Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokoulutuksen vaikutus oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoiminnassa olevilla potilailla

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Naile ALANKAYA

Penderin terveyden edistämismallin mukaan online -koulutuksen vaikutus oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla

Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen asianmukaisen hoidon noudattaminen ja omaksuminen ovat kriittisiä sairauden etenemisen hidastamisessa ja komplikaatioiden riskin vähentämisessä HF -potilailla. Kirjallisuus kuitenkin raportoi, että HF -potilailla on alhainen hoidon tarttumisaste ja vaikeudet elämäntapojen muutosten toteuttamisessa. Erityisesti huonojen lääkkeiden noudattaminen ja epäterveelliset ruokailutottumukset lisäävät takaisinottoastetta ja vaikuttavat negatiivisesti potilaiden yleiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Penderin terveyden edistämismallin mukainen verkkokoulutuksen vaikutukset oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla. Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jotka hakivat tohtori Burhan Nalbantoğlu -sairaalaan. Otoksen koko laskettiin käyttämällä 'G. Power-3.1.9.2 '-ohjelma 95%: n luottamustasolla ennen tiedonkeruua. Vastaavasti tutkimuksen riippumattomalle näytteen t-testille vaadittu vähimmäisnäytteen koko määritettiin olevan 44 (22 kutakin ryhmää) perustuen alfa-arvoon 0,05, vaikutuskoko 1,128 ja teoreettinen teho 95%. Tietotappioiden huomioon ottaminen on suunniteltu sisällytettäväksi yhteensä 60 potilasta (jokaisesta ryhmästä 30 kutakin ryhmää). Tiedot kerätään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla, lääkityksen tarttumisessa ja reseptilääkkeiden tulostusasteikolla (İuryö-7) ja sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikolla. 1: Ennen koulutuksen tarjoamista potilaille heille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta, tiedonkeruumenetelmästä ja koulutuksessa käsiteltävistä aiheista. Potilaita, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikkia kokeellisten ja kontrolliryhmien potilaita pyydetään suorittamaan sydämen vajaatoimintaravintokahvitusasteikko (HFNBS), sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikko (HFSS) ja lääkityksen noudattamis- ja reseptin kirjoitusasteikko (MAPWS-79) ennen koulutuksen vastaanottamista.

2: Kaikkien kokeellisen ryhmän potilaiden yhteystiedot kerätään. Koulutus tarjotaan verkossa potilaille kätevällä kerrallaan.

3: Kontrolliryhmän potilaat saavat tutkijan valmistaman digitaalisen koulutuslehden, jonka he tarjoavat.

4: Osallistujiin otetaan yhteyttä 2 viikkoon, 1 kuukauteen ja 2 kuukauden kuluttua alkuperäisestä koulutusistunnosta saadakseen palautetta koulutuksen jälkeisestä ruokavaliokäyttäytymisestä, lääkkeiden noudattamisesta ja oireista.

5: Neljä tai kuusi viikkoa koulutuksen valmistumisen jälkeen 'sydämen vajaatoiminnan ravitsemuksellinen käyttäytymisasteikko', '' sydämen vajaatoiminta oireiden tila 'ja' lääkityksen tarttuminen ja reseptilääkkeiden kirjoitusasteikko (İuryö-7) '' valmistuvat jälleen verkossa. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät samat lomakkeet myös verkossa 4-6 viikkoa myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on tulossa suureksi kansanterveysongelmaksi maailmanlaajuisesti. Kroonisena ja progressiivisena taudina HF vähentää yksilöiden elämänlaatua ja asettaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Sydämen vajaatoiminta on yleistymässä, etenkin ikääntyvän väestön kanssa, ja se lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä yhteydessä HF: n tehokas hallinta ja potilaan tulosten parantaminen vaativat monitieteistä lähestymistapaa.

Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen asianmukaisen hoidon noudattaminen ja omaksuminen ovat kriittisiä sairauden etenemisen hidastamisessa ja komplikaatioiden riskin vähentämisessä HF -potilailla. Kirjallisuus kuitenkin raportoi, että HF -potilailla on alhainen hoidon tarttumisaste ja vaikeudet elämäntapojen muutosten toteuttamisessa. Erityisesti huonojen lääkkeiden noudattaminen ja epäterveelliset ruokailutottumukset lisäävät takaisinottoastetta ja vaikuttavat negatiivisesti potilaiden yleiseen terveyteen.

