Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji online na obciążenie objawów, przestrzeganie leków i zachowania żywieniowe u pacjentów z niewydolnością serca

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Naile ALANKAYA

Wpływ edukacji online ustrukturyzowany zgodnie z modelem promocji zdrowia Pendera na obciążenie objawów, przestrzeganie leków i zachowania żywieniowe u pacjentów z niewydolnością serca

Przyleganie do odpowiedniego leczenia i przyjęcia zachowań zdrowego stylu życia ma kluczowe znaczenie w spowolnieniu postępu choroby i zmniejszaniu ryzyka powikłań u pacjentów z HF. Jednak literatura informuje, że pacjenci z HF mają niskie wskaźniki przestrzegania leczenia i doświadczają trudności w wprowadzaniu zmian stylu życia. W szczególności złe przestrzeganie leków i niezdrowe nawyki żywieniowe zwiększają wskaźnik readmisji i negatywnie wpływają na ogólne zdrowie pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu edukacji online według modelu promocji zdrowia Pendera na obciążenie objawów, przestrzeganie leków i zachowania żywieniowe u pacjentów z niewydolnością serca. Wszechświat badania polegał na pacjentach zdiagnozowanych niewydolności serca, którzy zastosowali się do dr Burhana Nalbantoğlu. Wielkość próby obliczono przy użyciu „G. Program Power-3.1.9.2 'na poziomie ufności 95% przed gromadzeniem danych. W związku z tym określono minimalną wielkość próbki wymaganą dla niezależnego testu t próbki dla badania na 44 (22 dla każdej grupy) na podstawie wartości alfa 0,05, wielkości efektu 1,128 i mocy teoretycznej 95%. Biorąc pod uwagę straty danych, w próbie zaplanowano ogółem 60 pacjentów (30 dla każdej grupy). Dane zostaną zebrane przy użyciu skali statusu objawów niewydolności serca, skali przestrzegania leków i drukowania na receptę (̇uryö-7) i skali zachowania żywieniowego niewydolności serca. 1: Przed zapewnieniem wykształcenia pacjentom zostaną poinformowani o celu badania, metodzie gromadzenia danych i tematach, które należy objąć w edukacji. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Wszyscy pacjenci w grupach eksperymentalnych i kontrolnych zostaną poproszeni o ukończenie skali zachowań żywieniowych w niewydolności serca (HFNB), skali stanu objawów niewydolności serca (HFSSS) oraz skali przestrzegania leków i pisania recept (MAPWS-79) przed otrzymaniem wykształcenia.

2: Zebrane zostaną informacje kontaktowe wszystkich pacjentów w grupie eksperymentalnej. Szkolenie będzie świadczone online w czasie i datę wygodne dla pacjentów.

3: Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają cyfrową broszurę szkoleniową przygotowaną przez badacza pod dostarczonym przez nich adresem kontaktowym.

4: Z uczestnikami skontaktuje się z 2 tygodniami, 1 miesiącem i 2 miesiącem po początkowej sesji edukacyjnej, aby uzyskać informacje zwrotne na temat zachowań dietetycznych poedukcji, przestrzegania leków i objawów.

5: Cztery do sześciu tygodni po zakończeniu treningu, „skala zachowań żywieniowych w niewydolności serca”, „Skala stanu objawów niewydolności serca” oraz „Skala przylegania leków i pisanie na receptę (̇uryö-7)” zostanie ponownie zakończona online. Te same formularze zostaną również ukończone online przez pacjentów w grupie kontrolnej 4-6 tygodni później.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) pojawia się jako główny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Jako choroba przewlekła i postępująca, HF zmniejsza jakość życia osób i stawia znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej. Niewydolność serca staje się coraz bardziej powszechna, szczególnie w przypadku starzejącej się populacji, i zwiększa wskaźnik zachorowalności i śmiertelności. W tym kontekście skuteczne zarządzanie HF i poprawa wyników pacjentów wymaga multidyscyplinarnego podejścia.

Przyleganie do odpowiedniego leczenia i przyjęcia zachowań zdrowego stylu życia ma kluczowe znaczenie w spowolnieniu postępu choroby i zmniejszaniu ryzyka powikłań u pacjentów z HF. Jednak literatura informuje, że pacjenci z HF mają niskie wskaźniki przestrzegania leczenia i doświadczają trudności w wprowadzaniu zmian stylu życia. W szczególności złe przestrzeganie leków i niezdrowe nawyki żywieniowe zwiększają wskaźnik readmisji i negatywnie wpływają na ogólne zdrowie pacjentów.

Czynniki przyczyniające się do przylegania do niskiego leku i niezdrowych zachowań dietetycznych u pacjentów z CF obejmują obciążenie objawowe, brak wiedzy na temat choroby, niską skuteczność, postrzegane bariery i brak wsparcia społecznego. Sytuacja ta podkreśla nie tylko nieadekwatność podejść do leczenia biomedycznego, ale także potrzebę programów edukacyjnych i wsparcia skierowanych do determinantów behawioralnych osób. Model promocji zdrowia Pendera zapewnia skuteczne ramy w tym kontekście. Model koncentruje się na indywidualnych cechach, determinantach behawioralnych i zachowaniach wyników, które wpływają na przyjęcie zachowań zdrowotnych przez jednostki. Identyfikacja czynników, takich jak skuteczność poczucia własnej, postrzegane korzyści i bariery są ważnym punktem wyjścia dla zmiany behawioralnej. W ostatnich latach internetowe linie wsparcia i cyfrowe technologie zdrowotne stały się obiecującym podejściem w przewlekłej zarządzaniu chorobami. Programy edukacji i wsparcia online dla pacjentów HF mogą potencjalnie zwiększyć przestrzeganie leczenia, poprawić zarządzanie objawami i zachęcić do zdrowego stylu życia. Wsparcie online może zwiększyć własną skuteczność osób i zmniejszyć deficyty wsparcia społecznego, szczególnie wśród pacjentów z HF, poprzez ułatwianie dostępu do informacji. Istnieją jednak ograniczone badania w literaturze dotyczące skuteczności takich programów, a większość istniejących badań nie jest oparta na ramach teoretycznych, takich jak model Pendera.

Lepsze zrozumienie czynników wpływających na przestrzeganie leków i zachowania dietetyczne u pacjentów z HF oraz ocena roli linii wsparcia online w tym kontekście może zapewnić znaczące korzyści zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym. Podejście oparte na modelu zmiany zachowań zdrowotnych Pendera może dotyczyć nie tylko zmian behawioralnych osób, ale także podstawowych czynników psychospołecznych napędzających te zmiany. W związku z tym badania oceniające skuteczność linii wsparcia online dla pacjentów z HF powinny wnieść znaczący wkład zarówno w wiedzę naukową, jak i praktyki opieki zdrowotnej.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu edukacji online według modelu promocji zdrowia Pendera na obciążenie objawów, przestrzeganie leków i zachowania żywieniowe u pacjentów z niewydolnością serca.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu edukacji online według modelu rozwoju zdrowia Pendera na obciążenie objawów, przestrzeganie leków i zachowania dietetyczne u pacjentów z niewydolnością serca.

Wielkość próby wymagana do randomizacji w grupach została obliczona przed gromadzeniem danych przy użyciu „G. Program Power-3.1.9.2 'na poziomie ufności 95%. W związku z tym określono minimalną wielkość próbki wymaganą dla niezależnego testu t próbki dla badania na 44 (22 na grupę) przy użyciu wartości alfa 0,05, wielkości efektu 1,128 i mocy teoretycznej 95%. Biorąc pod uwagę straty danych, w próbie zaplanowano ogółem 60 pacjentów (30 na grupę). Przed edukacją pacjentów zostanie dostarczone informacje na temat celu badania, metody gromadzenia danych i tematów, które należy omówić w edukacji. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Zbieranie danych odbędzie się w dwóch etapach.

  1. Etap: Wszyscy pacjenci (eksperymentalne i kontrola) zostaną poproszeni o zakończenie skali statusu objawów niewydolności serca, przestrzegania leku i skali pisania na receptę. Edukacja indywidualna zostanie przeprowadzona online dla pacjentów z grupy eksperymentalnej o odpowiednim czasie i datę. Edukacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji takich jak WhatsApp lub Google Meet. Ponadto na adresy kontaktowe pacjentów zostaną wysłane broszura do edukacji cyfrowej i wideo z edukacji. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają tylko cyfrową broszurę edukacyjną.
  2. Dwa tygodnie, miesiąc i dwa miesiące po początkowej edukacji, uczestnicy zostaną skontaktowani w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat zachowań dietetycznych po wykształceniu, przestrzegania leków i objawów.

Cztery do sześciu tygodni po zakończeniu treningu grupa eksperymentalna ponownie zakończy „skalę zachowań żywieniowych w niewydolności serca”, „Skala stanu objawów niewydolności serca” oraz „Skala przestrzegania leków i pisania na receptę (̇uryö-7)” online. Te same formularze zostaną również ukończone online przez pacjentów w grupie kontrolnej 4-6 tygodni później. Ponadto wideo przygotowane dla grupy eksperymentalnej zostanie udostępnione grupie kontrolnej.

Dane narzędzi do gromadzenia danych zostaną zebrane przy użyciu skali statusu objawów niewydolności serca, skali przestrzegania leków i drukowania na receptę (̇uryö-7) i skali zachowań żywieniowych w niewydolności serca.

Wszechświat badania polegał na pacjentach zdiagnozowanych niewydolności serca, którzy zastosowali się do dr Burhana Nalbantoğlu.

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano niewydolność serca,
  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Dostęp do Internetu i infrastruktury technicznej do uczestnictwa w szkoleniu online,
  • Dobrowolnie zgadza się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie ciężkich zaburzeń poznawczych lub psychicznych,
  • Mając trudności z komunikowaniem się,
  • Będąc w trakcie przeszczepu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Çanakkale
      • Merkez, Çanakkale, Indyk, 17100
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu.
  • Zdiagnozowane niewydolność serca.
  • Brak dysfunkcji poznawczej.
  • Dostęp do Internetu i infrastruktury technicznej do uczestnictwa w szkoleniu online.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie ciężkich zaburzeń poznawczych lub psychicznych,
  • Mając trudności z komunikowaniem się,
  • Bycie w trakcie przeszczepu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interpretacyjna
Grupa interwencyjna będzie składać się z 30 osób. Grupa interwencyjna otrzyma 45 minut edukacji online zorganizowaną zgodnie z modelem promocji zdrowia Pendera w zakresie obciążenia objawowego, przestrzegania leków i zachowań żywieniowych u pacjentów z niewydolnością serca. Dwa tygodnie, miesiąc i dwa miesiące po początkowej edukacji, uczestnicy zostaną skontaktowani w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat zachowań dietetycznych po wykształceniu, przestrzegania leków i objawów.
Grupa interwencyjna otrzyma 45 minut edukacji online zorganizowaną zgodnie z modelem promocji zdrowia Pender w zakresie obciążenia objawowego, przestrzegania leków i zachowań żywieniowych u pacjentów z niewydolnością serca. Dwa tygodnie, miesiąc i dwa miesiące po początkowej edukacji, uczestnicy zostaną skontaktowani w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat zachowań dietetycznych po wykształceniu, przestrzegania leków i objawów.
Inne nazwy:
  • Trening niewydolności serca
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się z 30 osób. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o zakończenie skali stanu objawów niewydolności serca, przestrzegania leków i skali pisania na receptę. Pacjenci w grupie kontrolnej nie będą prowadzić żadnego szkolenia. Te same formularze zostaną wypełnione do ostatniego testu 3 miesiące później. Pacjenci, którzy chcą, otrzymają szkolenie przeprowadzone w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 miesiącach
Skala dotyczy siedmiu pierwotnych objawów: duszność, duszność podczas leżenia na wznak, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, problemy ze snem, zawroty głowy i utrata równowagi. Całkowity wynik, który można uzyskać od skali od 0 do 84. Wzrost wyniku wskazuje na większe obciążenie objawowe.
Linia bazowa i po 6 miesiącach
Skala przestrzegania leków i pisania na receptę
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 miesiącach
Skala można również zastosować do określenia przestrzegania leków u osób o niskim poziomie umiejętności czytania. Skala składa się z dwóch podskal: podskali przylegania leków wynosi od 4 do 16 punktów, a podskala na receptę wynosi od 3 do 12 punktów. Pozycja 7 jest kodowana odwrotnie w skali. Skala składa się z 7 pozycji, przy czym najniższy możliwy wynik wynosi 7, a najwyższy możliwy wynik to 28. W miarę spadku wyniku uzyskanego ze skali zwiększa się przyleganie do leków.
Linia bazowa i po 6 miesiącach
Skala zachowań odżywiania niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 miesiącach

HFNB składa się z czterech podskal: zdrowych nawyków, ograniczenia soli, ograniczenia cukru i zapobiegania retencji oraz składają się łącznie z 19 pozycji. . Wysoki całkowity wynik w skali wskazuje, że osoby przyjęły dietę zgodną z zalecanymi wytycznymi dietetycznymi niewydolności serca; Niski wynik wskazuje, że osoby nie przestrzegają tych zaleceń. Interpretacja wyników jest następująca:

  • 19 ≤ wynik <46: Pacjenci nie przestrzegają wytycznych i zaleceń ekspertów.
  • 46 ≤ Wynik <51: Pacjenci w pewnym stopniu postępują zgodnie z wytycznymi i zaleceniami ekspertów.
  • 51 ≤ wynik <55: Pacjenci postępują zgodnie z wytycznymi i zaleceniami ekspertów w umiarkowanym stopniu.
  • 55 ≤ wynik ≤76: Pacjenci w dużym stopniu przestrzegają wytycznych i zaleceń ekspertów.
Linia bazowa i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: NAİLE ALANKAYA, Assoc. Prof, Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMU-SBF-NA-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Leki z niewydolnością serca

3
Subskrybuj