Het effect van online onderwijs op symptoombelasting, medicatie -therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen
Het effect van online onderwijs gestructureerd volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen
De naleving van de juiste behandeling en adoptie van gezond levensstijlgedrag zijn van cruciaal belang bij het vertragen van de ziekteprogressie en het verminderen van het risico op complicaties bij patiënten met HF. De literatuur meldt echter dat HF -patiënten lage therapietrouw hebben en problemen ondervinden bij de implementatie van levensstijlveranderingen. In het bijzonder verhogen slechte therapietrouw en ongezonde eetgewoonten de overnamecijfers verhogen en hebben een negatieve invloed op de algehele gezondheid van patiënten. Deze studie is bedoeld om het effect van online onderwijs te bepalen die is gestructureerd volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen. Het universum van de studie bestond uit patiënten met de diagnose hartfalen die van toepassing waren op het Dr. Burhan Nalbantoğlu -ziekenhuis. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de 'G. Power-3.1.9.2 'programma op een betrouwbaarheidsniveau van 95% voorafgaand aan het verzamelen van gegevens. Dienovereenkomstig werd de minimale steekproefomvang die nodig is voor de onafhankelijke steekproef t-test voor het onderzoek, als 44 (22 voor elke groep) gebaseerd op een alfa-waarde van 0,05, een effectgrootte van 1.128 en een theoretisch vermogen van 95%. Rekening houdend met gegevensverliezen, waren in totaal 60 patiënten (30 voor elke groep) gepland om in de steekproef te worden opgenomen. Gegevens worden verzameld met behulp van de hartfalen symptoomstatusschaal, medicatie-therapietrouw en voorgeschreven afdrukschaal (İuryö-7) en schaal van hartfalen voedingsgedragschaal. 1: Voorafgaand aan het verstrekken van onderwijs aan patiënten, zullen ze worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de methode voor gegevensverzameling en de onderwerpen die in het onderwijs worden behandeld. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zal worden gevraagd om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Alle patiënten in de experimentele en controlegroepen zullen worden gevraagd om de Hart Failure Nutrition Behaviour Scale (HFNBS), Symptom Status Scale (HFSSS) van het hartfalen te voltooien en therapietrouw en voorgeschreven schrijfschaal (MAPWS-79) te voltooien voordat hij onderwijs ontving.
2: De contactgegevens van alle patiënten in de experimentele groep worden verzameld. Training zal online worden gegeven op een tijdstip en datum dat handig is voor de patiënten.
3: Patiënten in de controlegroep ontvangen een digitale trainingsboekje opgesteld door de onderzoeker op het contactadres dat ze bieden.
4: Deelnemers worden contact opgenomen met 2 weken, 1 maand en 2 maanden na de initiële onderwijssessie om feedback te krijgen over post-educatie voedingsgedrag, therapietrouw en symptomen.
5: Vier tot zes weken nadat de training is voltooid, zal de 'voedingsgedragsschaal in hartfalen' '' hartfalen symptoomstatusschaal 'en' medicatie-therapietrouw en schriftelijke schrift voor recept (İuryö-7) 'opnieuw online worden voltooid. Dezelfde formulieren worden ook 4-6 weken later online door patiënten in de controlegroep in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid op in de volksgezondheid. Als een chronische en progressieve ziekte vermindert HF de kwaliteit van leven van individuen en legt hij een aanzienlijke last voor gezondheidszorgsystemen. Hartfalen komt steeds vaker voor, vooral met een vergrijzende bevolking, en verhoogt de morbiditeit en sterftecijfers. In deze context vereisen een effectief beheer van HF en verbetering van de patiëntuitkomsten een multidisciplinaire aanpak.
De naleving van de juiste behandeling en acceptatie van gezond levensstijlgedrag zijn van cruciaal belang bij het vertragen van de ziekteprogressie en het verminderen van het risico op complicaties bij patiënten met HF. De literatuur meldt echter dat HF -patiënten lage therapietrouw hebben en problemen ondervinden bij de implementatie van levensstijlveranderingen. In het bijzonder verhogen slechte therapietrouw en ongezonde eetgewoonten de overnamecijfers verhogen en hebben een negatieve invloed op de algehele gezondheid van patiënten.
