パーキンソン病患者における ABBV-0805 の安全性と忍容性を評価する研究

包含基準:

• -5年以内に特発性パーキンソン病（PD）と診断され、スクリーニングで修正されたHoehn and Yahr Stageが3未満。
• ボディマス指数 (BMI) は >= 18.0 ～
• -参加者は、該当する場合、プロトコル固有の避妊方法に従う必要があります。
• -参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査、神経学的検査、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づいて、一般的に健康でなければなりません（PDを除く）。

注: 参加者が PD の治療のために標準治療薬を服用している場合、投与量は治験薬を開始する前に少なくとも 30 日間安定している必要があり、参加者には臨床的に関連する運動変動があってはなりません。

除外基準:

• -過去の出血または梗塞 > 1 cm3、> 3 ラクナ梗塞、脳挫傷、脳軟化症、動脈瘤、血管奇形、硬膜下血腫、水頭症、空間占有病変（膿瘍または髄膜腫などの脳腫瘍など）。
• -30日以内または5半減期で定義された期間のいずれか長い方の期間内に注射により薬物を投与された 試験投与前、アッヴィ治療分野の医療ディレクターと相談して治験責任医師が承認した場合を除きます。
• -既知の場合は5半減期に等しい時間枠内、または6週間以内（小分子の場合）または6か月以内（モノクローナル抗体またはその他の生物製剤の場合）治験薬の初回投与前に、任意の治験薬で治療されました。
• -薬物またはアルコール乱用の最近の履歴を持つ参加者（治験薬投与前の6か月以内）調査官の意見でプロトコルへの順守に影響を与える可能性があります。
• -切除または治療された子宮頸がん、いくつかの緩慢な悪性腫瘍（基底細胞がんまたは扁平上皮がんなど）を除く、異形成または悪性腫瘍の病歴の証拠がある参加者、5年以上の悪性腫瘍からの寛解、または成長の遅い前立腺癌の参加者アッヴィ TA MD の許可を得て参加資格がある場合があります。
• -発作障害または原因不明の停電の病歴がある参加者、または6か月以内の発作の病歴。
• -先天性の構造または伝導異常、心筋症、心筋梗塞、不整脈またはその他の心臓病のある参加者。
• -水痘または帯状疱疹ウイルス感染症または無作為化前の6週間以内の重度のウイルス感染症の参加者。
• -治験薬の初回投与前4週間以内に生ワクチンを接種しました。これには、麻疹/おたふくかぜ/風疹ワクチン、水痘帯状疱疹ウイルスワクチン、経口ポリオワクチン、および鼻インフルエンザワクチンが含まれますが、これらに限定されません。
• -活動性感染症の症状または以前の感染症（ウイルス、真菌、または細菌）の病歴がある参加者 治験薬の初回投与前8週間以内に入院またはIV抗生物質を必要とします。
• -研究者の意見では、重大な心臓、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、胃腸、皮膚、精神、腎臓、神経、および/またはその他の主な病気。
• -腰椎穿刺に対する禁忌のある参加者（腰椎側弯症、凝固障害、針穿刺部位の感染した皮膚など）。 研究では抗凝固剤の使用が許可される場合がありますが、腰椎穿刺の前後に一時的に中断する必要があります。
• -MRIへの禁忌（動脈瘤クリップ、金属片、人工内耳などの内部電気機器、脊髄刺激装置またはペースメーカーなど）のある参加者、ガドリニウムにアレルギーがある、または閉所恐怖症があります。
• -参加者は現在別の介入臨床研究に登録しています。 非介入研究に登録された参加者は、アッヴィ TA MD の裁量で参加資格を得ることができます。
• -臨床的に重要なおよび/または不安定な病状または治験責任医師が決定するその他の理由を持つ参加者 この研究への参加を妨害するか、参加者をABBV-0805を受けるのに不適切な候補者にする。