdělávání budou účastníci kontaktováni, aby získali zpětnou vazbu ohledně jejich stravovacího chování po vzdělávání, dodržování léků a příznaků.
|
Intervenční skupina obdrží 45 minut online vzdělávání strukturované podle modelu propagace zdraví Pendera o zátěži symptomů, dodržování léků a nutriční chování u pacientů se srdečním selháním.
Dva týdny, jeden měsíc a dva měsíce po počátečním vzdělávání budou účastníci kontaktováni, aby získali zpětnou vazbu ohledně jejich stravovacího chování po vzdělávání, dodržování léků a příznaků.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sestávat z 30 lidí.
Všichni pacienti budou požádáni, aby dokončili stupnici stavu symptomu srdečního selhání, dodržování léků a stupnice psaní předpisu.
Pacienti v kontrolní skupině nebudou absolvovat žádný školení.
Stejné formy budou vyplněny pro závěrečný test o 3 měsíce později.
Pacienti, kteří si přejí, dostanou školení poskytované v experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko stavu příznaku srdečního selhání
Časové okno: Základní a po 6 měsících
|
Měřítko se zabývá sedmi primárními příznaky: dušnost, dušnost, když leží vleže, únava, bolest na hrudi, otoky, problémy se spánkem, závratě a ztrátu rovnováhy. Celkové skóre, které lze získat z rozsahu stupnice od 0 do 84.
Zvýšení skóre naznačuje větší zátěž symptomů.
|
Základní a po 6 měsících
|
|
Měřítko dodržování léků a psaní předpisu
Časové okno: Základní a po 6 měsících
|
Měřítko lze také použít ke stanovení dodržování léků u jedinců s nízkou úrovní gramotnosti.
Měřítko se skládá ze dvou dílčích stupnic: dílčí škála při adherenci léku se pohybuje od 4 do 16 bodů a podskupina předpisu se pohybuje od 3 do 12 bodů.
Položka 7 je reverzní kódována v měřítku. Měřítko se skládá ze 7 položek, přičemž nejnižší možný skóre je 7 a nejvyšší možný skóre je 28.
Jak se skóre získané z stupnice snižuje, zvyšuje se adherence léků.
|
Základní a po 6 měsících
|
|
Měřítko chování srdečního selhání výživy
Časové okno: Základní a po 6 měsících
|
HFNBS se skládá ze čtyř dílčích stupnic: zdravé návyky, omezení soli, omezení cukru a prevenci retence a zahrnuje celkem 19 položek. . Vysoké celkové skóre na stupnici naznačuje, že jednotlivci přijali stravu v souladu s doporučenými pokyny pro stravu pro srdeční selhání; Nízké skóre naznačuje, že jednotlivci tyto doporučení nedodržují. Interpretace skóre je následující:
|
Základní a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMU-SBF-NA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Léčba srdečního selhání
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
Arba Minch UniversityAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityNáborKardiovaskulární chorobyŠpanělsko, Švédsko, Portugalsko, Slovensko
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoDospívající chování | Intimní partnerské násilí | Pohotovostní oddělení | Fyzické zneužívání | Duševní zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | SRDCESpojené státy
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoIschemická choroba srdeční | Zdraví ženKanada
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NeznámýAkutní odmítnutí transplantace srdceItálie
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktivní, ne nábor