Factoren die bijdragen aan lage medicatie-therapietrouw en ongezond voedingsgedrag bij CF-patiënten omvatten symptoombelasting, gebrek aan kennis over de ziekte, lage zelfeffectiviteit, waargenomen barrières en gebrek aan sociale ondersteuning. Deze situatie benadrukt niet alleen de ontoereikendheid van biomedische behandelingsbenaderingen, maar ook de behoefte aan onderwijs- en ondersteuningsprogramma's die zich richten op de gedragsdeterminanten van individuen. Het gezondheidspromotiemodel van Pender biedt in deze context een effectief kader. Het model richt zich op individuele kenmerken, gedragsdeterminanten en uitkomstgedrag die de acceptatie van gezondheidsgedrag door individuen beïnvloeden. Het identificeren van factoren zoals zelfeffectiviteit, waargenomen voordelen en barrières is een belangrijk uitgangspunt voor gedragsverandering. In de afgelopen jaren zijn online ondersteunende lijnen en digitale gezondheidstechnologieën naar voren gekomen als een veelbelovende aanpak bij het beheer van chronische ziekten. Online onderwijs- en ondersteuningsprogramma's voor HFPatients kunnen de therapietrouw vergroten, het symptoombeheer verbeteren en gezonde veranderingen in levensstijl aanmoedigen. Online ondersteuning kan de zelfeffectiviteit van individuen verbeteren en sociale ondersteuningstekorten verminderen, met name bij HF-patiënten, door toegang tot informatie te vergemakkelijken. Er zijn echter beperkte studies in de literatuur met betrekking tot de effectiviteit van dergelijke programma's en de meeste bestaande studies zijn niet gebaseerd op een theoretisch kader zoals het model van Pender.
Een beter begrip van de factoren die de therapietrouw en het voedingsgedrag bij HF -patiënten beïnvloeden en een evaluatie van de rol van online ondersteuningslijnen in deze context kan aanzienlijke voordelen opleveren op zowel individueel als maatschappelijk niveau. Een aanpak op basis van het veranderingsveranderingsmodel van Pender kan niet alleen de gedragsveranderingen van individuen aanpakken, maar ook de onderliggende psychosociale factoren die deze veranderingen aansturen. In dit opzicht wordt van studies die de effectiviteit van online ondersteuningslijnen voor HF -patiënten evalueren, verwacht dat ze aanzienlijke bijdragen leveren aan zowel wetenschappelijke kennis als gezondheidszorgpraktijken.
Deze studie is bedoeld om het effect van online onderwijs te bepalen die is gestructureerd volgens het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van online onderwijs te bepalen die is gestructureerd volgens het gezondheidsontwikkelingsmodel van Pender op symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen.
De steekproefomvang die nodig was voor randomisatie in groepen werd berekend voorafgaand aan het verzamelen van gegevens met behulp van de 'G. Power-3.1.9.2 'programma op een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat de minimale steekproefgrootte die nodig was voor de onafhankelijke steekproef t-test voor de studie 44 (22 per groep) is met behulp van een alfa-waarde van 0,05, een effectgrootte van 1.128 en een theoretisch vermogen van 95%. Gezien gegevensverliezen, waren in totaal 60 patiënten (30 per groep) gepland om in de steekproef te worden opgenomen. Voordat het opleiden van patiënten, zal informatie worden verstrekt over het doel van het onderzoek, de methode voor gegevensverzameling en de onderwerpen die in het onderwijs worden behandeld. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zal worden gevraagd om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Gegevensverzameling vindt plaats in twee fasen.
- Stadium: alle patiënten (experimenteel en controle) worden gevraagd om de statusschaal van de symptoom van het hartfalen, therapietrouw en schriftschaal op recept te voltooien. Individueel onderwijs zal online worden uitgevoerd voor patiënten in de experimentele groep op een geschikte tijd en datum. De opleiding wordt gegeven via applicaties zoals WhatsApp of Google Meet. Bovendien worden een boekje voor digitaal onderwijs en een video van het onderwijs naar de contactadressen van de patiënten gestuurd. Patiënten in de controlegroep krijgen alleen het boekje voor digitale onderwijs.
- Twee weken, een maand en twee maanden na de eerste opleiding zullen deelnemers worden gecontacteerd om feedback te krijgen over hun voedingsgedrag na onderwijs, medicatie-naleving en symptomen.
Vier tot zes weken nadat de training is voltooid, zal de experimentele groep opnieuw de 'voedingsgedragsschaal in hartfalen', 'hartfalen symptoomstatusschaal' en 'medicatie-therapietrouw en recept schrijvenschaal (İuryö-7)' online voltooien. Dezelfde formulieren worden ook 4-6 weken later online door patiënten in de controlegroep in de controlegroep. Bovendien zal de video die voor de experimentele groep is voorbereid, worden gedeeld met de controlegroep.
Gegevensverzamelingsgegevens worden verzameld met behulp van de hartfalen symptoomstatusschaal, medicatie-therapietrouw en voorgeschreven afdrukschaal (İuryö-7) en hartfalende voedingsgedragsschaal.
