L'effetto dell'educazione online sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca
L'effetto dell'educazione online strutturata secondo il modello di promozione della salute di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca
L'adesione al trattamento adeguato e l'adozione di comportamenti di stile di vita sano sono fondamentali per rallentare la progressione della malattia e ridurre il rischio di complicanze nei pazienti con HF. Tuttavia, la letteratura riferisce che i pazienti con HF hanno bassi tassi di aderenza al trattamento e difficoltà a implementare cambiamenti nello stile di vita. In particolare, l'adesione ai farmaci scarsi e le abitudini alimentari malsane aumentano i tassi di riammissione e incidono negativamente sulla salute generale dei pazienti. Questo studio mira a determinare l'effetto dell'educazione online strutturata secondo il modello di promozione della salute di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca. L'universo dello studio consisteva in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca che si applicavano all'ospedale Dr. Burhan Nalbantoğlu. La dimensione del campione è stata calcolata usando il 'G. Programma di potenza-3.1.9.2 'a un livello di confidenza al 95% prima della raccolta dei dati. Di conseguenza, la dimensione minima del campione richiesta per il test t di campione indipendente per lo studio è stata determinata in 44 (22 per ciascun gruppo) in base a un valore alfa di 0,05, una dimensione dell'effetto di 1,128 e una potenza teorica del 95%. Tenendo conto delle perdite di dati, sono stati pianificati un totale di 60 pazienti (30 per ciascun gruppo) per essere inclusi nel campione. I dati verranno raccolti utilizzando la scala dello stato dei sintomi di insufficienza cardiaca, l'adesione ai farmaci e la scala di stampa prescrizione (̇uryö-7) e la scala del comportamento nutrizionale di insufficienza cardiaca. 1: Prima di fornire istruzione ai pazienti, saranno informati sullo scopo dello studio, sul metodo di raccolta dei dati e sugli argomenti da trattare nell'istruzione. Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. A tutti i pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo verrà chiesto di completare la scala del comportamento nutrizionale di insufficienza cardiaca (HFNB), la scala dello stato dei sintomi di insufficienza cardiaca (HFSSS) e l'adesione ai farmaci e la scala di scrittura di prescrizione (MAPWS-79) prima di ricevere l'istruzione.
2: verranno raccolte le informazioni di contatto di tutti i pazienti nel gruppo sperimentale. La formazione verrà fornita online in una data comoda per i pazienti.
3: I pazienti del gruppo di controllo riceveranno un opuscolo di formazione digitale preparato dal ricercatore all'indirizzo di contatto che forniscono.
4: i partecipanti verranno contattati 2 settimane, 1 mese e 2 mesi dopo la sessione di istruzione iniziale per ottenere feedback sui comportamenti dietetici post-educazione, l'adesione ai farmaci e i sintomi.
5: Quattro a sei settimane dopo il completamento dell'allenamento, la "scala del comportamento nutrizionale nell'insufficienza cardiaca", "Scala dello stato del sintomo di insufficienza cardiaca" e "Adesione ai farmaci e Scala di scrittura di prescrizione (̇uryö-7)" sarà di nuovo completata online. Gli stessi moduli saranno anche completati online dai pazienti nel gruppo di controllo 4-6 settimane dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) sta emergendo come un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo. Come malattia cronica e progressiva, HF riduce la qualità della vita degli individui e pone un onere significativo per i sistemi sanitari. L'insufficienza cardiaca sta diventando più diffusa, in particolare con una popolazione che invecchia e sta aumentando i tassi di morbilità e mortalità. In questo contesto, un'efficace gestione di HF e il miglioramento dei risultati dei pazienti richiedono un approccio multidisciplinare.
L'adesione al trattamento adeguato e l'adozione di comportamenti di stile di vita sano sono fondamentali per rallentare la progressione della malattia e ridurre il rischio di complicanze nei pazienti con HF. Tuttavia, la letteratura riferisce che i pazienti con HF hanno bassi tassi di aderenza al trattamento e difficoltà a implementare cambiamenti nello stile di vita. In particolare, l'adesione ai farmaci scarsi e le abitudini alimentari malsane aumentano i tassi di riammissione e incidono negativamente sulla salute generale dei pazienti.
