이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비셀리악 밀 감수성의 복부 초음파 검사

2017년 1월 9일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo

비셀리악 밀 감수성 환자의 복부 초음파 검사

최근에 일반 인구의 일정한 비율이 크론병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다. 이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다. 이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증. NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 및/또는 전신 징후(두통, 우울증, 불안, 흐릿한 마음', 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈). 현재 NCWS 환자의 복부 초음파 특징에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 체강 질병 환자와 비교하여 NCWS 환자의 복부 초음파 특징을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최근에 일반 인구의 일정한 비율이 크론병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다. 이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다. 이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증. NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 및/또는 전신 징후(두통, 우울증, 불안, 흐릿한 마음', 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈). 연구자들은 확장된 장 루프와 두꺼워진 소장 벽의 존재가 CD 진단에서 83%의 민감도와 95%의 음성 예측 값을 갖는다는 혈청 음성 체강 질병에 걸린 환자에서 방금 입증했습니다. 이 두 징후 중 하나의 존재를 고려하면 복부 초음파 민감도가 92%로 증가했고 음성 예측도는 98%로 증가했습니다. 현재 NCWS 환자의 복부 초음파 특징에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 체강 질병 환자와 비교하여 NCWS 환자의 복부 초음파 특징을 평가하는 것이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Rome III 기준에 따라 IBS와 유사한 임상 양상을 보이는 연속적인 성인 환자와 이탈리아 팔레르모 대학병원 내과에서 의뢰한 NCWS의 최종 진단이 포함되었습니다. 2015년 1월부터 2016년 11월까지 이탈리아 Agrigento의 Sciacca 병원, 동일한 센터에 등록된 성별 및 연령이 일치하는 CD 환자를 대조군 환자로 선정했습니다. 모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 외래에서 복부 초음파 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

NCWS를 진단하기 위해 최근에 제안된 기준이 채택됩니다. 모든 환자는 다음 기준을 충족합니다.

  • 음성 혈청 항트랜스글루타미나제(anti-tTG) 및 항내막(EmA) 면역글로불린(Ig)A 및 IgG 항체
  • 장 융모 위축의 부재
  • 밀에 대한 IgE 매개 면역 알레르기 검사 음성(피부 단자 검사 및/또는 혈청 특이 IgE 검출)
  • 밀, 젖소 우유, 계란, 토마토, 초콜릿 및 증상을 유발하는 기타 자가 보고 식품을 제외한 표준 제거 식이에 대한 IBS 증상 해결
  • 이중 맹검 위약 대조(DBPC) 밀 챌린지에서 증상 재현. 연구자들이 이전에 다른 연구에서 설명한 것처럼 DBPC 젖소의 우유 단백질 챌린지 및 기타 "개방형" 식품 챌린지도 수행될 것입니다.

CD를 진단하기 위해 표준 기준이 채택됩니다. 모든 환자는 다음 기준을 충족합니다.

  • 양성 혈청 항트랜스글루타미나제(anti-tTG) 및 항내막(EMA) 면역글로불린(Ig)A 및 IgG 항체
  • 장 융모 위축의 존재.

제외 기준:

NCWS 진단은 다음과 같은 환자를 제외했습니다.

  • 십이지장 점막의 융모/샘 비율이 정상인 경우에도 십이지장 생검 배양 배지에서 양성 EmA
  • 식단에서 밀을 스스로 배제하고 연구에 참여하기 전에 밀을 재도입하는 것을 거부함
  • 이전에 진단된 다른 위장 장애
  • 신경계 질환 및/또는 주요 정신 장애
  • 신체 활동을 제한하는 신체 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
NCWS 환자
Rome III 기준에 따라 IBS와 유사한 임상 양상을 보이며 NCWS의 최종 진단을 받은 50명의 연속 성인 환자. 환자들은 2015년 1월부터 2016년 11월까지 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과와 이탈리아 아그리젠토 시아카 병원 내과의 2개 센터에서 모집되었습니다. 모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 외래에서 복부 초음파 검사를 받았습니다.
다른: 복부 초음파 검사
모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 외래에서 복부 초음파 검사를 받았습니다.
CD 대조군 환자
NCWS 환자의 복부 초음파 소견을 비교하기 위해 NCWS 환자와 연령 및 성별이 일치하는 동일한 기간 동안 진단된 피험자 중에서 CD 환자의 대조군을 컴퓨터 생성 방법으로 무작위로 선택했습니다. 모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 외래에서 복부 초음파 검사를 받았습니다.
다른: 복부 초음파 검사
모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 외래에서 복부 초음파 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
NCWS 및 CD 환자의 복부 초음파 소견
기간: 2015년 1월부터 2016년 11월까지
NCWS와 CD 환자의 복부 초음파상 차이 평가.
2015년 1월부터 2016년 11월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Palermo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ACPM20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부 초음파 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리