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개인 보호 장비(PPE) 테스트 (PPE-Test)

2017년 1월 5일 업데이트: Medical University of Graz

무작위 연구에서 평가된 의료 환경에서 개인 보호 장비(PPE) 착용에 대한 제한 요소: 오류의 원인?

전염병과 재발하는 질병은 의료 종사자를 위한 개인 보호 장비(PPE) 강화가 필요한 환자 치료 및 샘플 물류를 준비해야 하는 의료 시스템에 압력을 가하고 있습니다. PPE로 인한 제한으로 인한 오류율과 물리적 제한 요인을 정의하여 의료 환경에 적용할 수 있는 PPE의 인체공학에 대한 정량화 가능한 데이터를 생성했습니다. 19명의 연구 자원봉사자가 무작위로 할당된 공기 정화 호흡기가 장착된 머리 또는 전신 통풍 PPE 슈트를 테스트하고 4가지 다른 테스트를 수행했습니다(2개의 실험실 자습서, 선택적 주의에 대한 시간 제한 테스트 및 반응 시간, 이동성, 속도를 조사하는 테스트). 운동) 하루는 22°C에서 6시간, 다른 날은 28°C에서 4시간. 오류율과 물리적 매개변수(체액 손실, 체온, 심박수)를 결정하고 인체공학 관련 매개변수를 설문지를 사용하여 매시간 평가했습니다. PPE 시스템에 따라 가장 제한적인 요소는 여러 겹의 장갑으로 인한 민첩성 감소, 유연한 안면 보호구로 인한 가시성 저하 및 완전 환기 보호복의 호흡 보호구와 관련된 허리 통증이었습니다. 열 스트레스와 액체 손실은 22°C가 아닌 28°C의 작업 온도에서 제한적인 것으로 인식되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우수한 임상 실습 지침을 따르는 이 무작위 연구에서 19명의 연구 지원자가 무작위로 할당된 두 가지 유형의 PPE 슈트 중 하나를 착용하도록 모집되었습니다(www.randomizer.at). 지역 핵심 시설 임상 연구 센터에서 하루는 22°C에서 6번, 다른 날에는 28°C에서 4번 4가지 다른 테스트를 수행합니다.

연구 참가자 모집은 공개 발표에 대한 응답으로 자발적인 등록을 기반으로 했습니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회 검토(No. 23-321 ex 10/11)를 받았으며 모든 사람은 헬싱키 선언에 따라 사전 서면 동의를 받았습니다. 주요 라이프 스타일 및 의료 매개 변수는 모든 주제에 대해 문서화되었습니다. 제외 기준은 임신, 라텍스 및 폴리 염화 비닐 알레르기, 밀실 공포증, 저혈압, 정맥 혈전증 병력, 만성 폐쇄성 폐 질환, 간질, 심혈관 및 폐 질환 및 전염병이었습니다. 17.2에서 32.5 사이의 체질량 지수를 가진 21세에서 38세 사이의 10명의 남성 지원자와 9명의 여성 지원자가 모집되었습니다.

PPE 수트 수트 A: TychemR F 전체 전신복(DuPont de Nemours and Company, 3M, 오스트리아), 재사용 가능한 라이트 후드가 있는 양말 포함 VersafloTM S-655(3M, 오스트리아) 및 외부 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit(3M 오스트리아) 헤드 전용 양압 제공.

보호복 B: 3MTM JS 시리즈 Typ 3 화학 및 호흡 보호복(CRPS, 3M, 오스트리아) 통합 호흡보호구 3M Jupiter JP-ER-03 전동식 공기 정화 터보(3M, 오스트리아)는 전체 보호복에 양압을 생성하는 배낭으로 고정됨 .

두 보호복 모두 Sempercare 수술용 장갑(Sempermed, powder-free 150, Semperit, Austria)을 첫 번째 층으로, Ansell Sol-Vex 장갑 37-900(Ansell, Medical GBU, VWR, 오스트리아)을 두 번째 층으로, 흰색 고무 장화를 사용합니다. 착용했다. 장갑과 부츠는 접착 테이프를 사용하여 보호복에 밀봉되었습니다. 테스트 I 및 II는 라텍스 장갑의 세 번째 레이어를 제공하는 목업 글러브 박스에서 수행되었습니다.

테스트 4개의 테스트를 반복적으로 수행했으며 테스트 시작 전과 4개의 테스트 시리즈마다 편안함과 일반적인 상태에 대한 추가 설문지를 작성했습니다. 테스트 I은 미세 운동 기술, 집중력 및 오류율을 테스트하기 위해 저장 장치에서 색상 및 번호가 매겨진 2mL 튜브 및 나사 캡의 올바른 조립 및 위치로 구성되었습니다. 테스트 II는 주어진 패턴에 따라 96웰 마이크로리터 플레이트에 다양한 양의 유색 물을 피펫팅하여 다른 접근 방식으로 동일한 기술을 확인했습니다. 테스트 III "d2 주의력 테스트"는 선택적 주의력과 시각적 취소의 표준화된 개선에 대한 시간 제한 테스트입니다. 유사한 시각적 자극의 식별에 대한 테스트는 처리 속도, 규칙 준수 및 성능 품질을 측정하여 개인의 주의력 및 집중력 성능을 추정할 수 있습니다. 테스트 IV는 화면의 기호로 지시되는 터치 센서를 두드려 반응 시간, 이동성, 속도 및 신체 운동을 조사했습니다(talent-systems sportconsulting Gmbh, www.werthner.at의 탭핑 테스트). 모든 대상자는 시작 운동의 무작위화(www.randomizer.at) 후에 테스트를 수행했습니다. 예를 들어 피험자 1은 테스트 I로 시작했고 피험자 2는 동시에 테스트 II로 시작했습니다. 10분의 테스트 시간과 5분의 휴식 후 피험자 1은 테스트 II를, 피험자 2는 테스트 I을 계속했습니다. 5분 휴식 후 피험자 1은 테스트 III을 시작했고 피험자 2는 10분 동안 테스트 IV를 수행했습니다. 다시 5분 휴식 후 피험자 1은 테스트 IV를, 피험자 2는 테스트 III을 계속했습니다. 피험자는 테스트 시작 전과 모든 일련의 테스트 후에 구조화된 설문지에 개인의 편안함과 일반적인 상태를 문서화했습니다. 4가지 테스트 모두 첫 번째 테스트일에는 22°C에서 6회(총 작업 시간 6시간), 두 번째 테스트 날에는 28°C에서 4번(총 작업 시간 4시간) 반복되었습니다. 근로조건에 대한 제한요인은 설문지의 1~10계열마다 순위를 매겼고, 순위 10을 연구 종료 사유로 하였다. 심박수(HR)는 테스트 시리즈(통계 분석에 사용된 데이터) 전후에 흉골 아래 피부에 직접 배치한 무선 심박수 모니터(Garmin Forerunner 305)로 측정하고 테스트 시리즈 동안 추가로 기록했습니다. 탈수 계산 및 열 스트레스 평가를 위해 체온과 체중을 측정하고 각 PPE의 무게를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강하고 좋은 신체적, 정신적 탄력성

제외 기준:

  • 임신, 라텍스 및 PVC 알레르기, 밀실 공포증, 저혈압, 정맥 혈전증, COPD, 간질, 심혈관 및 폐 질환, 전염병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성능 온도 22°C
PPE 슈트 A 또는 PPE 슈트 B를 착용한 참가자는 22°C에서 테스트 I -IV를 수행합니다.
우수한 임상 실습 지침을 따르는 이 무작위 연구에서 19명의 연구 지원자가 무작위로 할당된 두 가지 유형의 PPE 슈트 중 하나를 착용하도록 모집되었습니다. Suit A는 지역 핵심 시설 임상 연구 센터에서 무작위로 선택된 참가자가 하루에 22°C에서 6번, 다른 날에 28°C에서 4번 4가지 다른 테스트를 수행하는 데 사용되어야 합니다.
다른 이름들:
  • 수트 A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Suit B는 무작위로 선택된 참가자가 지역 핵심 시설 임상 연구 센터에서 하루에 22°C에서 6번, 다른 날에 28°C에서 4번 4가지 다른 테스트를 수행하는 데 사용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 보호복 B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 호흡기 보호복
실험적: 성능 온도 28°C
PPE 슈트 A 또는 PPE 슈트 B를 착용한 참가자는 28°C에서 테스트 I -IV를 수행합니다.
우수한 임상 실습 지침을 따르는 이 무작위 연구에서 19명의 연구 지원자가 무작위로 할당된 두 가지 유형의 PPE 슈트 중 하나를 착용하도록 모집되었습니다. Suit A는 지역 핵심 시설 임상 연구 센터에서 무작위로 선택된 참가자가 하루에 22°C에서 6번, 다른 날에 28°C에서 4번 4가지 다른 테스트를 수행하는 데 사용되어야 합니다.
다른 이름들:
  • 수트 A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Suit B는 무작위로 선택된 참가자가 지역 핵심 시설 임상 연구 센터에서 하루에 22°C에서 6번, 다른 날에 28°C에서 4번 4가지 다른 테스트를 수행하는 데 사용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 보호복 B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 호흡기 보호복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 측정: 참가자 19명과 각 수트의 22°C 및 28°C 심박수
기간: 최대 2개월
최대 2개월
19명의 참가자를 대상으로 각 소송에서 22°C 및 28°C에서 농도 측정(d2 테스트).
기간: 최대 2개월
이 테스트는 기술 분석으로 분석됩니다.
최대 2개월
19명의 참가자를 대상으로 각 슈트의 22°C 및 28°C에서 오류율 측정
기간: 최대 2개월
온도 반복 측정 및 분산 분석(rmANOVA) 모두에 대해 처리된 튜브의 양과 잘못 조이거나 배열된 튜브의 양에 대한 주제 요인 내에서 작업 시간의 영향을 평가하고 적합(A, B) 사이의 주제 요인으로 작업 시간의 영향을 평가합니다. 수행됩니다.
최대 2개월
19명의 참가자가 있는 각 수트에서 22°C 및 28°C의 개별 설문지로 모든 테스트 시리즈 동안 개인의 인식 및 웰빙을 측정했습니다.
기간: 최대 2개월
설문지 데이터는 22°C에서 7회, 28°C에서 5회 기록되고 기술 통계로 분석됩니다.
최대 2개월
물리적 측정: 19명의 참가자가 각 수트에서 22°C 및 28°C에서 체액 손실.
기간: 최대 2개월
최대 2개월
신체 측정: 참가자 19명과 각 수트의 체온 ​​22°C 및 28°C.
기간: 최대 2개월
최대 2개월
19명의 참가자를 대상으로 각 소송에서 22°C 및 28°C에서의 반응 시간 측정.
기간: 최대 2개월
이 테스트는 기술 분석으로 분석됩니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-321

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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