Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease

7 mei 2026 bijgewerkt door: hupanpan, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease: A Three-arm, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Study

This study aimed to observe the clinical efficacy and safety of single-target transcranial temporal stimulation (tTIS) intervention in Parkinson's disease (PD) patients and explore the neurophysiological mechanism of TIS intervention. The study was designed as a three-arm (A: GPi group, B: STN group, C: Sham group), randomized, double-blind, parallel-controlled trial. PD patients in the drug-off state (≥12 hours after drug withdrawal) were randomly assigned to receive either tTIS or sham stimulation targeting GPi/STN, with each stimulation lasting 30 minutes. Clinical symptom assessments were conducted before and after the intervention, and safety was monitored by researchers throughout the process.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 years;
  2. Meet the diagnostic criteria for primary Parkinson's disease (MDS Parkinson's Disease Diagnostic Criteria (2015 Edition));
  3. No medication adjustment in the 4 weeks before and during each stimulation;
  4. MDS-UPDRS III score >= 8 points, Hoehn-Yahr score 1-4 points

Exclusion Criteria:

  1. Focal brain injury or severe leukoencephalopathy (Fazekas grade 3 or above) on previous head MRI/CT scans;
  2. Various secondary Parkinson's syndromes (vascular Parkinson's syndrome, drug-induced Parkinson's syndrome, etc.);
  3. Severe craniocerebral trauma, cranial surgery or deep brain stimulation treatment;
  4. Ferromagnetic implants in the body, such as cochlear implants, cardiac pacemakers, etc.;
  5. A history of epilepsy, unexplained loss of consciousness, or taking anticonvulsant drugs for epileptic seizures;
  6. Diagnosed with neuropsychiatric diseases other than Parkinson's disease;
  7. A history of drug abuse or drug use;
  8. Participated in any clinical trial in the past 3 months;
  9. Pregnant/lactating women or subjects (including men) who plan to have children within 6 months;
  10. Other situations that the researchers consider unsuitable for inclusion.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijn groep
Ander: Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation
Experimenteel: GPi group
Ander: Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation
Experimenteel: STN group
Ander: Temporal Interference Stimulation
Temporal Interference Stimulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The part III of MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoehn-Yahr Stage Scale
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
3-Meter Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
10-meter walking test
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Upper and lower limb alternation
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Clinical Global Impression
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
CGI comprehensively quantifies the severity of a patient's illness and the net benefit of treatment by assessing disease severity (CGI-S), overall improvement (CGI-I), and the balance between efficacy and side effects (Efficacy Index EI).
Baseline，Immediately after a single stimulation
Resting-state electroencephalogram（rsEEG）
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Baseline，Immediately after a single stimulation
Transcranial Magnetic Stimulation-Electroencephalography（TMS-EEG）
Tijdsspanne: Baseline，Immediately after a single stimulation
Transcranial magnetic stimulation (TMS) combined with electroencephalography (EEG) is a technique used to assess cortical excitability and causal network connectivity.
Baseline，Immediately after a single stimulation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHMU-single TIS-PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Temporal Interference Stimulation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren