Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen riski ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (ECO-COPD)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kardiovaskulaarinen riski ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tutkimuksen päätavoitteena on mitata tulehduksen, oksidatiivisen stressin sekä verisuoni-, hengitys- ja ääreislihasten toimintaparametreja sekä tunnistaa keuhkoahtaumapotilaiden kehittyvää kardiovaskulaarista riskiä (CVR) osoittavia parametreja käyttämällä monimuuttujaanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Heikentynyt keuhkojen toiminta on suuri sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskitekijä iästä, sukupuolesta ja tupakoinnin historiasta riippumatta. Samoin CV-tapahtumat ovat tunnettuja kuolleisuuden syitä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tutkijat ehdottavat, että määritetään parametrit, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitautiriskin kehittymiseen keuhkoahtaumatautipotilaiden kohortissa, jota seurattiin yli 5 vuoden ajan. Tätä varten tutkijat tutkivat tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja verisuonten, hengitysteiden ja ääreislihasten toimintaparametreja.

Riittävän potilasmäärän tutkimiseksi tutkijat ehdottavat tietojen ryhmittelyä kahdesta kohortista: ensimmäisestä 121 keuhkoahtaumatautipotilaan kohortista, joka on jo olemassa (tällä hetkellä suljettu inkluusioilta, mutta edelleen seurantaa (NCT00404430)) ja uudesta 150 kohortista. keuhkoahtaumatautipotilaat, keuhkoahtaumatautipotilaat.

Tämä tutkimus on erittäin tieteellisesti kiinnostava, ja sen avulla saadaan erittäin tärkeää tietoa keuhkoahtaumatautien ymmärtämiseksi paremmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • La Tronche
      • Grenoble, La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • university grenoble hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Patrick LEVY, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Cécile BOSC, MD
        • Alatutkija:
          • Marie DESTORS, MD
        • Alatutkija:
          • Sam BAYAT, MD
        • Alatutkija:
          • Stéphane DOUTRELEAU, MD
        • Alatutkija:
          • François ARBIB, MD
        • Alatutkija:
          • Damien VIGLINO, MD
        • Alatutkija:
          • Nicolas TERZI, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Patrice FAURE, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
        • Alatutkija:
          • Bernard WUYAM, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautipotilaita rekrytoidaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan pneumologian osastolla tai unilaboratoriossa (potilaat, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti) tai sairaalahoidon aikana reanimaatioyksikössä (potilaat, joilla on dekompensoitu COPD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille, joilla on stabiili COPD:

  • 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
  • FEV1/FVC < 70 % tai todistettu BPCO
  • Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa kirjallisesti

Potilaille, joilla on dekompensoitu COPD:

  • 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
  • FEV1/FVC < 70 % tai todistettu BPCO

  • Akuutin hengitysvajauksen (ARF) aikana, kun hänet viedään sairaalaan:

    • Hengitystiheys > 25 sykliä minuutissa
    • PaCO2 > 45 mmHg
    • veren pH < 7,35

  • Kun sisällytetään tutkimukseen:

    • pH > 7,33 ARF:n lopussa, 2 päivää peräkkäin tai 3–7 päivää D1-dekompensaation jälkeen (sairaalaan pääsy)
    • Kuume < 38,5°C
  • Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa kirjallisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeisesti kehittyvä infektio tai CRP > 100 mg/l
  • Sydämen vajaatoimintaa pidettiin pääasiallisena syynä dekompensaatioon tai krooniseen sydämen vajaatoimintaan, kun LVEF < 45 %
  • Kehittyvä neoplasia
  • Antioksidanteista: N-asetyylikysteiini, seleeni, vit. C, vit. E
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat tutoroinnin tai kuraattorin alaisina
  • Kliiniseen lääketutkimukseen osallistuvat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään (tai vastaavaan)
  • Potilaat, jotka on riistetty tai joutunut sairaalaan ilman suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeuden (PWV) muutos
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)

Pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus, joka heijastaa kardiovaskulaarista riskiä (CVR).

Tämä toimenpide suoritetaan jokaisella käynnillä (V1, V1 bis, V2, V3, V4, V5 ja V6).
5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheiden seuranta verrattuna PWV:n kehittymiseen
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana sisällyttämisestä
Pahenemisvaiheiden ja PWV:n kehityksen välisen suhteen määrittäminen.
5 vuoden aikana sisällyttämisestä
Uusien kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien ja PWV:n kehityksen välinen suhde.
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Pahenemisvaiheiden seuranta verrattuna uusiin CV-tapahtumiin (mukaan lukien sydäninfarkti ST-segmentin nousun kanssa tai ilman, iskeeminen aivohalvaus, selittämätön äkillinen kuolema 5 vuoden kuluttua).
5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Keuhkosairauden vaikeusasteen ja fyysisen aktiivisuuden parametrien väliset korrelaatiot.
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Keuhkosairauden laajuuden mittaaminen; perifeeristen lihasten toiminnan tutkiminen; fyysisen aktiivisuuden mittaaminen; endoteelin toiminnan mittaukset; sydämen toiminnan mittaus.
5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Yöllisen verenpaineen "uppoamattomuuden" esiintyvyys COPD:n aikana.
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Ambulatiivinen valtimoverenpaineen mittaus 24 tunnin aikana
5 vuoden aikana sisällyttämisestä (kerran vuodessa)
Unihäiriöiden ja uniapneaoireyhtymän vaikutus CVR:n kehitykseen COPD:n aikana.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
Unihäiriöiden ja uniapneaoireyhtymän mittaus
Osallistumiskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Grenoble

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD, university grenoble hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 38RC16.245

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia