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O efeito da educação on -line na carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca

11 de junho de 2025 atualizado por: Naile ALANKAYA

O efeito da educação on -line estruturado de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender na carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca

A adesão ao tratamento apropriado e a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável são críticos na desaceleração da progressão da doença e na redução do risco de complicações em pacientes com IC. No entanto, a literatura relata que os pacientes com IC têm baixas taxas de aderência ao tratamento e dificuldades na implementação de mudanças no estilo de vida. Em particular, a baixa adesão à medicação e os hábitos alimentares prejudiciais aumentam as taxas de readmissão e afetam negativamente a saúde geral dos pacientes. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da educação on -line estruturada de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender sobre carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca. O universo do estudo consistiu em pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca que se inscreveram no Dr. Burhan Nalbantoğlu Hospital. O tamanho da amostra foi calculado usando o 'G. Power-3.1.9.2 'Programa em um nível de confiança de 95% antes da coleta de dados. Consequentemente, o tamanho mínimo da amostra necessário para o teste t de amostra independente para o estudo foi determinado em 44 (22 para cada grupo) com base em um valor alfa de 0,05, um tamanho de efeito de 1,128 e um poder teórico de 95%. Levando em consideração as perdas de dados, um total de 60 pacientes (30 para cada grupo) foram planejados para serem incluídos na amostra. Os dados serão coletados usando a escala de status dos sintomas de insuficiência cardíaca, adesão à medicação e escala de impressão prescrita (İuryö-7) e escala de comportamento de nutrição de insuficiência cardíaca. 1: Antes de fornecer educação aos pacientes, eles serão informados sobre o objetivo do estudo, o método de coleta de dados e os tópicos a serem abordados na educação. Os pacientes que concordam em participar do estudo serão solicitados a assinar um formulário de consentimento informado. Todos os pacientes nos grupos experimentais e controle serão solicitados a concluir a escala de comportamento nutricional de insuficiência cardíaca (HFNBS), escala de status de sintoma de insuficiência cardíaca (HFSSS) e adesão a medicamentos e escala de redação de prescrição (MAPWS-79) antes de receber educação.

2: As informações de contato de todos os pacientes do grupo experimental serão coletadas. O treinamento será fornecido on -line em um horário e data conveniente para os pacientes.

3: Os pacientes do grupo de controle receberão um livreto de treinamento digital preparado pelo pesquisador no endereço de contato que eles fornecem.

4: Os participantes serão contatados 2 semanas, 1 mês e 2 meses após a sessão de educação inicial para obter feedback sobre comportamentos alimentares pós-educação, adesão à medicação e sintomas.

5: quatro a seis semanas após a conclusão do treinamento, a 'escala de comportamento nutricional na insuficiência cardíaca' '' Sigilation Status Sybation Scale 'e' Medication aderência e escala de redação de prescrição (İuryö-7) 'serão concluídas on-line novamente. Os mesmos formulários também serão concluídos on-line por pacientes no grupo controle 4-6 semanas depois.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) está emergindo como um grande problema de saúde pública em todo o mundo. Como uma doença crônica e progressiva, a IC reduz a qualidade de vida dos indivíduos e coloca um ônus significativo nos sistemas de saúde. A insuficiência cardíaca está se tornando mais prevalente, principalmente com uma população envelhecida, e está aumentando as taxas de morbimortalidade. Nesse contexto, o gerenciamento eficaz da IC e a melhoria dos resultados dos pacientes exigem uma abordagem multidisciplinar.

A adesão ao tratamento apropriado e a adoção de comportamentos de estilo de vida saudável são críticos na desaceleração da progressão da doença e na redução do risco de complicações em pacientes com IC. No entanto, a literatura relata que os pacientes com IC têm baixas taxas de aderência ao tratamento e dificuldades na implementação de mudanças no estilo de vida. Em particular, a baixa adesão à medicação e os hábitos alimentares prejudiciais aumentam as taxas de readmissão e afetam negativamente a saúde geral dos pacientes.

Fatores que contribuem para baixa adesão à medicação e comportamentos alimentares não saudáveis ​​em pacientes com FC incluem carga de sintomas, falta de conhecimento sobre a doença, baixa autoeficácia, barreiras percebidas e falta de apoio social. Essa situação destaca não apenas a inadequação das abordagens de tratamento biomédico, mas também a necessidade de programas de educação e apoio que visam os determinantes comportamentais dos indivíduos. O modelo de promoção da saúde da Pender fornece uma estrutura eficaz nesse contexto. O modelo se concentra nas características individuais, determinantes comportamentais e comportamentos de resultado que influenciam a adoção dos comportamentos de saúde pelos indivíduos. Identificar fatores como autoeficácia, benefícios percebidos e barreiras é um importante ponto de partida para a mudança comportamental. Nos últimos anos, linhas de suporte on -line e tecnologias de saúde digital surgiram como uma abordagem promissora no gerenciamento de doenças crônicas. Os programas de educação e apoio on -line para pacientes com HFP têm o potencial de aumentar a adesão ao tratamento, melhorar o gerenciamento dos sintomas e incentivar mudanças saudáveis ​​no estilo de vida. O suporte on-line pode melhorar a autoeficácia dos indivíduos e reduzir os déficits de apoio social, principalmente entre os pacientes com IC, facilitando o acesso à informação. No entanto, existem estudos limitados na literatura sobre a eficácia de tais programas, e a maioria dos estudos existentes não está fundamentada em uma estrutura teórica, como o modelo de Pender.

Uma melhor compreensão dos fatores que influenciam a adesão à medicação e o comportamento alimentar em pacientes com IC e uma avaliação do papel das linhas de suporte on -line nesse contexto pode proporcionar benefícios significativos nos níveis individual e social. Uma abordagem baseada no modelo de mudança de comportamento em saúde de Pender pode abordar não apenas as mudanças comportamentais dos indivíduos, mas também os fatores psicossociais subjacentes que impulsionam essas mudanças. Nesse sentido, os estudos que avaliam a eficácia das linhas de suporte on -line para pacientes com IC devem fazer contribuições significativas para o conhecimento científico e as práticas de saúde.

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da educação on -line estruturada de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender sobre carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca.

Este estudo foi projetado como um estudo controlado randomizado para determinar o efeito da educação on -line estruturada de acordo com o modelo de desenvolvimento de saúde de Pender sobre carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento alimentar em pacientes com insuficiência cardíaca.

O tamanho da amostra necessário para a randomização nos grupos foi calculado antes da coleta de dados usando o 'G. Power-3.1.9.2 'Programa em um nível de confiança de 95%. Consequentemente, o tamanho mínimo da amostra necessário para o teste t de amostra independente para o estudo foi determinado em 44 (22 por grupo) usando um valor alfa de 0,05, um tamanho de efeito de 1,128 e um poder teórico de 95%. Considerando as perdas de dados, um total de 60 pacientes (30 por grupo) foi planejado para serem incluídos na amostra. Antes de educar os pacientes, serão fornecidas informações sobre o objetivo do estudo, o método de coleta de dados e os tópicos a serem abordados na educação. Os pacientes que concordam em participar do estudo serão solicitados a assinar um formulário de consentimento informado. A coleta de dados ocorrerá em duas etapas.

  1. Etapa: Todos os pacientes (experimental e controle) serão solicitados a completar a escala de status dos sintomas de insuficiência cardíaca, adesão à medicação e escala de redação de prescrição. A educação individual será realizada on -line para pacientes do grupo experimental em um horário e data adequados. A educação será realizada por meio de aplicativos como o WhatsApp ou o Google Meet. Além disso, um livreto de educação digital e um vídeo da educação serão enviados para os endereços de contato dos pacientes. Os pacientes do grupo controle receberão apenas o livreto de educação digital.
  2. Duas semanas, um mês e dois meses após a educação inicial, os participantes serão contatados para obter feedback sobre seus comportamentos dietéticos pós-educação, conformidade com medicamentos e sintomas.

Quatro a seis semanas após a conclusão do treinamento, o grupo experimental preencherá novamente a 'Escala de Comportamento Nutricional em Insuficiência Cardíaca' '' Escala de status de sintoma de insuficiência cardíaca 'e' adesão à medicação e escala de redação de prescrição (İuryö-7) 'online. Os mesmos formulários também serão concluídos on-line por pacientes no grupo controle 4-6 semanas depois. Além disso, o vídeo preparado para o grupo experimental será compartilhado com o grupo de controle.

Os dados das ferramentas de coleta de dados serão coletados usando a escala de status dos sintomas de insuficiência cardíaca, adesão à medicação e escala de impressão prescrita (İuryö-7) e escala de comportamento de nutrição de insuficiência cardíaca.

