Verkkokoulutuksen vaikutus oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoiminnassa olevilla potilailla
Penderin terveyden edistämismallin mukaan online -koulutuksen vaikutus oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla
Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen asianmukaisen hoidon noudattaminen ja omaksuminen ovat kriittisiä sairauden etenemisen hidastamisessa ja komplikaatioiden riskin vähentämisessä HF -potilailla. Kirjallisuus kuitenkin raportoi, että HF -potilailla on alhainen hoidon tarttumisaste ja vaikeudet elämäntapojen muutosten toteuttamisessa. Erityisesti huonojen lääkkeiden noudattaminen ja epäterveelliset ruokailutottumukset lisäävät takaisinottoastetta ja vaikuttavat negatiivisesti potilaiden yleiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Penderin terveyden edistämismallin mukainen verkkokoulutuksen vaikutukset oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla. Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jotka hakivat tohtori Burhan Nalbantoğlu -sairaalaan. Otoksen koko laskettiin käyttämällä 'G. Power-3.1.9.2 '-ohjelma 95%: n luottamustasolla ennen tiedonkeruua. Vastaavasti tutkimuksen riippumattomalle näytteen t-testille vaadittu vähimmäisnäytteen koko määritettiin olevan 44 (22 kutakin ryhmää) perustuen alfa-arvoon 0,05, vaikutuskoko 1,128 ja teoreettinen teho 95%. Tietotappioiden huomioon ottaminen on suunniteltu sisällytettäväksi yhteensä 60 potilasta (jokaisesta ryhmästä 30 kutakin ryhmää). Tiedot kerätään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla, lääkityksen tarttumisessa ja reseptilääkkeiden tulostusasteikolla (İuryö-7) ja sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikolla. 1: Ennen koulutuksen tarjoamista potilaille heille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta, tiedonkeruumenetelmästä ja koulutuksessa käsiteltävistä aiheista. Potilaita, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikkia kokeellisten ja kontrolliryhmien potilaita pyydetään suorittamaan sydämen vajaatoimintaravintokahvitusasteikko (HFNBS), sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikko (HFSS) ja lääkityksen noudattamis- ja reseptin kirjoitusasteikko (MAPWS-79) ennen koulutuksen vastaanottamista.
2: Kaikkien kokeellisen ryhmän potilaiden yhteystiedot kerätään. Koulutus tarjotaan verkossa potilaille kätevällä kerrallaan.
3: Kontrolliryhmän potilaat saavat tutkijan valmistaman digitaalisen koulutuslehden, jonka he tarjoavat.
4: Osallistujiin otetaan yhteyttä 2 viikkoon, 1 kuukauteen ja 2 kuukauden kuluttua alkuperäisestä koulutusistunnosta saadakseen palautetta koulutuksen jälkeisestä ruokavaliokäyttäytymisestä, lääkkeiden noudattamisesta ja oireista.
5: Neljä tai kuusi viikkoa koulutuksen valmistumisen jälkeen 'sydämen vajaatoiminnan ravitsemuksellinen käyttäytymisasteikko', '' sydämen vajaatoiminta oireiden tila 'ja' lääkityksen tarttuminen ja reseptilääkkeiden kirjoitusasteikko (İuryö-7) '' valmistuvat jälleen verkossa. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät samat lomakkeet myös verkossa 4-6 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on tulossa suureksi kansanterveysongelmaksi maailmanlaajuisesti. Kroonisena ja progressiivisena taudina HF vähentää yksilöiden elämänlaatua ja asettaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Sydämen vajaatoiminta on yleistymässä, etenkin ikääntyvän väestön kanssa, ja se lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä yhteydessä HF: n tehokas hallinta ja potilaan tulosten parantaminen vaativat monitieteistä lähestymistapaa.
Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen asianmukaisen hoidon noudattaminen ja omaksuminen ovat kriittisiä sairauden etenemisen hidastamisessa ja komplikaatioiden riskin vähentämisessä HF -potilailla. Kirjallisuus kuitenkin raportoi, että HF -potilailla on alhainen hoidon tarttumisaste ja vaikeudet elämäntapojen muutosten toteuttamisessa. Erityisesti huonojen lääkkeiden noudattaminen ja epäterveelliset ruokailutottumukset lisäävät takaisinottoastetta ja vaikuttavat negatiivisesti potilaiden yleiseen terveyteen.