Het universum van de studie bestond uit patiënten met de diagnose hartfalen die van toepassing waren op het Dr. Burhan Nalbantoğlu -ziekenhuis.
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hartfalen,
- 18 jaar of ouder,
- Toegang tot internet en de technische infrastructuur om deel te nemen aan online training,
- Vrijwillig akkoord met deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve of psychologische stoornissen hebben,
- Moeite hebben met communiceren,
- In het proces van harttransplantatie zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmet E. Güngördü
- Telefoonnummer: +905338707103
- E-mail: ahmetgungordu@cau.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Naile Alankaya, Assoc.Prof
- Telefoonnummer: +905334256510
- E-mail: nailealankaya@comu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Çanakkale
-
Merkez, Çanakkale, Kalkoen, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Gediagnosticeerd met hartfalen.
- Geen cognitieve disfunctie hebben.
- Toegang tot internet en de technische infrastructuur om deel te nemen aan online training.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve of psychologische stoornissen hebben,
- Moeite hebben met communiceren,
- In het proces van harttransplantatie zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interetienegroep
De interventiegroep zal uit 30 mensen bestaan.
De interventiegroep ontvangt 45 minuten online onderwijs gestructureerd volgens het gezondheidspromotiemodel van Pender over symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen.
Twee weken, een maand en twee maanden na de eerste opleiding zullen deelnemers worden gecontacteerd om feedback te krijgen over hun voedingsgedrag na onderwijs, medicatie-naleving en symptomen.
|
Interventiegroep ontvangt 45 minuten online onderwijs gestructureerd volgens het gezondheidspromotiemodel van Pender over symptoombelasting, therapietrouw en voedingsgedrag bij patiënten met hartfalen.
Twee weken, een maand en twee maanden na de eerste opleiding zullen deelnemers worden gecontacteerd om feedback te krijgen over hun voedingsgedrag na onderwijs, medicatie-naleving en symptomen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit 30 mensen.
Alle patiënten zullen worden gevraagd om de schaal van de symptoomstatus van het hartfalen, de therapietrouw en het schrijven van voorschrijven te voltooien.
Patiënten in de controlegroep krijgen geen training.
Dezelfde formulieren worden 3 maanden later ingevuld voor de laatste test.
Patiënten die dat willen, krijgen de training gegeven in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfalen Symptoomstatusschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
De schaal heeft betrekking op zeven primaire symptomen: dyspnoea, dyspnoea bij liggend liggende, vermoeidheid, pijn op de borst, oedeem, slaapproblemen, duizeligheid en verlies van evenwicht. De totale score die kan worden verkregen uit de schaalbereiken van 0 tot 84.
Een toename van de score duidt op een grotere symptoombelasting.
|
Basislijn en na 6 maanden
|
|
Medicatie therapietrouw en schriftschaal op recept
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
De schaal kan ook worden gebruikt om de therapietrouw bij personen met een lage geletterdheidsniveaus te bepalen.
De schaal bestaat uit twee subschalen: de subschaal van de medicatie -therapietrouw varieert van 4 tot 16 punten, en de subschaal op recept varieert van 3 tot 12 punten.
Item 7 is omgekeerd in de schaal. De schaal bestaat uit 7 items, met de laagst mogelijke score is 7 en de hoogst mogelijke score 28.
Naarmate de score verkregen uit de schaal afneemt, neemt de therapietrouw toe.
|
Basislijn en na 6 maanden
|
|
Schaal voor voedingsgedrag hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
|
De HFNBS bestaat uit vier subschalen: gezonde gewoonten, zoutbeperking, suikerbeperking en preventie van retentie en omvat in totaal 19 items. . Een hoge totale score op de schaal geeft aan dat individuen een dieet hebben aangenomen dat consistent is met de aanbevolen voedingsrichtlijnen voor hartfalen; Een lage score geeft aan dat individuen deze aanbevelingen niet volgen. De interpretatie van de scores is als volgt:
|
Basislijn en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMU-SBF-NA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hartfalen medicatie
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaWervingPolyfarmacieDuitsland, Griekenland, Slovenië
-
University of MalayaNog niet aan het wervenHypertensie | Dyslipidemie | Diabetes mellitus type 2Maleisië
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedNog niet aan het wervenOntwikkelingsstoornis | Intellectuele handicap, Mild | Intellectuele handicap, licht tot matigVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Arba Minch UniversityActief, niet wervend
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooidCoronaire hartziekte | Gezondheid van vrouwenCanada
-
Northwell HealthActief, niet wervendCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Damanhour UniversityWervingSpanning | Coherentie -gevoelEgypte