O universo do estudo consistiu em pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca que se inscreveram no Hospital Dr. Burhan Nalbantoğlu.

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com insuficiência cardíaca,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • Acesso à Internet e à infraestrutura técnica para participar do treinamento on -line,
  • Concordando voluntariamente em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Tendo distúrbios cognitivos ou psicológicos graves,
  • Tendo dificuldade em se comunicar,
  • Estar no processo de transplante cardíaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Çanakkale
      • Merkez, Çanakkale, Peru, 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Se oferecendo para participar do estudo.
  • Diagnosticado com insuficiência cardíaca.
  • Não ter disfunção cognitiva.
  • Acesso à Internet e à infraestrutura técnica para participar do treinamento on -line.

Critérios de exclusão:

  • Tendo distúrbios cognitivos ou psicológicos graves,
  • Tendo dificuldade em se comunicar,
  • Estar no processo de transplante cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção consistirá em 30 pessoas. O grupo de intervenção receberá 45 minutos de educação on -line estruturada de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender sobre carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca. Duas semanas, um mês e dois meses após a educação inicial, os participantes serão contatados para obter feedback sobre seus comportamentos dietéticos pós-educação, conformidade com medicamentos e sintomas.
O Grupo de Intervenção receberá 45 minutos de educação on -line estruturada de acordo com o modelo de promoção da saúde de Pender sobre carga de sintomas, adesão à medicação e comportamento nutricional em pacientes com insuficiência cardíaca. Duas semanas, um mês e dois meses após a educação inicial, os participantes serão contatados para obter feedback sobre seus comportamentos dietéticos pós-educação, conformidade com medicamentos e sintomas.
Outros nomes:
  • Treinamento de insuficiência cardíaca
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle consistirá em 30 pessoas. Todos os pacientes serão solicitados a concluir a escala de status dos sintomas de insuficiência cardíaca, adesão à medicação e escala de redação de prescrição. Os pacientes do grupo controle não receberão nenhum treinamento. Os mesmos formulários serão preenchidos para o teste final 3 meses depois. Os pacientes que desejam receberão o treinamento fornecido no grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de status de sintoma de insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base e depois de 6 meses
A escala aborda sete sintomas primários: dispneia, dispneia ao mentir supino, fadiga, dor no peito, edema, problemas de sono, tontura e perda de equilíbrio. A pontuação total que pode ser obtida a partir da escala varia de 0 a 84. Um aumento na pontuação indica uma carga de sintomas maior.
Linha de base e depois de 6 meses
A adesão à medicação e escala de redação de prescrição
Prazo: Linha de base e depois de 6 meses
A escala também pode ser usada para determinar a adesão à medicação em indivíduos com baixos níveis de alfabetização. A escala consiste em duas subescalas: a subescala de adesão à medicação varia de 4 a 16 pontos, e a subescala prescrita varia de 3 a 12 pontos. O item 7 é codificado reverso na escala. A escala consiste em 7 itens, com a pontuação mais baixa possível sendo 7 e a pontuação mais alta possível sendo 28. À medida que a pontuação obtida da escala diminui, a adesão à medicação aumenta.
Linha de base e depois de 6 meses
Escala de comportamento nutricional de insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base e depois de 6 meses

O HFNBS consiste em quatro subescalas: hábitos saudáveis, restrição de sal, restrição de açúcar e prevenção de retenção e compreende um total de 19 itens. . Uma alta pontuação total na escala indica que os indivíduos adotaram uma dieta consistente com as diretrizes alimentares recomendadas para insuficiência cardíaca; Uma pontuação baixa indica que os indivíduos não estão seguindo essas recomendações. A interpretação das pontuações é a seguinte:

  • 19 ≤ Pontuação <46: Os pacientes não estão seguindo as diretrizes e recomendações de especialistas.
  • 46 ≤ Pontuação <51: Os pacientes estão seguindo as diretrizes e recomendações de especialistas até certo ponto.
  • 51 ≤ Pontuação <55: Os pacientes estão seguindo as diretrizes e recomendações de especialistas em uma extensão moderada.
  • 55 ≤ Pontuação ≤76: Os pacientes estão seguindo as diretrizes e recomendações de especialistas em alta extensão.
Linha de base e depois de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COMU-SBF-NA-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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