I fattori che contribuiscono alla bassa aderenza ai farmaci e ai comportamenti dietetici malsani nei pazienti con CF includono un onere dei sintomi, la mancanza di conoscenza della malattia, la bassa autoefficacia, le barriere percepite e la mancanza di supporto sociale. Questa situazione evidenzia non solo l'inadeguatezza degli approcci al trattamento biomedico, ma anche la necessità di programmi di istruzione e supporto che si rivolgono ai determinanti comportamentali degli individui. Il modello di promozione della salute di Pender fornisce un quadro efficace in questo contesto. Il modello si concentra su caratteristiche individuali, determinanti comportamentali e comportamenti di risultato che influenzano l'adozione degli individui dei comportamenti di salute. Identificazione di fattori come l'autoefficacia, i benefici percepiti e le barriere è un importante punto di partenza per il cambiamento comportamentale. Negli ultimi anni, le linee di supporto online e le tecnologie di salute digitale sono emersi come un approccio promettente nella gestione delle malattie croniche. I programmi di istruzione e supporto online per HFPATTICS hanno il potenziale per aumentare l'adesione al trattamento, migliorare la gestione dei sintomi e incoraggiare i cambiamenti di stile di vita sani. Il supporto online può migliorare l'autoefficacia delle persone e ridurre i deficit di supporto sociale, in particolare tra i pazienti con HF, facilitando l'accesso alle informazioni. Tuttavia, ci sono studi limitati in letteratura sull'efficacia di tali programmi e la maggior parte degli studi esistenti non sono fondati in un quadro teorico come il modello di Pender.
Una migliore comprensione dei fattori che influenzano l'adesione ai farmaci e il comportamento dietetico nei pazienti con HF e una valutazione del ruolo delle linee di supporto online in questo contesto potrebbe fornire benefici significativi sia a livello individuale che sociale. Un approccio basato sul modello di cambiamento del comportamento sanitario di Pender può affrontare non solo i cambiamenti comportamentali degli individui, ma anche i fattori psicosociali sottostanti alla guida di questi cambiamenti. A questo proposito, gli studi che valutano l'efficacia delle linee di supporto online per i pazienti con HF dovrebbero dare un contributo significativo sia alle conoscenze scientifiche che alle pratiche sanitarie.
Questo studio mira a determinare l'effetto dell'educazione online strutturata secondo il modello di promozione della salute di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'educazione online strutturata secondo il modello di sviluppo sanitario di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento dietetico nei pazienti con insufficienza cardiaca.
La dimensione del campione richiesta per la randomizzazione in gruppi è stata calcolata prima della raccolta dei dati utilizzando il 'G. Programma Power-3.1.9.2 'a un livello di confidenza del 95%. Di conseguenza, la dimensione minima del campione richiesta per il test t di campione indipendente per lo studio è stata determinata in 44 (22 per gruppo) utilizzando un valore alfa di 0,05, una dimensione dell'effetto di 1,128 e una potenza teorica del 95%. Considerando le perdite di dati, sono stati pianificati un totale di 60 pazienti (30 per gruppo) per essere inclusi nel campione. Prima di educare i pazienti, saranno fornite informazioni sullo scopo dello studio, sul metodo di raccolta dei dati e sugli argomenti da trattare nell'istruzione. Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. La raccolta dei dati avrà luogo in due fasi.
- Fase: a tutti i pazienti (sperimentale e di controllo) verrà chiesto di completare la scala dello stato dei sintomi di insufficienza cardiaca, l'adesione ai farmaci e la scala di scrittura da prescrizione. L'istruzione individuale sarà condotta online per i pazienti nel gruppo sperimentale in un momento e una data adeguate. L'istruzione sarà condotta tramite applicazioni come WhatsApp o Google Meet. Inoltre, un opuscolo di educazione digitale e un video dell'educazione verranno inviati agli indirizzi di contatto dei pazienti. Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà fornito solo l'opuscolo di educazione digitale.
- Due settimane, un mese e due mesi dopo l'istruzione iniziale, i partecipanti saranno contattati per ottenere feedback sui loro comportamenti dietetici post-educazione, conformità ai farmaci e sintomi.
