Ecografia addominale nella sensibilità al grano non celiaca
Ecografia addominale in pazienti affetti da sensibilità al grano non celiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Palermo, Italia, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, Italia, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per diagnosticare la NCWS verranno adottati i criteri recentemente proposti. Tutti i pazienti soddisferanno i seguenti criteri:
- anticorpi sierici anti-transglutaminasi (anti-tTG) e anti-endomisio (EmA) immunoglobuline (Ig)A e IgG sieriche negative
- assenza di atrofia dei villi intestinali
- test di immuno-allergia IgE-mediata negativi al grano (skin prick test e/o rilevazione di IgE siero-specifiche)
- risoluzione dei sintomi dell'IBS con una dieta di eliminazione standard, escludendo frumento, latte vaccino, uova, pomodoro, cioccolato e altri alimenti che causano sintomi.
- ricomparsa dei sintomi alla sfida del grano in doppio cieco controllata con placebo (DBPC). Come i ricercatori hanno precedentemente descritto in altri studi, verranno eseguiti anche il test delle proteine del latte vaccino DBPC e altri test alimentari "aperti".
Per diagnosticare il CD saranno adottati i criteri standard. Tutti i pazienti soddisferanno i seguenti criteri:
- anticorpi sierici anti-transglutaminasi (anti-tTG) e anti-endomisio (EmA) immunoglobuline (Ig)A e IgG sieriche positive
- presenza di atrofia dei villi intestinali.
Criteri di esclusione:
La diagnosi NCWS ha escluso i pazienti con:
- EmA positivo nel terreno di coltura delle biopsie duodenali, anche in caso di normale rapporto villi/cripte della mucosa duodenale
- autoesclusione del grano dalla dieta e rifiuto di reintrodurlo prima di entrare nello studio
- altri disturbi gastrointestinali precedentemente diagnosticati
- malattia del sistema nervoso e/o disturbo psichiatrico maggiore
- menomazione fisica che limita l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti NCWS
Cinquanta pazienti adulti consecutivi con una presentazione clinica simile all'IBS, secondo i criteri di Roma III, e una diagnosi definitiva di NCWS.
I pazienti sono stati reclutati tra gennaio 2015 e novembre 2016 presso 2 centri: il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Universitario di Palermo, Italia, e il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale di Sciacca, Agrigento, Italia.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad ecografia addominale presso l'Ambulatorio di Ecografia del Dipartimento di Medicina Interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Palermo, Italia.
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Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad ecografia addominale presso l'Ambulatorio di Ecografia del Dipartimento di Medicina Interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Palermo, Italia.
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Pazienti con controllo CD
Per confrontare le caratteristiche ecografiche addominali dei pazienti NCWS, un gruppo di controllo di pazienti CD è stato scelto casualmente con un metodo generato dal computer da soggetti diagnosticati durante lo stesso periodo e confrontati per età e sesso con i pazienti NCWS.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad ecografia addominale presso l'Ambulatorio di Ecografia del Dipartimento di Medicina Interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Palermo, Italia.
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Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad ecografia addominale presso l'Ambulatorio di Ecografia del Dipartimento di Medicina Interna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Palermo, Italia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche ecografiche addominali dei pazienti NCWS e CD
Lasso di tempo: da gennaio 2015 a novembre 2016
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Valutazione delle differenze ecografiche addominali tra pazienti NCWS e CD.
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da gennaio 2015 a novembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Soresi M, Pirrone G, Giannitrapani L, Iacono G, Di Prima L, La Spada E, Di Fede G, Ambrosiano G, Montalto G, Carroccio A. A key role for abdominal ultrasound examination in "difficult" diagnoses of celiac disease. Ultraschall Med. 2011 Jan;32 Suppl 1:S53-61. doi: 10.1055/s-0028-1110009. Epub 2010 Mar 16.
- Soresi M, Mansueto P, Terranova A, D'Alcamo A, La Blasca F, Cavataio F, Iacobucci R, Carroccio A. Abdominal Ultrasound Does Not Reveal Significant Alterations in Patients With Nonceliac Wheat Sensitivity. J Clin Gastroenterol. 2019 Jan;53(1):e31-e36. doi: 10.1097/MCG.0000000000000969.
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