Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie środków ochrony indywidualnej (PPE) (PPE-Test)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Czynniki ograniczające noszenie środków ochrony indywidualnej (PPE) w środowisku opieki zdrowotnej oceniane w badaniu z randomizacją: źródło błędów?

Pandemie i powracające choroby wywierają presję na system opieki zdrowotnej, aby przygotować się do opieki nad pacjentem i logistyki próbek, co wymaga ulepszonego wyposażenia ochronnego (PPE) dla pracowników służby zdrowia. Wygenerowaliśmy wymierne dane na temat ergonomii środków ochrony indywidualnej stosowanych w placówkach opieki zdrowotnej, definiując wskaźniki błędów i fizyczne czynniki ograniczające wynikające z ograniczeń wynikających ze środków ochrony indywidualnej. Dziewiętnastu ochotników testowało losowo przydzielone kombinezony PPE z wentylacją głowy lub całego ciała, wyposażone w zasilane maski oczyszczające powietrze i przeprowadziło cztery różne testy (dwa samouczki laboratoryjne, test selektywnej uwagi w czasie i test badający czas reakcji, mobilność, szybkość i ćwiczenia fizyczne) przez 6 godzin pracy w temperaturze 22°C jednego dnia i 4 godziny pracy w temperaturze 28°C innego dnia. Określono współczynniki błędów i parametry fizyczne (utratę płynów, temperaturę ciała, częstość akcji serca), a parametry związane z ergonomią oceniano co godzinę za pomocą kwestionariuszy. W zależności od systemu PPE najbardziej ograniczającymi czynnikami były: ograniczona zręczność z powodu wielu warstw rękawic, ograniczona widoczność przez elastyczne osłony twarzy oraz ból pleców związany z respiratorem w pełni wentylowanego kombinezonu. Stres cieplny i utrata płynów były postrzegane jako ograniczające w temperaturze roboczej 28°C, ale nie 22°C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu, zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej, zrekrutowano dziewiętnastu ochotników do noszenia jednego z dwóch różnych rodzajów losowo przydzielonych kombinezonów ochronnych (www.randomizer.at) oraz wykonanie czterech różnych testów sześć razy w temperaturze 22°C jednego dnia i cztery razy w temperaturze 28°C innego dnia w lokalnym ośrodku badań klinicznych.

Uczestnicy badania Rekrutacja polegała na dobrowolnej rejestracji w odpowiedzi na publiczne ogłoszenie. Badanie zostało poddane ocenie lokalnej komisji etycznej (nr 23-321 ex 10/11) i wszystkie osoby wyraziły pisemną świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską. Kluczowe parametry stylu życia i medyczne zostały udokumentowane dla każdego pacjenta. Kryteriami wykluczenia były ciąża, alergia na lateks i polichlorek winylu, klaustrofobia, niedociśnienie, zakrzepica żył w wywiadzie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, padaczka, choroby układu krążenia i płuc oraz choroby zakaźne. Zrekrutowano dziesięciu ochotników płci męskiej i dziewięć kobiet w wieku od 21 do 38 lat, o wskaźnikach masy ciała od 17,2 do 32,5.

Kombinezony ŚOI Kombinezon A: Kombinezon TychemR F na całe ciało (DuPont de Nemours and Company, 3M, Austria) zawierający skarpety z lekkim kapturem wielokrotnego użytku VersafloTM S-655 (3M, Austria) i zewnętrzną jednostkę 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit (3M Austria) zapewniając nadciśnienie tylko do głowy.

Kombinezon B: 3MTM JS-series Typ 3 Kombinezon ochrony chemicznej i oddechowej (CRPS, 3M, Austria) ze zintegrowaną respiratorem 3M Jupiter JP-ER-03 Powered Air Purifying Turbo (3M, Austria) zamocowany jako plecak generujący nadciśnienie w całym skafandrze .

Z obydwoma kombinezonami, rękawice chirurgiczne Sempercare (Sempermed, bezpudrowe 150; Semperit, Austria) jako pierwsza warstwa, rękawice Ansell Sol-Vex 37-900 (Ansell, Medical GBU, VWR, Austria) jako druga warstwa i białe kalosze były noszone. Rękawice i buty zostały przymocowane do skafandra za pomocą taśmy klejącej. Testy I i II przeprowadzono w makiecie schowka z trzecią warstwą rękawic lateksowych.

Badania Wielokrotnie wykonywano cztery testy oraz dodatkową ankietę dotyczącą komfortu i kondycji ogólnej przed rozpoczęciem badań i po każdych czterech seriach badań. Test I polegał na prawidłowym złożeniu i umieszczeniu kolorowych i ponumerowanych probówek o pojemności 2 ml oraz zakrętek w urządzeniu do przechowywania w celu sprawdzenia umiejętności motorycznych, koncentracji i wskaźnika błędów. Test II sprawdzał te same umiejętności w innym podejściu, pipetując różne objętości zabarwionej wody do 96-dołkowej płytki mikrolitrowej według zadanego wzoru. Test III „d2 Test of Attention” to czasowy test selektywnej uwagi i ustandaryzowane udoskonalenie wizualnej eliminacji. W odpowiedzi na rozróżnienie podobnych bodźców wzrokowych test mierzy szybkość przetwarzania, przestrzeganie zasad i jakość wykonania, umożliwiając ocenę indywidualnej uwagi i wydajności koncentracji. Test IV badał czas reakcji, mobilność, szybkość i ćwiczenia fizyczne poprzez dotykanie czujników dotykowych kierowanych znakami na ekranie (test stukania przeprowadzony przez talent-systems sportconsulting Gmbh, www.werthner.at). Wszyscy badani wykonywali testy po randomizacji (www.randomizer.at) ćwiczenia początkowego. Na przykład osoba badana zaczynała od testu I, a osoba druga w tym samym czasie zaczynała od testu II. Po dziesięciu minutach testu i pięciominutowej przerwie, badany jeden kontynuował test II, a drugi test I. Po pięciominutowej przerwie badany pierwszy rozpoczął test III, podczas gdy badany drugi wykonywał test IV przez 10 minut. Ponownie po pięciominutowej przerwie badany 1 kontynuował test IV, a drugi test III. Badani dokumentowali swój indywidualny komfort i ogólny stan w ustrukturyzowanym kwestionariuszu przed rozpoczęciem badań i po każdej serii badań. Wszystkie cztery testy powtórzono 6 razy w temperaturze 22°C (całkowity czas pracy 6 godzin) pierwszego dnia testu i cztery razy w temperaturze 28°C (całkowity czas pracy 4 godziny) drugiego dnia testu. Czynniki ograniczające warunki pracy uszeregowano po każdej serii kwestionariusza od 1 do 10, przy czym sklasyfikowanie 10 było powodem przerwania badania. Tętno (HR) mierzono za pomocą bezprzewodowego czujnika tętna umieszczonego pod mostkiem bezpośrednio na skórze (Garmin Forerunner 305) przed i po serii badań (dane wykorzystane do analizy statystycznej) oraz dodatkowo rejestrowano podczas serii badań. Zmierzono temperaturę ciała i masę ciała, a także wagę odpowiednich ŚOI w celu obliczenia odwodnienia i oceny stresu cieplnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy, dobra odporność fizyczna i psychiczna

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, alergia na lateks i PCW, klaustrofobia, niedociśnienie, zakrzepica żył, POChP, padaczka, choroby układu krążenia i płuc oraz choroby zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Temperatura działania 22°C
Uczestnicy ubrani w kombinezon A lub B wykonują testy I-IV w temperaturze 22°C.
W tym randomizowanym badaniu, zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej, zrekrutowano dziewiętnastu ochotników do noszenia jednego z dwóch różnych rodzajów losowo przydzielonych kombinezonów ochronnych. Kombinezon A musi być użyty przez losowo wybranych uczestników do wykonania czterech różnych testów sześć razy w temperaturze 22°C jednego dnia i cztery razy w temperaturze 28°C innego dnia w lokalnym ośrodku badań klinicznych.
Inne nazwy:
  • Kombinezon A - Tychem F+ - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Kombinezon B musi być użyty przez losowo wybranych uczestników do wykonania czterech różnych testów sześć razy w temperaturze 22°C jednego dnia i cztery razy w temperaturze 28°C innego dnia w lokalnym ośrodku badań klinicznych.
Inne nazwy:
  • Kombinezon B — kombinezon ochrony dróg oddechowych 3MTM JS-Serie Typ 3
EKSPERYMENTALNY: Temperatura działania 28°C
Uczestnicy ubrani w kombinezon A lub B wykonują testy I-IV w temperaturze 28°C.
W tym randomizowanym badaniu, zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej, zrekrutowano dziewiętnastu ochotników do noszenia jednego z dwóch różnych rodzajów losowo przydzielonych kombinezonów ochronnych. Kombinezon A musi być użyty przez losowo wybranych uczestników do wykonania czterech różnych testów sześć razy w temperaturze 22°C jednego dnia i cztery razy w temperaturze 28°C innego dnia w lokalnym ośrodku badań klinicznych.
Inne nazwy:
  • Kombinezon A - Tychem F+ - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Kombinezon B musi być użyty przez losowo wybranych uczestników do wykonania czterech różnych testów sześć razy w temperaturze 22°C jednego dnia i cztery razy w temperaturze 28°C innego dnia w lokalnym ośrodku badań klinicznych.
Inne nazwy:
  • Kombinezon B — kombinezon ochrony dróg oddechowych 3MTM JS-Serie Typ 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary fizyczne: Tętno w temperaturze 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Pomiar stężenia (test d2) w temperaturze 22°C i 28°C w każdym skafandrze z 19 uczestnikami.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Ten test zostanie przeanalizowany za pomocą analizy opisowej.
do 2 miesięcy
Pomiar poziomów błędów w 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Dla obu temperatur powtórne pomiary i analiza wariancji (rmANOVA) w celu oceny wpływu czasu pracy jako czynnika przedmiotowego oraz garnituru (A, B) jako czynnika międzyobiektowego na ilość rur przetworzonych i źle skręconych lub ułożonych są wykonywane.
do 2 miesięcy
Pomiar indywidualnej percepcji i dobrego samopoczucia podczas wszystkich serii testów za pomocą indywidualnych kwestionariuszy w temperaturze 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Dane z kwestionariusza są rejestrowane 7 razy w temperaturze 22°C i 5 razy w temperaturze 28°C i analizowane za pomocą statystyk opisowych.
do 2 miesięcy
Pomiary fizyczne: Utrata płynów w temperaturze 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Pomiary fizyczne: Temperatura ciała 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Pomiar czasu reakcji w 22°C i 28°C w każdym kolorze z 19 uczestnikami.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Ten test zostanie przeanalizowany za pomocą analizy opisowej.
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kombinezon PPE A

Wyszukaj podobne próby