CF-potilaiden alhaisen lääkityksen noudattamiseen ja epäterveellisiin ruokavaliokäyttäytymisiin vaikuttavat tekijät sisältävät oirekuormituksen, taudin tietämyksen puute, heikko itsetehokkuus, havaitut esteet ja sosiaalisen tuen puute. Tämä tilanne korostaa biolääketieteellisten hoitomenetelmien riittämättömyyttä myös koulutus- ja tukiohjelmien tarvetta, jotka kohdistuvat yksilöiden käyttäytymiseen tekijöihin. Penderin terveyden edistämismalli tarjoaa tehokkaan kehyksen tässä yhteydessä. Malli keskittyy yksilöllisiin ominaispiirteisiin, käyttäytymiseen liittyviin tekijöihin ja tuloskäyttäytymiseen, jotka vaikuttavat yksilöiden terveyskäyttäytymisen omaksumiseen. Tekijöiden, kuten itsetehokkuuden, havaitut hyödyt ja esteet, tunnistaminen on tärkeä lähtökohta käyttäytymisen muutoksille. Viime vuosina online -tukilinjat ja digitaaliset terveysteknologiat ovat nousseet lupaavana lähestymistapana kroonisten sairauksien hallinnassa. HFPa -potilaan verkkokoulutus- ja tukiohjelmat voivat lisätä hoidon noudattamista, parantaa oireiden hallintaa ja rohkaista terveellisten elämäntapojen muutoksia. Online-tuki voi parantaa yksilöiden itsetehokkuutta ja vähentää sosiaalisen tuen puutteita, etenkin HF-potilaiden keskuudessa helpottamalla tiedon saatavuutta. Kirjallisuudessa on kuitenkin rajoitetusti tutkimuksia tällaisten ohjelmien tehokkuudesta, ja suurin osa nykyisistä tutkimuksista ei perustu teoreettiseen kehykseen, kuten Penderin malliin.

Parempi ymmärtäminen lääkkeiden noudattamiseen ja ruokavaliokäyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä HF -potilaissa sekä online -tukilinjojen roolin arviointi tässä yhteydessä voisi tarjota merkittäviä etuja sekä yksilöllä että yhteiskunnallisella tasolla. Penderin terveyskäyttäytymismuutosmalliin perustuva lähestymistapa voi käsitellä yksilöiden käyttäytymismuutoksia myös myös näitä muutoksia johtaviin psykososiaalisiin tekijöihin. Tältä osin HF -potilaiden online -tukilinjojen tehokkuutta arviointitutkimusten odotetaan tekevän merkittävästi sekä tieteellistä tietoa että terveydenhuoltokäytäntöjä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Penderin terveyden edistämismallin mukaan rakenteellisen verkkokoulutuksen vaikutukset oirekuormaan, lääkkeiden noudattamiseen ja ravitsemuskäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi Penderin terveyskehitysmallin mukaisen verkkokoulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi oirekuormaan, lääkityksen noudattamiseen ja ruokavaliokäyttäytymiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Ryhmiin satunnaistamiseen tarvittava näytteen koko laskettiin ennen tiedonkeruua käyttämällä 'G. Power-3.1.9.2 '-ohjelma 95%: n luottamustasolla. Vastaavasti tutkimuksen riippumattomalle näytteen t-testille vaadittava vähimmäisnäytteen koko määritettiin olevan 44 (22 ryhmää kohti) käyttämällä alfa-arvoa 0,05, vaikutuskoko 1,128 ja teoreettinen teho 95%. Tietojen menetyksiä ottaen huomioon yhteensä 60 potilasta (30 ryhmää kohti) sisällytettäväksi otokseen. Ennen potilaita kouluttavat tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, tiedonkeruumenetelmästä ja koulutuksen käsiteltävistä aiheista. Potilaita, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Tiedonkeruu tapahtuu kahdessa vaiheessa.

  1. Vaihe: Kaikkia potilaita (kokeellista ja kontrollia) pyydetään täyttämään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikko, lääkityksen tarttuminen ja reseptilääkkeiden kirjoitusasteikko. Henkilökohtainen koulutus suoritetaan verkossa kokeellisen ryhmän potilaille sopivana ajankohtana. Koulutus suoritetaan WhatsAppin tai Googlen kaltaisten hakemusten kautta. Lisäksi digitaalinen koulutuskirja ja video koulutuksesta lähetetään potilaiden yhteysosoitteille. Kontrolliryhmän potilaille annetaan vain digitaalinen koulutuskirja.
  2. Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.

Neljä tai kuusi viikkoa koulutuksen valmistumisen jälkeen kokeellinen ryhmä suorittaa jälleen 'ravitsemuksellisen käyttäytymisen asteikon sydämen vajaatoiminnassa', 'sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla' ja 'lääkityksen tarttumisen ja reseptin kirjoitusasteikon (İuryö-7)' verkossa. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät samat lomakkeet myös verkossa 4-6 viikkoa myöhemmin. Lisäksi koeryhmälle valmistettu video jaetaan kontrolliryhmän kanssa.

Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerätään sydämen vajaatoiminnan oireiden tilan asteikolla, lääkityksen tarttumisessa ja reseptilääkkeiden tulostusasteikolla (İuryö-7) ja sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikolla.

Tutkimuksen maailmankaikkeus koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jotka hakivat tohtori Burhan Nalbantoğlu -sairaalaan.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta,
  • 18 -vuotias tai vanhempi,
  • Pääsy Internetiin ja tekniseen infrastruktuuriin osallistua verkkokoulutukseen,
  • Vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joilla on vakavia kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä,
  • Vaikeuksia kommunikoida,
  • Sydämensiirron prosessissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Çanakkale
      • Merkez, Çanakkale, Turkki, 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen.
  • Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta.
  • Ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä.
  • Pääsy Internetiin ja tekniseen infrastruktuuriin osallistua verkkokoulutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joilla on vakavia kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä,
  • Vaikeuksia kommunikoida,
  • Sydämensiirron prosessissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väliaikaisryhmä
Interventioryhmä koostuu 30 henkilöstä. Interventioryhmä saa 45 minuutin verkkokoulutuksen, joka on rakennettu Penderin terveyden edistämismallin mukaan oirekuormitusta, lääkkeiden noudattamista ja ravitsemuskäyttäytymistä sydämen vajaatoimintapotilailla. Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.
Interventioryhmä saa 45 minuutin verkkokoulutuksen, joka on rakennettu Penderin terveyden edistämismallin mukaan oirekuormasta, lääkkeiden noudattamisesta ja ravitsemuskäyttäytymisestä sydämen vajaatoimintapotilailla. Kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä saadakseen palautetta heidän koulutuksen jälkeisestä ruokavalion käyttäytymisestä, lääkityksen noudattamisesta ja oireista.
Muut nimet:
  • Sydämen vajaatoiminta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu 30 henkilöstä. Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan sydämen vajaatoiminta -oireiden tilan asteikko, lääkityksen tarttuminen ja reseptin kirjoitusasteikko. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa koulutusta. Samat lomakkeet täytetään viimeisen testin ajan 3 kuukautta myöhemmin. Potilaille, jotka haluavat, annetaan kokeellisessa ryhmässä annettu koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Asteikko käsittelee seitsemää ensisijaista oireita: hengenahdistus, hengenahdistus, kun makaa makuus, väsymys, rintakipu, turvotus, unihäiriöt, huimaus ja tasapainon menetys. Asteikon kokonaispistemäärä on 0 - 84. Pistemäärän nousu osoittaa suuremman oirekuorman.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Lääkityksen tarttuminen ja reseptin kirjoitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Asteikkoa voidaan käyttää myös lääkityksen tarttumisen määrittämiseen yksilöillä, joilla on alhainen lukutaito. Asteikko koostuu kahdesta ala -asteikosta: lääkityksen tarttumisen ala -asteikko vaihtelee 4-16 pisteestä ja reseptilääke on 3–12 pistettä. Kohta 7 on käänteisesti koodattu mittakaavassa. Asteikko koostuu 7 tuotteesta, ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on 7 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28. Kun asteikosta saatu pisteet vähenevät, lääkityksen tarttuminen kasvaa.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Sydämen vajaatoiminnan ravitsemuskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua

HFNBS koostuu neljästä ala -asteikosta: terveelliset tapat, suolarajoitukset, sokerirajoitukset ja säilyttämisen ehkäisy ja käsittää yhteensä 19 tuotetta. . Suuri kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että yksilöt ovat omaksuneet ruokavalion, joka on yhdenmukainen sydämen vajaatoiminnan suositeltujen ruokavalion ohjeiden kanssa; Matala pistemäärä osoittaa, että yksilöt eivät noudata näitä suosituksia. Pisteiden tulkinta on seuraava:

  • 19 ≤ pisteet <46: Potilaat eivät noudata ohjeita ja asiantuntija -suosituksia.
  • 46 ≤ pistemäärä <51: Potilaat noudattavat jossain määrin ohjeita ja asiantuntija -suosituksia.
  • 51 ≤ pistemäärä <55: Potilaat noudattavat ohjeita ja asiantuntija -suosituksia kohtalaisessa määrin.
  • 55 ≤ pistemäärä ≤76: Potilaat noudattavat suuressa määrin ohjeita ja asiantuntija -suosituksia.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta lääkitys

3
Tilaa