불안 민감도에 대한 CBT 대 장애 관련 CBT: RCT
정신 건강 증상 감소에 있어 불안 민감성에 대한 CBT와 장애 특정 CBT의 효능 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리의 이전 연구에서 불안 민감성(AS)에 대한 인지 행동 치료(CBT)가 정신 건강 증상을 감소시킨다는 몇 가지 증거를 제공했지만, 현재 연구는 이 치료가 전통적인 장애 특정 CBT( 공황 장애가 있는 사람을 위한 공황 장애에 대한 CBT와 같이 사람이 가지고 있는 특정 장애)는 불안과 우울증 치료에 사용됩니다. 이것은 이 질문을 살펴본 첫 번째 연구가 될 것입니다.
우리의 목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- AS에 대한 CBT 대 장애 특이적 CBT가 단기 및 장기적으로 감소하는 정도에 차이가 있는 경우, a) AS, b) 개인의 일차 및 이차 정신 건강 문제의 증상 및 c) 기능적 장애(즉, 일상 생활에서 기능하는 개인의 능력);
- 두 치료가 단기 및 장기적으로 (일차적 또는 이차적 정신 건강 문제의) 진단 요건을 더 이상 충족하지 못하는 참가자 수의 차이로 이어지는 경우; 그리고
- 치료가 참가자에 의해 유사하게 만족스러운 것으로 보이는 경우.
적격 참가자는 AS에 대한 트랜스진단 CBT 또는 주요 정신 건강 문제에 대한 장애별 CBT에 무작위로(온라인 난수 생성기를 통해) 할당됩니다. 두 CBT 개입 모두 증거 기반이며 치료 매뉴얼/워크북(참가자에게 제공됨)에 따라 안내되며 12주간의 치료 세션이 포함됩니다. AS 개입에는 신체 운동 요소(즉, 5주째부터 주당 3회 달리기/빠르게 걷기)가 포함되며 참가자에게는 각성의 생리적 지표를 제공하고 신체 활동을 추적하도록 설계된 웨어러블 피트니스 장치가 제공됩니다. 연구 결과(AS, 불안, 기분, 물질 사용 증상, 기능 장애)는 치료 전과 후, 치료 후 6개월과 12개월에 참가자가 완료한 표준화된 자가 보고 측정과 표준화된 진단을 통해 평가됩니다. 회견.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sherry Stewart, PhD
- 전화번호: 9024943793
- 이메일: sherry.stewart@dal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Swansburg, BSc
- 전화번호: 9024943793
- 이메일: jennifer.swansburg@dal.ca
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교양 있는
- 높은 불안 감도(높은 AS, 참가자는 불안 감도 지수 - 3에서 ≥23점을 받아야 함)
- Halifax, Nova Scotia 또는 Fredericton, New Brunswick 주변 지역에 거주
- 광장공포증, 범불안장애(GAD), 사회불안장애(SAD), 공황장애(PD), 기타특정불안장애, 주요우울장애(MDD), 외상후스트레스장애(PTSD), 또는 DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5; APA, 2013)에 따른 질병 불안 장애(IAD)
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 금기 사항이 없어야 함
- 조사 중인 치료를 방해할 수 있으므로 현재 다른 심리 치료에 참여해서는 안 됩니다.
- Dalhousie University 또는 University of New Brunswick의 개입 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 현재 양극성 장애 및 정신병 또는 현재 자살 의도가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 불안 민감성인지 치료
AS 상태에 대한 인지 행동 치료 참가자는 매주 8회 50분 치료 세션을 완료하고 다음 4주 동안 독립적으로 개입의 일부(즉, 인터셉트 노출)를 계속하도록 요청받으며 짧은 주간 체크인은 다음과 같습니다. 치료사와 전화하십시오.
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인지행동치료(CBT)라고 하는 일종의 대화치료가 두 그룹 모두에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 장애 특정 인지 치료
장애별 인지 행동 치료 개입 참가자는 연구에 포함된 각 장애에 대해 확립된 증거 기반 프로토콜에 따라 매주 12회 50분 치료 세션을 받게 됩니다.
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인지행동치료(CBT)라고 하는 일종의 대화치료가 두 그룹 모두에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도의 변화: 불안 감도 지수 - 3(ASI-3)
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적.
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ASI-3는 불안과 관련된 신체 감각과 관련하여 개인이 경험하는 두려움의 양을 지수화하는 18개 항목의 자가 보고 척도입니다.
참가자는 5점 리커트 유형 척도에서 각 항목에 대해 동의 또는 동의하지 않는 정도를 표시합니다(예: "심장이 빠르게 뛰면 무섭습니다").
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적.
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1차 진단(예: 불안 장애 또는 우울증) 증상의 변화
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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공황 발작 설문지 - IV, 공포 설문지, 일반화된 불안 장애 - 7항목, 리보위츠 사회 불안 척도, PTSD 체크리스트 중 하나에 대한 표준화된 점수로 측정된 1차 진단(예: 불안 장애 또는 우울증) 증상 DSM-5의 경우 통증 불안 증상 척도 - 20개 항목 또는 환자 건강 설문지 - 9개 항목.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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동반이환 진단(예: 불안 장애 또는 우울증) 증상의 변화
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적.
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동반이환 진단(예: 불안 장애 또는 우울증) 증상, 공황 발작 설문지 - IV, 공포 설문지, 일반 불안 장애 - 7항목, 리보위츠 사회 불안 척도, PTSD 체크리스트 중 하나에 대한 표준화 점수로 측정 DSM-5의 경우 통증 불안 증상 척도 - 20개 항목 또는 환자 건강 설문지 - 9개 항목.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 측정한 진단 상태
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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치료 조건을 알지 못하는 훈련된 연구원이 관리합니다.
SCID-5는 수많은 연구에서 널리 사용되었으며 경험적으로 잘 검증되었습니다.
각 시점에서 참가자의 1차 및 2차 진단과 자격이 있는 전체 진단 수를 평가합니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)로 측정한 일반적인 고통
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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우울증 불안 스트레스 척도 - 21.
DASS-21은 42항목 DASS의 단축 버전이며 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
개인은 특정 부정적인 감정 상태(예: "긴장을 풀기가 어려웠습니다")가 지난 주 동안 자신에게 적용된 정도를 리커트 유형 4점 척도로 표시합니다(0 = 전혀 적용되지 않음). ~ 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨).
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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정기 평가 측정(CORE-10)의 임상 결과로 측정한 일반적인 고통
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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정기 평가의 임상 결과(CORE-10)는 심리적 고통 증상의 일반적인 표현을 평가하기 위해 고안된 간단한 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
참가자는 지난 주에 일련의 증상(예: "긴장, 불안 또는 초조함을 느꼈습니다")을 얼마나 자주 느꼈는지 리커트 유형 5점 척도에 표시하도록 요청받습니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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Sheehan Disability Scale(SDS)로 측정한 기능 장애
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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Sheehan 장애 척도는 직장/학교, 가족 생활 및 사회의 세 가지 영역에서 기능 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자는 일반적인 정신 건강 증상이 직장/학교, 가족 생활/책임 및 사회 생활을 방해하는 정도를 평가합니다.
참가자는 또한 정신 건강 증상으로 인해 학교/직장을 결석한 일수와 지난 주 동안 증상으로 인해 수행 능력이 저하된 일수를 표시합니다.
SDS는 잘 검증되었으며 다양한 모집단에서 널리 사용됩니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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수정된 음주 동기 설문지 - 개정판(MDMQ-R)으로 측정한 음주 동기
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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MDMQ-R은 음주 동기를 측정합니다.
응답자들은 5점 리커트 유형 척도에서 각 항목에 명시된 이유 때문에 얼마나 자주 술을 마시는지 추정합니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)로 측정한 유해 알코올 사용
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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스크리닝 도구로 설계되었음에도 불구하고 AUDIT는 일반적으로 치료 전후에 알코올 사용 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
AUDIT는 참가자들에게 알코올 사용, 폭음, 알코올 의존 행동의 빈도를 보고하도록 요청하는 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
응답은 5점 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
마지막으로 참가자들은 알코올 사용으로 인한 문제를 경험했는지 3점 리커트 유형 척도로 보고합니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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Short Inventory of Problems(SIP-2R)로 측정한 알코올 관련 문제
기간: 기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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SIP-2R은 5개 하위 척도 각각의 3개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 4점 리커트 유형의 척도에서 15가지 음주 관련 문제를 각각 경험한 빈도를 표시하도록 요청받습니다.
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기준선(즉, 연구 시작), 12주, 6개월 및 12개월 추적
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Working Alliance Inventory - Short-form(WAI-SR)에 의해 측정된 치료 제휴
기간: 12주에만
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WAI-SR은 치료 목표에 대한 목표 또는 합의, 치료 과제에 대한 합의 또는 치료, 치료사와 내담자 사이의 유대감이라는 세 가지 하위 척도로 구성된 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. .
참가자는 이러한 각 진술이 자신의 경험을 5점 리커트 유형 척도로 반영하는 정도를 나타냅니다.
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12주에만
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연구자가 생성한 몇 가지 짧은 질문으로 측정한 치료 만족도
기간: 12주에만
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치료의 다양한 구성 요소에 대한 만족도를 평가하기 위해 참가자는 자신의 경험에 대한 개방형 질문(예: "치료에 참여하기에 편리했습니까?", "전화 치료 세션이 도움이 되었습니까? ?") 치료의 모든 부분이 완료된 후(즉, 12주에).
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12주에만
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margo Watt, PhD, St. Francis Xavier University
- 수석 연구원: Janine Olthuis, PhD, University of New Brunswick
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- 1021903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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