심혈관 위험 및 만성 폐쇄성 폐질환 (ECO-COPD)
2023년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble
심혈관 위험 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
이 연구의 주요 목적은 염증, 산화 스트레스, 혈관, 호흡기 및 말초 근육 기능 매개변수의 매개변수를 측정하고 다변량 분석을 사용하여 COPD 환자에서 진화하는 심혈관 위험(CVR)을 나타내는 매개변수를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
감소된 폐 기능은 연령, 성별 및 흡연 이력에 관계없이 심혈관 사망(CV)의 주요 위험 요소입니다. 유사하게, CV 이벤트는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 알려진 사망 원인입니다. 연구자들은 5년 이상 추적한 COPD 환자 집단에서 CV 위험의 진화에 영향을 미치는 매개변수를 결정할 것을 제안합니다. 이를 위해 연구자들은 염증, 산화 스트레스, 혈관, 호흡 및 말초 근육 기능 매개변수의 역할을 연구할 것입니다.
충분한 수의 환자를 연구하기 위해 연구자는 이미 존재하는 121명의 COPD 환자의 첫 번째 코호트(현재 포함되지 않았지만 여전히 후속 조치(NCT00404430)를 진행 중임)와 150명의 새로운 코호트의 두 코호트에서 데이터를 그룹화할 것을 제안합니다. , 비 보상 여부, COPD 환자.
이 연구는 주요 과학적 관심사이며 COPD를 더 잘 이해하기 위해 매우 중요한 정보를 얻을 수 있게 할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPhD
- 전화번호: +33 476 768 473
- 이메일: JPepin@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sandrine BOUZON, CRA
- 전화번호: +33 476 767 244
- 이메일: SBouzon@chu-grenoble.fr
연구 장소
-
-
La Tronche
-
Grenoble, La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- university grenoble hospital
-
연락하다:
- Jean-Louis PEPIN, ProfessorPhD
- 전화번호: +33 476 768 473
- 이메일: JPepin@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Sandrine BOUZON, CRA
- 전화번호: +33 476 767 244
- 이메일: SBouzon@chu-grenoble.fr
-
부수사관:
- Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Patrick LEVY, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Cécile BOSC, MD
-
부수사관:
- Marie DESTORS, MD
-
부수사관:
- Sam BAYAT, MD
-
부수사관:
- Stéphane DOUTRELEAU, MD
-
부수사관:
- François ARBIB, MD
-
부수사관:
- Damien VIGLINO, MD
-
부수사관:
- Nicolas TERZI, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Patrice FAURE, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
-
부수사관:
- Bernard WUYAM, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 환자는 University Grenoble 병원의 Medical Reanimation Unit(비대상 COPD 환자)에 입원하는 동안 또는 폐렴과 또는 수면 실험실(안정적인 COPD 환자)에서 상담하는 동안 모집됩니다.
설명
포함 기준:
안정적인 COPD 환자의 경우:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성
- FEV1/FVC < 70% 또는 검증된 BPCO
- 서면으로 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 환자
보상되지 않은 COPD 환자의 경우:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성
- FEV1/FVC < 70% 또는 검증된 BPCO
급성 호흡 부전(ARF) 당시 병원에 입원했을 때:
- 호흡수 > 분당 25회
- PaCO2 > 45mmHg
- 혈액 pH < 7.35
연구에 포함될 때:
- ARF 종료 시 pH > 7.33, 연속 2일 또는 D1 대상부전(병원 입원) 후 3~7일
- 발열 < 38.5°C
- 서면으로 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 명백한 진화 감염 또는 CRP > 100 mg/L
- LVEF가 45% 미만인 대상부전 또는 만성 심부전의 주요 원인으로 간주되는 심장 대상부전
- 진화하는 신생물
- 항산화제: N-아세틸-시스테인, 셀레늄, vit. 씨, 비트. 이자형
- 임산부 또는 수유부
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 약물 임상 연구에 참여하는 환자
- 프랑스 사회보장제도(또는 이와 동등한 제도)에 가입하지 않은 환자
- 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 편입 후 5년 동안(연 1회)
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심혈관 위험(CVR)을 반영하는 맥파 속도(PWV) 측정. 이 측정은 각 방문(V1, V1 bis, V2, V3, V4, V5 및 V6)에서 수행됩니다. |
편입 후 5년 동안(연 1회)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PWV의 진행과 비교한 COPD 악화의 모니터링
기간: 입사 후 5년 동안
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악화와 PWV의 진행 사이의 관계 결정.
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입사 후 5년 동안
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새로운 심혈관(CV) 사건과 PWV의 진화 사이의 관계.
기간: 편입 후 5년 동안(연 1회)
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새로운 CV 사건(ST 분절 상승이 있거나 없는 심근경색증, 허혈성 뇌졸중, 5년째 설명되지 않는 급사 포함)과 비교한 악화의 추적.
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편입 후 5년 동안(연 1회)
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폐질환의 중증도 매개변수와 신체 활동 간의 상관관계.
기간: 편입 후 5년 동안(연 1회)
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폐질환 정도 측정; 말초 근육 기능의 탐구; 신체 활동 측정; 내피 기능 측정; 심장 기능 측정.
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편입 후 5년 동안(연 1회)
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COPD 동안 혈압의 야간 "비침지" 유병률.
기간: 편입 후 5년 동안(연 1회)
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24시간 동안 활동성 동맥 혈압 측정
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편입 후 5년 동안(연 1회)
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COPD 중 CVR의 진행에 대한 수면 장애 및 수면 무호흡 증후군의 영향.
기간: 포함 방문시
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수면장애 및 수면무호흡증후군 측정
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포함 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD, university grenoble hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 9일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2029년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .