このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease

2026年5月7日 更新者：hupanpan、The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease: A Three-arm, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Study

This study aimed to observe the clinical efficacy and safety of single-target transcranial temporal stimulation (tTIS) intervention in Parkinson's disease (PD) patients and explore the neurophysiological mechanism of TIS intervention. The study was designed as a three-arm (A: GPi group, B: STN group, C: Sham group), randomized, double-blind, parallel-controlled trial. PD patients in the drug-off state (≥12 hours after drug withdrawal) were randomly assigned to receive either tTIS or sham stimulation targeting GPi/STN, with each stimulation lasting 30 minutes. Clinical symptom assessments were conducted before and after the intervention, and safety was monitored by researchers throughout the process.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 years;
  2. Meet the diagnostic criteria for primary Parkinson's disease (MDS Parkinson's Disease Diagnostic Criteria (2015 Edition));
  3. No medication adjustment in the 4 weeks before and during each stimulation;
  4. MDS-UPDRS III score >= 8 points, Hoehn-Yahr score 1-4 points

Exclusion Criteria:

  1. Focal brain injury or severe leukoencephalopathy (Fazekas grade 3 or above) on previous head MRI/CT scans;
  2. Various secondary Parkinson's syndromes (vascular Parkinson's syndrome, drug-induced Parkinson's syndrome, etc.);
  3. Severe craniocerebral trauma, cranial surgery or deep brain stimulation treatment;
  4. Ferromagnetic implants in the body, such as cochlear implants, cardiac pacemakers, etc.;
  5. A history of epilepsy, unexplained loss of consciousness, or taking anticonvulsant drugs for epileptic seizures;
  6. Diagnosed with neuropsychiatric diseases other than Parkinson's disease;
  7. A history of drug abuse or drug use;
  8. Participated in any clinical trial in the past 3 months;
  9. Pregnant/lactating women or subjects (including men) who plan to have children within 6 months;
  10. Other situations that the researchers consider unsuitable for inclusion.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：シャムグループ
他の：Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation
実験的：GPi group
他の：Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation
実験的：STN group
他の：Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The part III of MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hoehn-Yahr Stage Scale
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
3-Meter Timed Up and Go Test
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
10-meter walking test
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Upper and lower limb alternation
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Clinical Global Impression
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
CGI comprehensively quantifies the severity of a patient's illness and the net benefit of treatment by assessing disease severity (CGI-S), overall improvement (CGI-I), and the balance between efficacy and side effects (Efficacy Index EI).
Baseline，Immediately after a single stimulation
Resting-state electroencephalogram（rsEEG）
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Transcranial Magnetic Stimulation-Electroencephalography（TMS-EEG）
時間枠：Baseline，Immediately after a single stimulation
Transcranial magnetic stimulation (TMS) combined with electroencephalography (EEG) is a technique used to assess cortical excitability and causal network connectivity.
Baseline，Immediately after a single stimulation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月6日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月3日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AHMU-single TIS-PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

Temporal Interference Stimulationの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する