Quattro a sei settimane dopo il completamento dell'addestramento, il gruppo sperimentale completerà nuovamente la "scala del comportamento nutrizionale nell'insufficienza cardiaca", "Scala dei sintomi di insufficienza cardiaca" e "Adesione ai farmaci e Scala di scrittura da prescrizione (̇uryö-7) online. Gli stessi moduli saranno anche completati online dai pazienti nel gruppo di controllo 4-6 settimane dopo. Inoltre, il video preparato per il gruppo sperimentale sarà condiviso con il gruppo di controllo.
Strumenti di raccolta dei dati I dati verranno raccolti utilizzando la scala dello stato dei sintomi di insufficienza cardiaca, l'adesione ai farmaci e la scala di stampa di prescrizione (̇uryö-7) e scala del comportamento nutrizionale di insufficienza cardiaca.
L'universo dello studio consisteva in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca che si applicavano all'ospedale del Dr. Burhan Nalbantoğlu.
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con insufficienza cardiaca,
- 18 anni o più
- Accesso a Internet e all'infrastruttura tecnica per partecipare alla formazione online,
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disturbi cognitivi o psicologici,
- Avere difficoltà a comunicare,
- Essere in processo al trapianto di cuore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmet E. Güngördü
- Numero di telefono: +905338707103
- Email: ahmetgungordu@cau.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naile Alankaya, Assoc.Prof
- Numero di telefono: +905334256510
- Email: nailealankaya@comu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Çanakkale
-
Merkez, Çanakkale, Tacchino, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Diagnosi di insufficienza cardiaca.
- Non avere disfunzione cognitiva.
- Accesso a Internet e all'infrastruttura tecnica per partecipare alla formazione online.
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disturbi cognitivi o psicologici,
- Avere difficoltà a comunicare,
- Essere in processo al trapianto di cuore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervallo
Il gruppo di intervento sarà composto da 30 persone.
Il gruppo di intervento riceverà 45 minuti di istruzione online strutturata secondo il modello di promozione della salute di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Due settimane, un mese e due mesi dopo l'istruzione iniziale, i partecipanti saranno contattati per ottenere feedback sui loro comportamenti dietetici post-educazione, conformità ai farmaci e sintomi.
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Il gruppo di intervento riceverà 45 minuti di istruzione online strutturata secondo il modello di promozione della salute di Pender sull'onere dei sintomi, l'adesione ai farmaci e il comportamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Due settimane, un mese e due mesi dopo l'istruzione iniziale, i partecipanti saranno contattati per ottenere feedback sui loro comportamenti dietetici post-educazione, conformità ai farmaci e sintomi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da 30 persone.
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare la scala dello stato dei sintomi di insufficienza cardiaca, l'adesione ai farmaci e la scala di scrittura da prescrizione.
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna allenamento.
Le stesse forme saranno compilate per il test finale 3 mesi dopo.
Ai pazienti che desiderano riceverà la formazione fornita nel gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stato del sintomo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
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La scala affronta sette sintomi primari: dispnea, dispnea quando si trovano supino, affaticamento, dolore toracico, edema, problemi di sonno, vertigini e perdita di equilibrio. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia da 0 a 84.
Un aumento del punteggio indica un onere dei sintomi maggiori.
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Basale e dopo 6 mesi
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Scala di aderenza ai farmaci e di scrittura da prescrizione
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
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La scala può anche essere utilizzata per determinare l'adesione ai farmaci negli individui con bassi livelli di alfabetizzazione.
La scala è composta da due sottoscale: la sottoscala di aderenza ai farmaci varia da 4 a 16 punti e la sottoscala di prescrizione varia da 3 a 12 punti.
L'articolo 7 è codificato inverso nella scala. La scala è composta da 7 articoli, con il punteggio più basso possibile 7 e il punteggio più alto possibile 28.
Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala diminuisce, l'adesione ai farmaci aumenta.
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Basale e dopo 6 mesi
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Scala del comportamento nutrizionale insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 mesi
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L'HFNBS è costituito da quattro sottoscale: abitudini sane, restrizioni al sale, restrizione di zucchero e prevenzione della ritenzione e comprende un totale di 19 articoli. . Un punteggio totale elevato sulla scala indica che gli individui hanno adottato una dieta coerente con le linee guida dietetiche raccomandate per l'insufficienza cardiaca; Un punteggio basso indica che gli individui non stanno seguendo queste raccomandazioni. L'interpretazione dei punteggi è la seguente:
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Basale e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMU-SBF-NA-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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