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CBT per la sensibilità all'ansia vs. CBT specifica per il disturbo: un RCT

19 agosto 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Confronto dell'efficacia della CBT per la sensibilità all'ansia alla CBT specifica per il disturbo nella riduzione dei sintomi di salute mentale: uno studio controllato randomizzato

Gli adulti con elevata sensibilità all'ansia (AS) e una diagnosi di salute mentale di ansia, depressione o stress post-traumatico saranno reclutati e saranno assegnati in modo casuale alla terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica (CBT) per AS o alla CBT specifica per il disturbo per la loro salute mentale primaria problema. I risultati dello studio - AS, ansia, umore e sintomi da uso di sostanze e compromissione funzionale - saranno valutati prima e dopo il trattamento e 6 e 12 mesi dopo il trattamento tramite misure standardizzate di autovalutazione completate dai partecipanti e una diagnostica standardizzata colloquio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Mentre il nostro lavoro precedente ha fornito alcune prove che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la sensibilità all'ansia (AS) riduce i sintomi di salute mentale, lo studio attuale mira a determinare se questo trattamento funziona così come la CBT tradizionale specifica per il disturbo (che mira a trattare il disturbo specifico che una persona presenta, come la CBT per il disturbo di panico per qualcuno con disturbo di panico) nel trattamento dell'ansia e della depressione. Questo sarà il primo studio ad aver esaminato questa domanda.

I nostri obiettivi sono determinare:

  1. se c'è una differenza nella misura in cui la CBT per AS rispetto alla CBT specifica per il disturbo riduce, a breve e lungo termine, a) AS, b) i sintomi dei problemi di salute mentale primari e secondari di una persona, e c) disabilità funzionale (cioè, la capacità di una persona di funzionare nella vita quotidiana);
  2. se i due trattamenti portano a differenze nel numero di partecipanti che non soddisfano più i requisiti per una diagnosi (dei loro problemi di salute mentale primari o secondari) a breve e lungo termine; E
  3. se i trattamenti sono considerati ugualmente soddisfacenti dai partecipanti.

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale (tramite un generatore di numeri casuali online) alla CBT transdiagnostica per AS o alla CBT specifica per il disturbo per il loro problema di salute mentale primario. Entrambi gli interventi di CBT sono basati sull'evidenza, guidati da manuali di trattamento/libri di lavoro (forniti ai partecipanti) e prevedono 12 sessioni di terapia settimanali. L'intervento AS coinvolgerà anche una componente di esercizio fisico (ad esempio, corsa/camminata veloce 3 volte a settimana a partire dalla settimana 5) e ai partecipanti verrà fornito un dispositivo fitness indossabile progettato per fornire indici fisiologici di eccitazione e tenere traccia dell'attività fisica. I risultati dello studio - AS, ansia, umore e sintomi da uso di sostanze e compromissione funzionale - saranno valutati prima e dopo il trattamento e 6 e 12 mesi dopo il trattamento tramite misure standardizzate di autovalutazione completate dai partecipanti e una diagnostica standardizzata colloquio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Letterato
  • Alta sensibilità all'ansia (AS alta, i partecipanti devono ottenere un punteggio ≥23 sull'indice di sensibilità all'ansia - 3)
  • Vivi nella zona circostante di Halifax, Nuova Scozia o Fredericton, New Brunswick
  • Deve avere una diagnosi primaria di agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato (GAD), disturbo d'ansia sociale (SAD), disturbo di panico (PD), altro disturbo d'ansia specificato, disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o Disturbo d'ansia da malattia (IAD) secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5; APA, 2013) come determinato da un'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5

Criteri di esclusione:

  • Non deve avere alcuna controindicazione all'esercizio fisico
  • Non deve essere impegnato in un'altra psicoterapia in corso in quanto potrebbe interferire con il trattamento in esame
  • Devi essere in grado di partecipare alle sessioni di intervento presso la Dalhousie University o l'Università del New Brunswick
  • Non deve avere un disturbo bipolare e una psicosi attuali né intenti suicidari attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia cognitiva per la sensibilità all'ansia
I partecipanti alla terapia cognitivo comportamentale per la condizione AS completeranno 8 sessioni settimanali di terapia di 50 minuti e verrà chiesto di continuare con alcune parti dell'intervento (ad esempio, l'esposizione interocettiva) in modo indipendente per le prossime 4 settimane, con brevi check-in settimanali da parte di telefono con il loro terapista.
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Un tipo di terapia della parola chiamata terapia cognitivo comportamentale (CBT) verrà erogata a entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Terapia cognitiva specifica del disturbo
I partecipanti all'intervento di terapia cognitivo comportamentale specifico per il disturbo riceveranno 12 sessioni settimanali di terapia di 50 minuti seguendo protocolli stabiliti e basati sull'evidenza per ciascuno dei disturbi inclusi nello studio.
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Un tipo di terapia della parola chiamata terapia cognitivo comportamentale (CBT) verrà erogata a entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità all'ansia: l'indice di sensibilità all'ansia - 3 (ASI-3)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.
L'ASI-3 è una misura self-report di 18 item che indicizza la quantità di paura che un individuo sperimenta rispetto alle sensazioni corporee legate all'ansia. I partecipanti indicano la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con ogni elemento (ad esempio, "Mi spaventa quando il mio cuore batte rapidamente") su una scala di tipo Likert a 5 punti.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.
Cambiamento dei sintomi della diagnosi primaria (per es., disturbo d'ansia o depressione).
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Sintomi della diagnosi primaria (ad es. Disturbo d'ansia o depressione), misurati da un punteggio standardizzato su uno dei questionari sugli attacchi di panico - IV, il questionario sulla paura, il disturbo d'ansia generalizzato - 7-item, la scala Liebowitz sull'ansia sociale, la lista di controllo PTSD per il DSM-5, la Pain Anxiety Symptom Scale - 20 item, o il Patient Health Questionnaire - 9 item.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Cambiamento nella diagnosi di comorbilità (ad esempio, disturbi d'ansia o depressione) sintomi
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.
Sintomi di diagnosi di comorbidità (ad es. Disturbo d'ansia o depressione), misurati da un punteggio standardizzato su uno dei questionari sull'attacco di panico - IV, il questionario sulla paura, il disturbo d'ansia generalizzato - 7-item, la scala di ansia sociale di Liebowitz, la lista di controllo PTSD per il DSM-5, la Pain Anxiety Symptom Scale - 20 item, o il Patient Health Questionnaire - 9 item.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato diagnostico misurato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Somministrato da un ricercatore addestrato cieco alla condizione di trattamento. La SCID-5 è stata ampiamente utilizzata in numerosi studi di ricerca ed è ben validata empiricamente. In ogni momento, valuteremo le diagnosi primarie e secondarie dei partecipanti, nonché il numero complessivo di diagnosi per le quali si qualificano.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Angoscia generale misurata dalla Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Le scale di stress da ansia da depressione - 21. Il DASS-21 è una versione abbreviata del DASS di 42 item ed è composto da tre sottoscale: Depressione, Ansia e Stress. Gli individui indicano la misura in cui un particolare stato emotivo negativo (ad es. "Ho trovato difficile rilassarmi") si è applicato a loro nell'ultima settimana su una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = Non si applicava affatto a me a 3 = applicato a me molto o la maggior parte del tempo).
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Angoscia generale misurata dalla misura dei risultati clinici nella valutazione di routine (CORE-10)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Gli esiti clinici nella valutazione di routine (CORE-10) sono una breve misura di autovalutazione di 10 item progettata per valutare le presentazioni comuni dei sintomi di disagio psicologico. Ai partecipanti viene chiesto di indicare quante volte nell'ultima settimana hanno avvertito una serie di sintomi (ad esempio, "Mi sono sentito teso, ansioso o nervoso") su una scala di tipo Likert a 5 punti.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Disabilità funzionale misurata dalla Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
La Sheehan Disability Scale sarà utilizzata per misurare la compromissione funzionale in tre ambiti: lavoro/scuola, vita familiare e sociale. Utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti, i partecipanti valutano la misura in cui i loro sintomi generali di salute mentale interrompono il loro lavoro/scuola, vita familiare/responsabilità e vita sociale. I partecipanti indicano anche il numero di giorni in cui i loro sintomi di salute mentale hanno causato loro l'assenza da scuola/lavoro, nonché il numero di giorni in cui i loro sintomi hanno causato una riduzione delle loro prestazioni durante la settimana precedente. La SDS è ben convalidata e ampiamente utilizzata con una vasta gamma di popolazioni.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Motivi di consumo di alcol misurati dal questionario sui motivi di consumo modificato - Rivisto (MDMQ-R)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
L'MDMQ-R misura i motivi del consumo di alcol. Gli intervistati stimano la frequenza con cui bevono per il motivo specificato in ciascun item su una scala di tipo Likert a 5 punti.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Consumo pericoloso di alcol misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Nonostante sia concepito come uno strumento di screening, l'AUDIT è comunemente utilizzato per valutare i problemi di consumo di alcol prima e dopo il trattamento. L'AUDIT è una misura di autovalutazione di 10 item che chiede ai partecipanti di riferire sulla loro frequenza di consumo di alcol, binge drinking e comportamenti alcol-dipendenti. Le risposte sono valutate su scale di tipo Likert a 5 punti. Infine, i partecipanti riferiscono se hanno avuto problemi causati dall'uso di alcol su una scala di tipo Likert a 3 punti.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Problemi correlati all'alcol misurati dallo Short Inventory of Problems (SIP-2R)
Lasso di tempo: basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Il SIP-2R è costituito dai tre elementi di ciascuna delle cinque sottoscale. Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuno dei 15 problemi legati al consumo di alcol su una scala di tipo Likert a 4 punti.
basale (cioè, inizio dello studio), 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Alleanza terapeutica misurata dal Working Alliance Inventory - Short-form (WAI-SR)
Lasso di tempo: Solo a 12 settimane
Il WAI-SR è un questionario self-report di 12 voci composto da tre sottoscale: Obiettivi, o accordo sugli obiettivi della terapia, Compiti, o accordo sui compiti della terapia, e Legami, o il legame tra il terapeuta e il cliente . I partecipanti indicano la misura in cui ciascuna di queste affermazioni riflette la loro esperienza su una scala di tipo Likert a 5 punti.
Solo a 12 settimane
Soddisfazione del trattamento misurata da diverse brevi domande generate dal ricercatore
Lasso di tempo: Solo a 12 settimane
Al fine di valutare la soddisfazione per le diverse componenti del trattamento, i partecipanti risponderanno a una serie di domande aperte sulla loro esperienza (ad esempio, "Il trattamento è stato conveniente per te da intraprendere?"; "Hai trovato utili le sessioni di terapia telefonica ?") dopo che tutte le parti del trattamento sono state completate (cioè a 12 settimane).
Solo a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Dalhousie University
University of New Brunswick

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Margo Watt, PhD, St. Francis Xavier University
  • Investigatore principale: Janine Olthuis, PhD, University of New Brunswick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1021903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi tra gli investigatori nei due siti di studio solo dopo essere stati resi anonimi e inseriti in un programma di analisi dei dati al fine di proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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