CF-potilaiden alhaisen lääkityksen noudattamiseen ja epäterveellisiin ruokavaliokäyttäytymisiin vaikuttavat tekijät sisältävät oirekuormituksen, taudin tietämyksen puute, heikko itsetehokkuus, havaitut esteet ja sosiaalisen tuen puute. Tämä tilanne korostaa biolääketieteellisten hoitomenetelmien riittämättömyyttä myös koulutus- ja tukiohjelmien tarvetta, jotka kohdistuvat yksilöiden käyttäytymiseen tekijöihin. Penderin terveyden edistämismalli tarjoaa tehokkaan kehyksen tässä yhteydessä. Malli keskittyy yksilöllisiin ominaispiirteisiin, käyttäytymiseen liittyviin tekijöihin ja tuloskäyttäytymiseen, jotka vaikuttavat yksilöiden terveyskäyttäytymisen omaksumiseen. Tekijöiden, kuten itsetehokkuuden, havaitut hyödyt ja esteet, tunnistaminen on tärkeä lähtökohta käyttäytymisen muutoksille. Viime vuosina online -tukilinjat ja digitaaliset terveysteknologiat ovat nousseet lupaavana lähestymistapana kroonisten sairauksien hallinnassa. HFPa -potilaan verkkokoulutus- ja tukiohjelmat voivat lisätä hoidon noudattamista, parantaa oireiden hallintaa ja rohkaista terveellisten elämäntapojen muutoksia. Online-tuki voi parantaa yksilöiden itsetehokkuutta ja vähentää sosiaalisen tuen puutteita, etenkin HF-potilaiden keskuudessa helpottamalla tiedon saatavuutta. Kirjallisuudessa on kuitenkin rajoitetusti tutkimuksia tällaisten ohjelmien tehokkuudesta, ja suurin osa nykyisistä tutkimuksista ei perustu teoreettiseen kehykseen, kuten Penderin malliin.
Parempi ymmärtäminen lääkkeiden noudattamiseen ja ruokavaliokäyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä HF -potilaissa sekä online -tukilinjojen roolin arviointi tässä yhteydessä voisi tarjota merkittäviä etuja sekä yksilöllä että yhteiskunnallisella tasolla. Penderin terveyskäyttäytymismuutosmalliin perustuva lähestymistapa voi käsitellä yksilöiden käyttäytymismuutoksia myös myös näitä muutoksia johtaviin psykososiaalisiin tekijöihin. Tältä osin HF -potilaiden online -tukilinjojen tehokkuutta arviointitutkimusten odotetaan tekevän merkittävästi sekä tieteellistä tietoa että terveydenhuoltokäytäntöjä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Penderin terveyden edistämismallin mukaan rakenteellisen verkkokoulutuksen vaikutukset oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi Penderin terveyskehitysmallin mukaisen verkkokoulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi oirekuormaan, lääkityksen noudattamiseen ja ruokavaliokäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.
Ryhmiin satunnaistamiseen tarvittava näytteen koko laskettiin ennen tiedonkeruua käyttämällä 'G. Power-3.1.9.2 '-ohjelma 95%: n luottamustasolla. Vastaavasti tutkimuksen riippumattomalle näytteen t-testille vaadittava vähimmäisnäytteen koko määritettiin olevan 44 (22 ryhmää kohti) käyttämällä alfa-arvoa 0,05, vaikutuskoko 1,128 ja teoreettinen teho 95%. Tietojen menetyksiä ottaen huomioon yhteensä 60 potilasta (30 ryhmää kohti) sisällytettäväksi otokseen. Ennen potilaita kouluttavat tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, tiedonkeruumenetelmästä ja koulutuksen käsiteltävistä aiheista. Potilaita, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Tiedonkeruu tapahtuu kahdessa vaiheessa.
- Vaihe: Kaikkia potilaita (kokeellista ja kontrollia) pyydetään täyttämään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikko, lääkityksen tarttuminen ja reseptilääkkeiden kirjoitusasteikko. Henkilökohtainen koulutus suoritetaan verkossa kokeellisen ryhmän potilaille sopivana ajankohtana. Koulutus suoritetaan WhatsAppin tai Googlen kaltaisten hakemusten kautta. Lisäksi digitaalinen koulutuskirja ja video koulutuksesta lähetetään potilaiden yhteysosoitteille. Kontrolliryhmän potilaille annetaan vain digitaalinen koulutuskirja.
- Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.
Neljä tai kuusi viikkoa koulutuksen valmistumisen jälkeen kokeellinen ryhmä suorittaa jälleen 'ravitsemuksellisen käyttäytymisen asteikon sydämen vajaatoiminnassa', 'sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla' ja 'lääkityksen tarttumisen ja reseptin kirjoitusasteikon (İuryö-7)' verkossa. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät samat lomakkeet myös verkossa 4-6 viikkoa myöhemmin. Lisäksi koeryhmälle valmistettu video jaetaan kontrolliryhmän kanssa.
Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerätään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla, lääkityksen tarttumisessa ja reseptilääkkeiden tulostusasteikolla (İuryö-7) ja sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikolla.
Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jotka hakivat tohtori Burhan Nalbantoğlu -sairaalaan.
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta,
- 18 -vuotias tai vanhempi,
- Pääsy Internetiin ja tekniseen infrastruktuuriin osallistua verkkokoulutukseen,
- Vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on vakavia kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä,
- Vaikeuksia kommunikoida,
- Sydämensiirron prosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet E. Güngördü
- Puhelinnumero: +905338707103
- Sähköposti: ahmetgungordu@cau.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naile Alankaya, Assoc.Prof
- Puhelinnumero: +905334256510
- Sähköposti: nailealankaya@comu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Çanakkale
-
Merkez, Çanakkale, Turkki, 17100
- Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen.
- Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta.
- Ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä.
- Pääsy Internetiin ja tekniseen infrastruktuuriin osallistua verkkokoulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on vakavia kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä,
- Vaikeuksia kommunikoida,
- Sydämensiirron prosessissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väliaikaisryhmä
Interventioryhmä koostuu 30 henkilöstä.
Interventioryhmä saa 45 minuutin verkkokoulutuksen, joka on rakennettu Penderin terveyden edistämismallin mukaan oirekuormitusta, lääkkeiden noudattamista ja ravitsemuskäyttäytymistä sydämen vajaatoimintapotilailla.
Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.
|
Interventioryhmä saa 45 minuutin verkkokoulutuksen, joka on rakennettu Penderin terveyden edistämismallin mukaan oirekuormasta, lääkkeiden noudattamisesta ja ravitsemuskäyttäytymisestä sydämen vajaatoimintapotilailla.
Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu 30 henkilöstä.
Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan sydämen vajaatoiminta -oireiden tilan asteikko, lääkityksen tarttuminen ja reseptin kirjoitusasteikko.
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa koulutusta.
Samat lomakkeet täytetään viimeisen testin ajan 3 kuukautta myöhemmin.
Potilaille, jotka haluavat, annetaan kokeellisessa ryhmässä annettu koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Asteikko käsittelee seitsemää ensisijaista oireita: hengenahdistus, hengenahdistus, kun makaa makuus, väsymys, rintakipu, turvotus, unihäiriöt, huimaus ja tasapainon menetys. Asteikon kokonaispistemäärä on 0 - 84.
Pistemäärän nousu osoittaa suuremman oirekuorman.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lääkityksen tarttuminen ja reseptin kirjoitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Asteikkoa voidaan käyttää myös lääkityksen tarttumisen määrittämiseen yksilöillä, joilla on alhainen lukutaito.
Asteikko koostuu kahdesta ala -asteikosta: lääkityksen tarttumisen ala -asteikko vaihtelee 4-16 pisteestä ja reseptilääke on 3–12 pistettä.
Kohta 7 on käänteisesti koodattu mittakaavassa. Asteikko koostuu 7 tuotteesta, ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on 7 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
Kun asteikosta saatu pisteet vähenevät, lääkityksen tarttuminen kasvaa.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
HFNBS koostuu neljästä ala -asteikosta: terveelliset tapat, suolarajoitukset, sokerirajoitukset ja säilyttämisen ehkäisy ja käsittää yhteensä 19 tuotetta. . Suuri kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että yksilöt ovat omaksuneet ruokavalion, joka on yhdenmukainen sydämen vajaatoiminnan suositeltujen ruokavalion ohjeiden kanssa; Matala pistemäärä osoittaa, että yksilöt eivät noudata näitä suosituksia. Pisteiden tulkinta on seuraava:
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-SBF-NA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta lääkitys
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Arba Minch UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
University of NebraskaLopetettuSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisSepelvaltimotauti | Naisten terveysKanada
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminenItalia
-
Carmat SASRekrytointi
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi